- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000423
지원, 건강 및 섬유근육통
섬유 근육통의 사회적 지원 및 건강
연구 개요
상세 설명
FMS는 골관절염 다음으로 가장 흔한 관절염 관련 질환입니다. 증상으로는 근골격계 통증, 피로, 두통, 과민성 대장 증후군, 조조 경직, 수면 장애 등이 있습니다. 변동하는 중증도, 통증, 진단 및 치료의 어려움으로 인한 좌절감으로 인해 환자는 지속적으로 의료 전문가의 도움을 구하게 됩니다. 이 질병에 대한 알려진 원인이나 치료법은 없습니다.
이 연구는 섬유근육통(FMS) 환자의 건강과 복지에 대한 사회적 지원과 교육의 효과를 테스트합니다. 대규모 건강 유지 조직에서 FMS 진단이 확인된 성인 600명을 모집했습니다. 자격을 갖추려면 사람들은 FMS에 대한 American College of Rheumatology 지침을 충족해야 했습니다. 진단을 확인한 후 참여에 동의한 사람들을 세 그룹 중 하나로 배정했습니다. 첫 번째 그룹(사회적 지원)은 10주 동안 매주 2시간씩 FMS로 고통받는 다른 사람들을 만났고, 추가로 10개월 동안 매월 만났습니다. 두 번째 그룹(사회적 지원 및 교육)도 FMS로 고통받는 다른 사람들과 2시간씩 매주 10번의 모임에 이어 매월 10번의 모임을 가졌으며 구성원들은 질병 및 자기 관리 기술에 대해 배웠습니다. 세 번째 그룹(대조군)은 5번의 평가 기간에만 참여했습니다. 우리는 세 그룹 모두에 속한 사람들을 그룹에 배정하기 전, 개입 후, 그리고 연간 후속 조치에서 평가했습니다. 연구 기간은 4년이었다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92120
- San Diego State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의료 기록에 문서화되고 FMS 분류를 위한 미국 류마티스 학회 기준을 사용하여 확인된 섬유근육통 진단: (1) 광범위한 통증의 병력(신체 양쪽, 허리 위와 아래의 통증, 적어도 3 개월). (2) 18개의 압통점 부위 중 11개 이상의 통증.
- 10회의 주간 회의 및 10회의 월간 회의에 참석할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 위에서 설명한 FMS에 대한 ACR 기준을 충족하지 않는 환자.
- 10주 동안 주 1회, 10개월 동안 월 1회 회의에 참석할 수 없는 환자는 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thereasa A. Cronan, San Diego State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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