- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000423
Wsparcie, zdrowie i fibromialgia
Wsparcie społeczne i zdrowie w fibromialgii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obok choroby zwyrodnieniowej stawów, FMS jest najczęstszą chorobą związaną z zapaleniem stawów. Objawy obejmują bóle mięśniowo-szkieletowe, zmęczenie, bóle głowy, zespół jelita drażliwego, sztywność poranną i zaburzenia snu. Zmienne nasilenie, ból i frustracja związane z trudnościami w diagnozowaniu i leczeniu powodują, że pacjenci nieustannie szukają pomocy u pracowników służby zdrowia. Nie jest znana przyczyna ani lekarstwo na tę chorobę.
Niniejsze badanie sprawdza wpływ wsparcia społecznego i edukacji na zdrowie i samopoczucie osób z fibromialgią (FMS). Zrekrutowaliśmy 600 dorosłych z potwierdzoną diagnozą FMS z dużej organizacji zajmującej się opieką zdrowotną. Aby się zakwalifikować, ludzie musieli spełniać wytyczne American College of Rheumatology dotyczące FMS. Po potwierdzeniu diagnozy przypisaliśmy tych, którzy zgodzili się wziąć udział w jednej z trzech grup. Pierwsza grupa (wsparcie społeczne) spotykała się z innymi osobami cierpiącymi na FMS przez 2 godziny tygodniowo przez 10 tygodni, a następnie co miesiąc przez dodatkowe 10 miesięcy. Druga grupa (wsparcie społeczne i edukacja) również odbyła 10 2-godzinnych tygodniowych spotkań, a następnie 10 comiesięcznych spotkań z innymi osobami cierpiącymi na FMS, podczas których jej członkowie poznali chorobę i techniki samokontroli. Trzecia grupa (kontrolna) uczestniczyła tylko w pięciu okresach oceny. Oceniliśmy ludzi we wszystkich trzech grupach przed przypisaniem ich do grupy, po interwencji i podczas corocznych obserwacji. Studia trwały 4 lata.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- San Diego State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie fibromialgii udokumentowane w dokumentacji medycznej i potwierdzone na podstawie kryteriów American College of Rheumatology służących do klasyfikacji FMS: (1) Rozprzestrzeniony ból w wywiadzie (ból po obu stronach ciała, powyżej i poniżej pasa, utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące). (2) Ból w 11 lub więcej z 18 miejsc tkliwych.
- Pacjent chętny na 10 cotygodniowych spotkań i 10 comiesięcznych spotkań.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów ACR dla FMS opisanych powyżej.
- Wykluczono pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w spotkaniach raz w tygodniu przez 10 tygodni i raz w miesiącu przez 10 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thereasa A. Cronan, San Diego State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AR044020 (NIH)
- NIAMS-029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .