支持、健康和纤维肌痛
2013年12月3日 更新者：San Diego State University
纤维肌痛的社会支持和健康
本研究测试了社会支持和教育对纤维肌痛 (FMS) 患者健康和福祉的影响。
我们从一家大型健康维护组织招募了 600 名确诊患有 FMS 的成年人。
我们将研究参与者随机分配到三组中的一组。
社会支持组中的人每周与其他患有 FMS 的人会面 2 小时，持续 10 周，然后每月一次，持续 10 个月。
社会支持和教育小组还每周举行 10 次每次 2 小时的会议，然后每月与其他患有 FMS 的人举行 10 次会议。
该小组的成员了解了这种疾病以及他们可以自己管理它的方法。
第三组只参加了五个评估期。
这项研究持续了 4 年。
研究概览
详细说明
除了骨关节炎，FMS 是最常见的关节炎相关疾病。 症状包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、头痛、肠易激综合征、晨僵和睡眠障碍。 诊断和治疗困难带来的严重程度波动、疼痛和挫败感导致患者不断寻求医疗保健专业人员的帮助。 这种疾病没有已知的病因或治愈方法。
本研究测试了社会支持和教育对纤维肌痛 (FMS) 患者健康和福祉的影响。 我们从一家大型健康维护组织招募了 600 名确诊患有 FMS 的成年人。 要符合资格，人们必须满足美国风湿病学会的 FMS 指南。 在我们确认诊断后，我们将同意参加的人分配到三组中的一组。 第一组（社会支持）每周与其他患有 FMS 的人会面 2 小时，持续 10 周，然后每月一次，持续 10 个月。 第二组（社会支持和教育）也有 10 次每周 2 小时的会议，随后与其他患有 FMS 的人进行 10 次每月会议，其成员了解这种疾病和自我管理技术。 第三组（对照组）只参加了五个评估期。 在将他们分配到一个组之前、干预之后以及每年的随访中，我们对所有三个组的人进行了评估。 研究持续时间为4年。
研究类型
介入性
注册
600
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92120
- San Diego State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病历中记录并使用美国风湿病学会 FMS 分类标准确认的纤维肌痛诊断：(1) 广泛性疼痛病史（身体两侧、腰部以上和腰部以下疼痛，至少持续3个月）。 (2) 18 个压痛点中有 11 个或更多疼痛。
- 患者愿意参加 10 次周会和 10 次月会。
排除标准：
- 不符合上述 FMS 的 ACR 标准的患者。
- 不能每周一次参加会议 10 周和每月一次参加会议 10 个月的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thereasa A. Cronan、San Diego State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年9月1日
研究完成
2001年2月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
1999年11月3日
首次发布 (估计)
1999年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月3日
最后验证
2001年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.