Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte, sundhed og fibromyalgi

3. december 2013 opdateret af: San Diego State University

Social støtte og sundhed i fibromyalgi

Denne undersøgelse tester virkningerne af social støtte og uddannelse på sundhed og velvære hos mennesker med fibromyalgi (FMS). Vi rekrutterede 600 voksne med en bekræftet diagnose af FMS fra en stor sundhedsvedligeholdelsesorganisation. Vi tilfældigt tildelte undersøgelsens deltagere til en af ​​tre grupper. Folk i den sociale støttegruppe mødtes med andre, der lider af FMS i 2 timer hver uge i 10 uger, og derefter månedligt i yderligere 10 måneder. Socialstøtte- og uddannelsesgruppen havde også 10 2-timers ugentlige møder efterfulgt af 10 månedlige møder med andre, der lider af FMS. Medlemmer af denne gruppe lærte om sygdommen og måder, de selv kan håndtere den på. Den tredje gruppe deltog kun i de fem vurderingsperioder. Undersøgelsen varede 4 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Næst efter slidgigt er FMS den mest almindelige gigtrelaterede sygdom. Symptomerne omfatter muskel- og skeletsmerter, træthed, hovedpine, irritabel tyktarm, morgenstivhed og søvnforstyrrelser. Svingende sværhedsgrad, smerter og frustration over vanskelighederne ved diagnosticering og behandling får patienter til konstant at søge hjælp fra sundhedspersonale. Der er ingen kendt årsag eller kur mod denne sygdom.

Denne undersøgelse tester virkningerne af social støtte og uddannelse på sundhed og velvære hos mennesker med fibromyalgi (FMS). Vi rekrutterede 600 voksne med en bekræftet diagnose af FMS fra en stor sundhedsvedligeholdelsesorganisation. For at være berettiget skulle folk opfylde American College of Rheumatologys retningslinjer for FMS. Efter at vi havde bekræftet diagnosen, tildelte vi dem, der sagde ja til at deltage, i en af ​​tre grupper. Den første gruppe (social støtte) mødtes med andre, der lider af FMS i 2 timer hver uge i 10 uger, og derefter månedligt i yderligere 10 måneder. Den anden gruppe (social støtte og uddannelse) havde også 10 2-timers ugentlige møder efterfulgt af 10 månedlige møder med andre, der lider af FMS, og dens medlemmer lærte om sygdommen og selvledelsesteknikker. Den tredje gruppe (kontrol) deltog kun i de fem vurderingsperioder. Vi vurderede personer i alle tre grupper, før vi tilknyttede dem til en gruppe, efter interventionen og ved årlige opfølgninger. Studiet var på 4 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af fibromyalgi dokumenteret i medicinske journaler og bekræftet ved hjælp af The American College of Rheumatology kriterier for klassificering af FMS: (1) En historie med udbredt smerte (smerte på begge sider af kroppen, over og under taljen, og til stede i mindst 3 måneder). (2) Smerter på 11 eller flere af 18 ømhedspunkter.
  • Patient villig til at deltage i 10 ugentlige møder og 10 månedlige møder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder ACR-kriterierne for FMS beskrevet ovenfor.
  • Patienter, der ikke kan deltage i møder en gang om ugen i 10 uger og en gang om måneden i 10 måneder, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1996

Studieafslutning

1. februar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (SKØN)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. marts 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Social støttegruppe

3
Abonner