- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000423
Поддержка, здоровье и фибромиалгия
Социальная поддержка и здоровье при фибромиалгии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наряду с остеоартритом FMS является наиболее распространенным заболеванием, связанным с артритом. Симптомы включают скелетно-мышечную боль, утомляемость, головные боли, синдром раздраженного кишечника, утреннюю скованность и нарушения сна. Колеблющаяся тяжесть, боль и разочарование в связи с трудностями диагностики и лечения заставляют пациентов постоянно обращаться за помощью к специалистам здравоохранения. Не существует известной причины или лечения этого заболевания.
В этом исследовании проверяется влияние социальной поддержки и образования на здоровье и благополучие людей с фибромиалгией (ФМС). Мы набрали 600 взрослых с подтвержденным диагнозом FMS из крупной организации по поддержанию здоровья. Чтобы иметь право на участие, люди должны были соответствовать рекомендациям Американского колледжа ревматологов по FMS. После подтверждения диагноза мы распределили тех, кто согласился участвовать, в одну из трех групп. Первая группа (социальная поддержка) встречалась с другими больными ФМС по 2 часа каждую неделю в течение 10 недель, а затем ежемесячно в течение дополнительных 10 месяцев. Вторая группа (социальная поддержка и обучение) также провела 10 2-часовых еженедельных встреч, за которыми последовали 10 ежемесячных встреч с другими людьми, страдающими ФМС, и ее члены узнали о болезни и методах самоконтроля. Третья группа (контрольная) участвовала только в пяти периодах оценки. Мы оценивали людей во всех трех группах до того, как распределили их в группу, после вмешательства и при ежегодном наблюдении. Продолжительность обучения составила 4 года.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз фибромиалгии, задокументированный в медицинских записях и подтвержденный с использованием критериев Американской коллегии ревматологов для классификации FMS: 3 месяца). (2) Боль в 11 или более из 18 чувствительных точек.
- Пациент готов посещать 10 еженедельных встреч и 10 ежемесячных встреч.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не соответствуют критериям ACR для FMS, описанным выше.
- Пациенты, которые не могут посещать собрания раз в неделю в течение 10 недель и раз в месяц в течение 10 месяцев, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thereasa A. Cronan, San Diego State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AR044020 (Национальные институты здравоохранения США)
- NIAMS-029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .