Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка, здоровье и фибромиалгия

3 декабря 2013 г. обновлено: San Diego State University

Социальная поддержка и здоровье при фибромиалгии

В этом исследовании проверяется влияние социальной поддержки и образования на здоровье и благополучие людей с фибромиалгией (ФМС). Мы набрали 600 взрослых с подтвержденным диагнозом FMS из крупной организации по поддержанию здоровья. Мы случайным образом распределили участников исследования в одну из трех групп. Люди в группе социальной поддержки встречались с другими, страдающими ФМС, по 2 часа каждую неделю в течение 10 недель, а затем ежемесячно в течение дополнительных 10 месяцев. Группа социальной поддержки и обучения также провела 10 2-часовых еженедельных встреч, за которыми последовали 10 ежемесячных встреч с другими людьми, страдающими фибромиалгией. Члены этой группы узнали об этой болезни и о том, как они могут справиться с ней самостоятельно. Третья группа участвовала только в пяти периодах оценки. Исследование длилось 4 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Наряду с остеоартритом FMS является наиболее распространенным заболеванием, связанным с артритом. Симптомы включают скелетно-мышечную боль, утомляемость, головные боли, синдром раздраженного кишечника, утреннюю скованность и нарушения сна. Колеблющаяся тяжесть, боль и разочарование в связи с трудностями диагностики и лечения заставляют пациентов постоянно обращаться за помощью к специалистам здравоохранения. Не существует известной причины или лечения этого заболевания.

В этом исследовании проверяется влияние социальной поддержки и образования на здоровье и благополучие людей с фибромиалгией (ФМС). Мы набрали 600 взрослых с подтвержденным диагнозом FMS из крупной организации по поддержанию здоровья. Чтобы иметь право на участие, люди должны были соответствовать рекомендациям Американского колледжа ревматологов по FMS. После подтверждения диагноза мы распределили тех, кто согласился участвовать, в одну из трех групп. Первая группа (социальная поддержка) встречалась с другими больными ФМС по 2 часа каждую неделю в течение 10 недель, а затем ежемесячно в течение дополнительных 10 месяцев. Вторая группа (социальная поддержка и обучение) также провела 10 2-часовых еженедельных встреч, за которыми последовали 10 ежемесячных встреч с другими людьми, страдающими ФМС, и ее члены узнали о болезни и методах самоконтроля. Третья группа (контрольная) участвовала только в пяти периодах оценки. Мы оценивали людей во всех трех группах до того, как распределили их в группу, после вмешательства и при ежегодном наблюдении. Продолжительность обучения составила 4 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

600

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз фибромиалгии, задокументированный в медицинских записях и подтвержденный с использованием критериев Американской коллегии ревматологов для классификации FMS: 3 месяца). (2) Боль в 11 или более из 18 чувствительных точек.
  • Пациент готов посещать 10 еженедельных встреч и 10 ежемесячных встреч.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не соответствуют критериям ACR для FMS, описанным выше.
  • Пациенты, которые не могут посещать собрания раз в неделю в течение 10 недель и раз в месяц в течение 10 месяцев, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1996 г.

Завершение исследования

1 февраля 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться