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Migliorare il recupero funzionale dopo la frattura dell'anca

Autoefficacia e allenamento della forza ad alta intensità per migliorare la riabilitazione postoperatoria dei pazienti con frattura dell'anca

Questo progetto valuterà l'efficacia di un nuovo approccio che coinvolge l'educazione del paziente e l'allenamento della forza per migliorare il recupero funzionale dopo una frattura dell'anca. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio. Un gruppo (gruppo di controllo) riceverà cure mediche standard. L'altro gruppo parteciperà a un programma di educazione del paziente e allenamento della forza, incluso un programma di camminata a casa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici di questo progetto sono (a) implementare un programma di intervento di educazione del paziente incentrato sull'autoefficacia (la convinzione che le proprie azioni siano responsabili di risultati positivi) e l'allenamento della forza progettato per migliorare la riabilitazione postoperatoria delle persone anziane (65 anni maggiorenni) che hanno subito una frattura dell'anca; e (b) valutare in uno studio randomizzato l'efficacia di questo programma di intervento per migliorare lo stato funzionale postoperatorio complessivo di tali pazienti e diminuire il tasso della loro successiva istituzionalizzazione.

Lo studio inoltre (a) descriverà e documenterà i fattori di rischio per il deterioramento funzionale, le cadute ricorrenti e la successiva istituzionalizzazione in una coorte di tali pazienti; (b) valutare le convinzioni di autoefficacia e la loro capacità di influenzare e prevedere la capacità funzionale postoperatoria in tali pazienti; e (c) documentare i costi associati all'attuazione del programma e generare dati che possano fornire la base per la successiva analisi costi-benefici.

Ipotizziamo che (a) un programma di educazione del paziente incentrato sull'autoefficacia e l'allenamento della forza possa migliorare la capacità funzionale e ridurre il tasso di istituzionalizzazione delle persone anziane a seguito di frattura dell'anca; e (b) i fattori clinici, psicosociali, la forza muscolare e l'equilibrio sono determinanti multifattoriali della capacità funzionale, delle cadute ricorrenti e della successiva istituzionalizzazione nei pazienti con frattura dell'anca.

Verificheremo 200 pazienti che hanno subito una frattura dell'anca monolaterale primaria al programma di intervento a più componenti di educazione del paziente e allenamento della forza ad alta intensità o alle cure mediche standard. Il programma di intervento comprenderà quattro componenti principali: (1) un protocollo di istruzione del paziente postoperatorio in ospedale condotto prima della dimissione con il paziente e un familiare o caregiver; (2) un programma ospedaliero di 8 settimane di allenamento della forza isocinetica ad alta intensità per i pazienti; (3) un programma di camminata a domicilio progettato per consentire ai pazienti di mantenere la forza e l'attività fisica dopo la parte ospedaliera dell'intervento; e (4) telefonate di supporto attraverso le quali i pazienti e le loro famiglie o caregiver avranno contatti regolari e continui con un interventista ospedaliero, così come altri pazienti con frattura dell'anca.

L'esito principale è il cambiamento all'interno del paziente nelle sottoscale delle funzioni fisiche, sociali e di ruolo dell'SF-36. Misure secondarie di esito, tra cui forza muscolare, equilibrio, stato funzionale sulla scala di Cummings, attività della vita quotidiana, cadute ricorrenti e tasso di istituzionalizzazione, saranno valutate al basale e 1 anno dopo la dimissione.

L'obiettivo a lungo termine del progetto è migliorare la capacità funzionale complessiva e ridurre sia le cadute ricorrenti che la necessità di istituzionalizzazione dei pazienti con frattura dell'anca attraverso lo sviluppo e la valutazione di un programma di intervento la cui fattibilità e costo hanno il potenziale per l'applicazione in una vasta gamma degli ambienti istituzionali coinvolti nel trattamento e nella riabilitazione di tali pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 65 anni e che sono stati ricoverati per una frattura dell'anca al Servizio per le fratture del New York Presbyterian Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato al 4° o 5° giorno dopo l'intervento.
  • Pazienti la cui frattura dell'anca è dovuta a una malattia sottostante, secondaria a tumore maligno (cancro).
  • Pazienti che non parlano inglese.
  • Pazienti per i quali l'esercizio fisico è controindicato o i cui medici ritengono che l'esercizio fisico sia controindicato.
  • Pazienti che non hanno accesso a un telefono o non possono essere raggiunti telefonicamente.
  • Pazienti e medici che si rifiutano di partecipare o che intendono trasferirsi al momento della dimissione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1993

Completamento dello studio

1 giugno 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2000

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P60AR038520 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIAMS-013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura unilaterale dell'anca

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