Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie, zdrowie i fibromialgia

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: San Diego State University

Wsparcie społeczne i zdrowie w fibromialgii

Niniejsze badanie sprawdza wpływ wsparcia społecznego i edukacji na zdrowie i samopoczucie osób z fibromialgią (FMS). Zrekrutowaliśmy 600 dorosłych z potwierdzoną diagnozą FMS z dużej organizacji zajmującej się opieką zdrowotną. Losowo przydzieliliśmy uczestników badania do jednej z trzech grup. Osoby z grupy wsparcia społecznego spotykały się z innymi osobami cierpiącymi na FMS przez 2 godziny tygodniowo przez 10 tygodni, a następnie co miesiąc przez dodatkowe 10 miesięcy. Grupa wsparcia społecznego i edukacji miała również 10 cotygodniowych 2-godzinnych spotkań, a następnie 10 comiesięcznych spotkań z innymi osobami cierpiącymi na FMS. Członkowie tej grupy dowiedzieli się o chorobie i sposobach samodzielnego radzenia sobie z nią. Trzecia grupa uczestniczyła tylko w pięciu okresach oceny. Badanie trwało 4 lata.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obok choroby zwyrodnieniowej stawów, FMS jest najczęstszą chorobą związaną z zapaleniem stawów. Objawy obejmują bóle mięśniowo-szkieletowe, zmęczenie, bóle głowy, zespół jelita drażliwego, sztywność poranną i zaburzenia snu. Zmienne nasilenie, ból i frustracja związane z trudnościami w diagnozowaniu i leczeniu powodują, że pacjenci nieustannie szukają pomocy u pracowników służby zdrowia. Nie jest znana przyczyna ani lekarstwo na tę chorobę.

Niniejsze badanie sprawdza wpływ wsparcia społecznego i edukacji na zdrowie i samopoczucie osób z fibromialgią (FMS). Zrekrutowaliśmy 600 dorosłych z potwierdzoną diagnozą FMS z dużej organizacji zajmującej się opieką zdrowotną. Aby się zakwalifikować, ludzie musieli spełniać wytyczne American College of Rheumatology dotyczące FMS. Po potwierdzeniu diagnozy przypisaliśmy tych, którzy zgodzili się wziąć udział w jednej z trzech grup. Pierwsza grupa (wsparcie społeczne) spotykała się z innymi osobami cierpiącymi na FMS przez 2 godziny tygodniowo przez 10 tygodni, a następnie co miesiąc przez dodatkowe 10 miesięcy. Druga grupa (wsparcie społeczne i edukacja) również odbyła 10 2-godzinnych tygodniowych spotkań, a następnie 10 comiesięcznych spotkań z innymi osobami cierpiącymi na FMS, podczas których jej członkowie poznali chorobę i techniki samokontroli. Trzecia grupa (kontrolna) uczestniczyła tylko w pięciu okresach oceny. Oceniliśmy ludzi we wszystkich trzech grupach przed przypisaniem ich do grupy, po interwencji i podczas corocznych obserwacji. Studia trwały 4 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

600

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie fibromialgii udokumentowane w dokumentacji medycznej i potwierdzone na podstawie kryteriów American College of Rheumatology służących do klasyfikacji FMS: (1) Rozprzestrzeniony ból w wywiadzie (ból po obu stronach ciała, powyżej i poniżej pasa, utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące). (2) Ból w 11 lub więcej z 18 miejsc tkliwych.
  • Pacjent chętny na 10 cotygodniowych spotkań i 10 comiesięcznych spotkań.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów ACR dla FMS opisanych powyżej.
  • Wykluczono pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w spotkaniach raz w tygodniu przez 10 tygodni i raz w miesiącu przez 10 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1996

Ukończenie studiów

1 lutego 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2001

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj