- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000423
Soutien, santé et fibromyalgie
Soutien social et santé dans la fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À côté de l'arthrose, le FMS est la maladie liée à l'arthrite la plus courante. Les symptômes comprennent des douleurs musculo-squelettiques, de la fatigue, des maux de tête, le syndrome du côlon irritable, des raideurs matinales et des troubles du sommeil. La gravité fluctuante, la douleur et la frustration face à la difficulté de diagnostic et de traitement conduisent les patients à rechercher continuellement l'aide de professionnels de la santé. Il n'y a pas de cause ou de remède connu pour cette maladie.
Cette étude teste les effets du soutien social et de l'éducation sur la santé et le bien-être des personnes atteintes de fibromyalgie (FMS). Nous avons recruté 600 adultes avec un diagnostic confirmé de FMS dans une grande organisation de maintien de la santé. Pour être éligibles, les personnes devaient respecter les directives de l'American College of Rheumatology pour le FMS. Après avoir confirmé le diagnostic, nous avons assigné ceux qui ont accepté de participer à l'un des trois groupes. Le premier groupe (soutien social) a rencontré d'autres personnes souffrant de FMS pendant 2 heures chaque semaine pendant 10 semaines, puis mensuellement pendant 10 mois supplémentaires. Le deuxième groupe (soutien social et éducation) a également eu 10 réunions hebdomadaires de 2 heures suivies de 10 réunions mensuelles avec d'autres personnes atteintes de FMS, et ses membres ont appris la maladie et les techniques d'autogestion. Le troisième groupe (témoin) n'a participé qu'aux cinq périodes d'évaluation. Nous avons évalué les personnes dans les trois groupes avant de les affecter à un groupe, après l'intervention et lors des suivis annuels. La durée de l'étude était de 4 ans.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92120
- San Diego State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de fibromyalgie documenté dans les dossiers médicaux et confirmé à l'aide des critères de l'American College of Rheumatology pour la classification du FMS : (1) Antécédents de douleur généralisée (douleur des deux côtés du corps, au-dessus et au-dessous de la taille, et présente depuis au moins 3 mois). (2) Douleur dans 11 ou plus des 18 sites sensibles.
- Patient disposé à assister à 10 réunions hebdomadaires et 10 réunions mensuelles.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne répondent pas aux critères ACR du SFM décrits ci-dessus.
- Les patients qui ne peuvent pas assister aux réunions une fois par semaine pendant 10 semaines et une fois par mois pendant 10 mois ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thereasa A. Cronan, San Diego State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AR044020 (NIH)
- NIAMS-029
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