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Apoyo, Salud y Fibromialgia

3 de diciembre de 2013 actualizado por: San Diego State University

Apoyo Social y Salud en Fibromialgia

Este estudio prueba los efectos del apoyo social y la educación en la salud y el bienestar de las personas con fibromialgia (FMS). Reclutamos a 600 adultos con un diagnóstico confirmado de FMS de una gran organización de mantenimiento de la salud. Asignamos aleatoriamente a los participantes del estudio a uno de tres grupos. Las personas en el grupo de apoyo social se reunieron con otras personas que sufren de FMS durante 2 horas cada semana durante 10 semanas y luego mensualmente durante 10 meses adicionales. El grupo de educación y apoyo social también tuvo 10 reuniones semanales de 2 horas seguidas de 10 reuniones mensuales con otras personas que sufren de FMS. Los miembros de este grupo aprendieron sobre la enfermedad y las formas en que pueden controlarla por sí mismos. El tercer grupo participó sólo en los cinco periodos de evaluación. El estudio duró 4 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Junto a la osteoartritis, la FMS es la enfermedad más común relacionada con la artritis. Los síntomas incluyen dolor musculoesquelético, fatiga, dolores de cabeza, síndrome del intestino irritable, rigidez matutina y trastornos del sueño. La severidad fluctuante, el dolor y la frustración con la dificultad del diagnóstico y el tratamiento llevan a los pacientes a buscar continuamente la ayuda de los profesionales de la salud. No hay causa conocida ni cura para esta enfermedad.

Este estudio prueba los efectos del apoyo social y la educación en la salud y el bienestar de las personas con fibromialgia (FMS). Reclutamos a 600 adultos con un diagnóstico confirmado de FMS de una gran organización de mantenimiento de la salud. Para ser elegible, las personas tenían que cumplir con las pautas del American College of Rheumatology para FMS. Después de confirmar el diagnóstico, asignamos a los que aceptaron participar en uno de tres grupos. El primer grupo (apoyo social) se reunió con otros que sufren de FMS durante 2 horas cada semana durante 10 semanas y luego mensualmente durante 10 meses adicionales. El segundo grupo (apoyo social y educación) también tuvo 10 reuniones semanales de 2 horas seguidas de 10 reuniones mensuales con otras personas que padecen FMS, y sus miembros aprendieron sobre la enfermedad y las técnicas de autocontrol. El tercer grupo (control) participó sólo en los cinco períodos de evaluación. Evaluamos a las personas en los tres grupos antes de asignarlas a un grupo, después de la intervención y en los seguimientos anuales. La duración del estudio fue de 4 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

600

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • San Diego State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de fibromialgia documentado en registros médicos y confirmado utilizando los criterios del American College of Rheumatology para la clasificación de FMS: (1) Antecedentes de dolor generalizado (dolor en ambos lados del cuerpo, arriba y abajo de la cintura, y presente durante al menos 3 meses). (2) Dolor en 11 o más de los 18 puntos sensibles.
  • Paciente dispuesto a asistir a 10 reuniones semanales y 10 reuniones mensuales.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen con los criterios ACR para FMS descritos anteriormente.
  • Se excluyeron los pacientes que no pueden asistir a las reuniones una vez a la semana durante 10 semanas y una vez al mes durante 10 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1996

Finalización del estudio

1 de febrero de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2001

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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