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Soutien, santé et fibromyalgie

3 décembre 2013 mis à jour par: San Diego State University

Soutien social et santé dans la fibromyalgie

Cette étude teste les effets du soutien social et de l'éducation sur la santé et le bien-être des personnes atteintes de fibromyalgie (FMS). Nous avons recruté 600 adultes avec un diagnostic confirmé de FMS dans une grande organisation de maintien de la santé. Nous avons assigné au hasard les participants à l'étude à l'un des trois groupes. Les membres du groupe de soutien social ont rencontré d'autres personnes souffrant de FMS pendant 2 heures par semaine pendant 10 semaines, puis une fois par mois pendant 10 mois supplémentaires. Le groupe de soutien social et d'éducation a également eu 10 réunions hebdomadaires de 2 heures suivies de 10 réunions mensuelles avec d'autres personnes atteintes de FMS. Les membres de ce groupe ont découvert la maladie et les moyens de la gérer eux-mêmes. Le troisième groupe n'a participé qu'aux cinq périodes d'évaluation. L'étude a duré 4 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À côté de l'arthrose, le FMS est la maladie liée à l'arthrite la plus courante. Les symptômes comprennent des douleurs musculo-squelettiques, de la fatigue, des maux de tête, le syndrome du côlon irritable, des raideurs matinales et des troubles du sommeil. La gravité fluctuante, la douleur et la frustration face à la difficulté de diagnostic et de traitement conduisent les patients à rechercher continuellement l'aide de professionnels de la santé. Il n'y a pas de cause ou de remède connu pour cette maladie.

Cette étude teste les effets du soutien social et de l'éducation sur la santé et le bien-être des personnes atteintes de fibromyalgie (FMS). Nous avons recruté 600 adultes avec un diagnostic confirmé de FMS dans une grande organisation de maintien de la santé. Pour être éligibles, les personnes devaient respecter les directives de l'American College of Rheumatology pour le FMS. Après avoir confirmé le diagnostic, nous avons assigné ceux qui ont accepté de participer à l'un des trois groupes. Le premier groupe (soutien social) a rencontré d'autres personnes souffrant de FMS pendant 2 heures chaque semaine pendant 10 semaines, puis mensuellement pendant 10 mois supplémentaires. Le deuxième groupe (soutien social et éducation) a également eu 10 réunions hebdomadaires de 2 heures suivies de 10 réunions mensuelles avec d'autres personnes atteintes de FMS, et ses membres ont appris la maladie et les techniques d'autogestion. Le troisième groupe (témoin) n'a participé qu'aux cinq périodes d'évaluation. Nous avons évalué les personnes dans les trois groupes avant de les affecter à un groupe, après l'intervention et lors des suivis annuels. La durée de l'étude était de 4 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

600

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • San Diego State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de fibromyalgie documenté dans les dossiers médicaux et confirmé à l'aide des critères de l'American College of Rheumatology pour la classification du FMS : (1) Antécédents de douleur généralisée (douleur des deux côtés du corps, au-dessus et au-dessous de la taille, et présente depuis au moins 3 mois). (2) Douleur dans 11 ou plus des 18 sites sensibles.
  • Patient disposé à assister à 10 réunions hebdomadaires et 10 réunions mensuelles.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne répondent pas aux critères ACR du SFM décrits ci-dessus.
  • Les patients qui ne peuvent pas assister aux réunions une fois par semaine pendant 10 semaines et une fois par mois pendant 10 mois ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1996

Achèvement de l'étude

1 février 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Dernière vérification

1 mars 2001

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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