- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000423
Støtte, sundhed og fibromyalgi
Social støtte og sundhed i fibromyalgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Næst efter slidgigt er FMS den mest almindelige gigtrelaterede sygdom. Symptomerne omfatter muskel- og skeletsmerter, træthed, hovedpine, irritabel tyktarm, morgenstivhed og søvnforstyrrelser. Svingende sværhedsgrad, smerter og frustration over vanskelighederne ved diagnosticering og behandling får patienter til konstant at søge hjælp fra sundhedspersonale. Der er ingen kendt årsag eller kur mod denne sygdom.
Denne undersøgelse tester virkningerne af social støtte og uddannelse på sundhed og velvære hos mennesker med fibromyalgi (FMS). Vi rekrutterede 600 voksne med en bekræftet diagnose af FMS fra en stor sundhedsvedligeholdelsesorganisation. For at være berettiget skulle folk opfylde American College of Rheumatologys retningslinjer for FMS. Efter at vi havde bekræftet diagnosen, tildelte vi dem, der sagde ja til at deltage, i en af tre grupper. Den første gruppe (social støtte) mødtes med andre, der lider af FMS i 2 timer hver uge i 10 uger, og derefter månedligt i yderligere 10 måneder. Den anden gruppe (social støtte og uddannelse) havde også 10 2-timers ugentlige møder efterfulgt af 10 månedlige møder med andre, der lider af FMS, og dens medlemmer lærte om sygdommen og selvledelsesteknikker. Den tredje gruppe (kontrol) deltog kun i de fem vurderingsperioder. Vi vurderede personer i alle tre grupper, før vi tilknyttede dem til en gruppe, efter interventionen og ved årlige opfølgninger. Studiet var på 4 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- San Diego State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af fibromyalgi dokumenteret i medicinske journaler og bekræftet ved hjælp af The American College of Rheumatology kriterier for klassificering af FMS: (1) En historie med udbredt smerte (smerte på begge sider af kroppen, over og under taljen, og til stede i mindst 3 måneder). (2) Smerter på 11 eller flere af 18 ømhedspunkter.
- Patient villig til at deltage i 10 ugentlige møder og 10 månedlige møder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder ACR-kriterierne for FMS beskrevet ovenfor.
- Patienter, der ikke kan deltage i møder en gang om ugen i 10 uger og en gang om måneden i 10 måneder, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thereasa A. Cronan, San Diego State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AR044020 (NIH)
- NIAMS-029
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
Kliniske forsøg med Social støttegruppe
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Memorial Sloan Kettering Cancer Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetUterine cervikale neoplasmer | Uterine neoplasmer | Genitale neoplasmer, kvindelige | Ovariale neoplasmer | Seksuelle dysfunktioner, psykologiskeCanada, Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationHjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Mobilitetsbegrænsning | Ambulatorisk vanskelighedForenede Stater
-
University of CalgaryHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Council of Cardiovascular...Afsluttet
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaRekrutteringNyretransplantationForenede Stater