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股関節骨折後の機能回復の改善

股関節骨折患者の術後リハビリテーションを改善するための自己効力感と高強度筋力トレーニング

このプロジェクトでは、股関節骨折後の機能回復を改善するための患者教育と筋力トレーニングを含む新しいアプローチの有効性を評価します。 参加者は、2 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つのグループ (コントロール グループ) は、標準的な医療を受けます。 もう 1 つのグループは、自宅でのウォーキング プログラムを含む、患者教育と筋力トレーニングのプログラムに参加します。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの具体的な目的は、(a) 自己効力感 (自分の行動が結果の成功につながるという信念) に焦点を当てた患者教育の介入プログラムと、高齢者 (65 歳) の術後リハビリテーションを改善するために設計された筋力トレーニングを実施することです。年齢以上の)股関節の骨折を経験した人; (b) 無作為化試験で、このような患者の術後の全体的な機能状態を改善し、その後の施設収容率を低下させるためのこの介入プログラムの有効性を評価します。

この研究では、(a) そのような患者のコホートにおける機能低下、再発性転倒、およびその後の施設収容の危険因子についても説明し、文書化します。 (b) 自己効力感の信念と、そのような患者の術後の機能的能力に影響を与え、予測する能力を評価する。 (c) プログラムの実施に関連するコストを文書化し、その後の費用便益分析の基礎を提供できるデータを生成します。

(a) 自己効力感と筋力トレーニングに焦点を当てた患者教育プログラムは、機能的能力を向上させ、股関節骨折後の高齢者の施設収容率を低下させることができると仮定します。 (b) 臨床的、心理社会的要因、筋力、およびバランスは、股関節骨折患者の機能的能力、再発性転倒、およびその後の施設収容の多因子決定要因です。

原発性片側股関節骨折を負った 200 人の患者を、患者教育と高強度の筋力トレーニングの多要素介入プログラムまたは標準医療に無作為に割り付けます。 介入プログラムは、次の 4 つの主要なコンポーネントで構成されます。 (2) 患者のための高強度等速性筋力トレーニングの病院ベースの 8 週間プログラム。 (3) 介入の病院ベースの部分の後、患者が体力と身体活動を維持できるように設計された在宅ウォーキング プログラム。 (4) 患者とその家族または介護者が、病院を拠点とするインターベンショニストや他の股関節骨折患者と定期的かつ継続的に連絡を取る支援電話。

主な結果は、SF-36 の身体的、社会的、および役割機能サブスケールにおける患者内の変化です。 筋力、バランス、カミングススケールでの機能状態、日常生活動作、転倒の再発、施設への入所率など、転帰の二次的尺度は、ベースラインと退院後 1 年で評価されます。

このプロジェクトの長期的な目的は、全体的な機能的能力を向上させ、再発性転倒と股関節骨折患者の施設収容の必要性を減らすことであり、その実現可能性と費用が広範囲に適用される可能性がある介入プログラムの開発と評価を通じて行われます。そのような患者の治療とリハビリテーションに関わる施設の設定。

研究の種類

介入

入学

200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Hospital for Special Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65 歳以上で、股関節骨折のためにニューヨーク プレスビテリアン病院の骨折サービスに入院した患者。

除外基準:

  • 術後4、5日目で同意が得られない患者。
  • 悪性腫瘍(がん)に続発する基礎疾患による股関節骨折の患者。
  • 英語を話せない患者。
  • 運動が禁忌である患者、または医師が運動が禁忌であると信じている患者。
  • 電話が繋がらない、連絡が取れない患者様。
  • 参加を拒否するか、退院後に転居する予定の患者および医師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John P. Allegrante, PhD、Hospital for Special Surgery, New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1993年7月1日

研究の完了

2000年6月1日

試験登録日

最初に提出

2000年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2000年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年1月2日

最終確認日

2001年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P60AR038520 (米国 NIH グラント/契約)
  • NIAMS-013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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