Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suporte, Saúde e Fibromialgia

3 de dezembro de 2013 atualizado por: San Diego State University

Apoio Social e Saúde na Fibromialgia

Este estudo testa os efeitos do apoio social e educação na saúde e bem-estar de pessoas com fibromialgia (FMS). Recrutamos 600 adultos com diagnóstico confirmado de SFM de uma grande organização de manutenção da saúde. Designamos aleatoriamente os participantes do estudo para um dos três grupos. As pessoas do grupo de apoio social se reuniram com outras pessoas que sofrem de SFM por 2 horas todas as semanas durante 10 semanas e depois mensalmente por mais 10 meses. O grupo de apoio social e educação também teve 10 encontros semanais de 2 horas seguidos de 10 encontros mensais com outras pessoas que sofrem de SFM. Os membros desse grupo aprenderam sobre a doença e as maneiras pelas quais eles mesmos podem controlá-la. O terceiro grupo participou apenas dos cinco períodos de avaliação. O estudo durou 4 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ao lado da osteoartrite, a SFM é a doença relacionada à artrite mais comum. Os sintomas incluem dor musculoesquelética, fadiga, dores de cabeça, síndrome do intestino irritável, rigidez matinal e distúrbios do sono. A gravidade flutuante, a dor e a frustração com a dificuldade de diagnóstico e tratamento levam os pacientes a buscar continuamente a ajuda de profissionais de saúde. Não há causa conhecida ou cura para esta doença.

Este estudo testa os efeitos do apoio social e educação na saúde e bem-estar de pessoas com fibromialgia (FMS). Recrutamos 600 adultos com diagnóstico confirmado de SFM de uma grande organização de manutenção da saúde. Para serem elegíveis, as pessoas tinham que atender às diretrizes do American College of Rheumatology para SFM. Depois de confirmado o diagnóstico, designamos aqueles que concordaram em participar de um dos três grupos. O primeiro grupo (apoio social) reuniu-se com outras pessoas que sofrem de SFM por 2 horas todas as semanas durante 10 semanas e depois mensalmente por mais 10 meses. O segundo grupo (apoio social e educação) também teve 10 encontros semanais de 2 horas seguidos de 10 encontros mensais com pessoas que sofrem de SFM, e seus integrantes aprenderam sobre a doença e técnicas de autocuidado. O terceiro grupo (controle) participou apenas dos cinco períodos de avaliação. Avaliamos as pessoas em todos os três grupos antes de atribuí-las a um grupo, após a intervenção e nos acompanhamentos anuais. A duração do estudo foi de 4 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

600

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • San Diego State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de fibromialgia documentado em prontuários médicos e confirmado usando os critérios do American College of Rheumatology para classificação de SFM: (1) Uma história de dor generalizada (dor em ambos os lados do corpo, acima e abaixo da cintura, e presente por pelo menos 3 meses). (2) Dor em 11 ou mais dos 18 pontos dolorosos.
  • Paciente disposta a participar de 10 encontros semanais e 10 mensais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios do ACR para SFM descritos acima.
  • Foram excluídos os pacientes que não puderam comparecer às reuniões uma vez por semana por 10 semanas e uma vez por mês por 10 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1996

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de março de 2001

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever