Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa regeneracji funkcjonalnej po złamaniu stawu biodrowego

Poczucie własnej skuteczności i trening siłowy o wysokiej intensywności w celu poprawy rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów ze złamaniem biodra

W ramach tego projektu zostanie oceniona skuteczność nowatorskiego podejścia obejmującego edukację pacjentów i trening siłowy w celu poprawy funkcjonalnej regeneracji po złamaniu szyjki kości udowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych. Jedna grupa (grupa kontrolna) otrzyma standardową opiekę medyczną. Druga grupa weźmie udział w programie edukacji pacjentów i treningu siłowym, w tym w programie chodzenia w domu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele tego projektu to (a) wdrożenie interwencyjnego programu edukacji pacjentów ukierunkowanego na poczucie własnej skuteczności (przekonanie, że własne działania są odpowiedzialne za pomyślne wyniki) oraz treningu siłowego mającego na celu poprawę rehabilitacji pooperacyjnej osób starszych (65 lat w wieku i starszych), którzy doznali złamania kości udowej; oraz (b) ocenić w randomizowanym badaniu skuteczność tego programu interwencyjnego w poprawie ogólnego pooperacyjnego stanu funkcjonalnego takich pacjentów i zmniejszyć częstość ich późniejszej hospitalizacji.

Badanie będzie również (a) opisywać i dokumentować czynniki ryzyka pogorszenia funkcjonowania, nawracających upadków i późniejszej hospitalizacji w kohorcie takich pacjentów; (b) ocenić przekonania o własnej skuteczności i ich zdolność do wpływania i przewidywania pooperacyjnej zdolności funkcjonalnej u takich pacjentów; oraz c) udokumentować koszty związane z wdrażaniem programu i wygenerować dane, które mogą stanowić podstawę do późniejszej analizy kosztów i korzyści.

Stawiamy hipotezę, że (a) program edukacji pacjentów skupiający się na poczuciu własnej skuteczności i treningu siłowym może poprawić wydolność funkcjonalną i zmniejszyć częstość hospitalizacji osób starszych po złamaniu szyjki kości udowej; oraz (b) czynniki kliniczne, psychospołeczne, siła mięśni i równowaga są wieloczynnikowymi determinantami wydolności funkcjonalnej, nawracających upadków i późniejszej hospitalizacji pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej.

Losowo przydzielimy 200 pacjentów, którzy doznali pierwotnego jednostronnego złamania szyjki kości udowej do wieloskładnikowego programu interwencyjnego edukacji pacjentów i treningu siłowego o wysokiej intensywności lub do standardowej opieki medycznej. Program interwencji będzie składał się z czterech głównych elementów: (1) wewnątrzszpitalnego protokołu instruktażu pacjenta po operacji przeprowadzonego przed wypisem z pacjentem i członkiem rodziny lub opiekunem; (2) szpitalny, 8-tygodniowy program izokinetycznego treningu siłowego o wysokiej intensywności dla pacjentów; (3) program chodzenia w domu, mający na celu umożliwienie pacjentom utrzymania siły i aktywności fizycznej po szpitalnej części interwencji; oraz (4) wspierające rozmowy telefoniczne, dzięki którym pacjenci i ich rodziny lub opiekunowie będą mieli regularny i stały kontakt ze szpitalnym interwencjonistą, a także innymi pacjentami ze złamaniem szyjki kości udowej.

Głównym rezultatem jest zmiana wewnątrz pacjenta w podskalach fizycznych, społecznych i funkcji roli SF-36. Wtórne miary wyniku, w tym siła mięśni, równowaga, stan funkcjonalny w skali Cummingsa, codzienne czynności, nawracające upadki i tempo hospitalizacji, zostaną ocenione na początku badania i 1 rok po wypisaniu ze szpitala.

Długofalowym celem projektu jest poprawa ogólnej wydolności funkcjonalnej oraz ograniczenie zarówno nawracających upadków, jak i konieczności hospitalizacji pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej poprzez opracowanie i ocenę programu interwencji, którego wykonalność i koszt mają potencjał zastosowania w szerokim zakresie placówek instytucjonalnych zajmujących się leczeniem i rehabilitacją takich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, którzy zostali przyjęci z powodu złamania szyjki kości udowej do Oddziału Złamań w New York Presbyterian Hospital.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody w 4 lub 5 dniu po zabiegu.
  • Pacjenci, u których złamanie szyjki kości udowej jest spowodowane chorobą podstawową, wtórną do nowotworu złośliwego (raka).
  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku.
  • Pacjenci, u których ćwiczenia są przeciwwskazane lub których lekarze uważają, że ćwiczenia są przeciwwskazane.
  • Pacjenci, którzy nie mają dostępu do telefonu lub nie można się z nimi skontaktować telefonicznie.
  • Pacjenci i lekarze, którzy odmawiają udziału lub zamierzają przenieść się po wypisie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1993

Ukończenie studiów

1 czerwca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P60AR038520 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIAMS-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj