- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000423
Suporte, Saúde e Fibromialgia
Apoio Social e Saúde na Fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao lado da osteoartrite, a SFM é a doença relacionada à artrite mais comum. Os sintomas incluem dor musculoesquelética, fadiga, dores de cabeça, síndrome do intestino irritável, rigidez matinal e distúrbios do sono. A gravidade flutuante, a dor e a frustração com a dificuldade de diagnóstico e tratamento levam os pacientes a buscar continuamente a ajuda de profissionais de saúde. Não há causa conhecida ou cura para esta doença.
Este estudo testa os efeitos do apoio social e educação na saúde e bem-estar de pessoas com fibromialgia (FMS). Recrutamos 600 adultos com diagnóstico confirmado de SFM de uma grande organização de manutenção da saúde. Para serem elegíveis, as pessoas tinham que atender às diretrizes do American College of Rheumatology para SFM. Depois de confirmado o diagnóstico, designamos aqueles que concordaram em participar de um dos três grupos. O primeiro grupo (apoio social) reuniu-se com outras pessoas que sofrem de SFM por 2 horas todas as semanas durante 10 semanas e depois mensalmente por mais 10 meses. O segundo grupo (apoio social e educação) também teve 10 encontros semanais de 2 horas seguidos de 10 encontros mensais com pessoas que sofrem de SFM, e seus integrantes aprenderam sobre a doença e técnicas de autocuidado. O terceiro grupo (controle) participou apenas dos cinco períodos de avaliação. Avaliamos as pessoas em todos os três grupos antes de atribuí-las a um grupo, após a intervenção e nos acompanhamentos anuais. A duração do estudo foi de 4 anos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- San Diego State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de fibromialgia documentado em prontuários médicos e confirmado usando os critérios do American College of Rheumatology para classificação de SFM: (1) Uma história de dor generalizada (dor em ambos os lados do corpo, acima e abaixo da cintura, e presente por pelo menos 3 meses). (2) Dor em 11 ou mais dos 18 pontos dolorosos.
- Paciente disposta a participar de 10 encontros semanais e 10 mensais.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios do ACR para SFM descritos acima.
- Foram excluídos os pacientes que não puderam comparecer às reuniões uma vez por semana por 10 semanas e uma vez por mês por 10 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thereasa A. Cronan, San Diego State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AR044020 (NIH)
- NIAMS-029
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