Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení funkční obnovy po zlomenině kyčle

Sebeúčinnost a vysoce intenzivní silový trénink pro zlepšení pooperační rehabilitace pacientů se zlomeninou kyčle

Tento projekt posoudí účinnost nového přístupu zahrnujícího edukaci pacienta a silový trénink ke zlepšení funkčního zotavení po zlomenině kyčle. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou studijních skupin. Jedna skupina (kontrolní skupina) obdrží standardní lékařskou péči. Druhá skupina se zúčastní programu vzdělávání pacientů a silového tréninku, včetně programu domácí chůze.

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétními cíli tohoto projektu je (a) implementace intervenčního programu vzdělávání pacientů zaměřeného na sebeúčinnost (víra, že činy jsou zodpovědné za úspěšné výsledky) a silový trénink určený ke zlepšení pooperační rehabilitace starších osob (65 let věku a starší), kteří utrpěli zlomeninu kyčle; a (b) vyhodnotit v randomizované studii účinnost tohoto intervenčního programu pro zlepšení celkového pooperačního funkčního stavu takových pacientů a snížení míry jejich následné institucionalizace.

Studie také (a) popíše a zdokumentuje rizikové faktory funkčního zhoršení, opakujících se pádů a následné institucionalizace u kohorty takových pacientů; (b) posoudit přesvědčení o vlastní účinnosti a jejich schopnost ovlivňovat a předpovídat pooperační funkční kapacitu u takových pacientů; a (c) dokumentovat náklady spojené s implementací programu a vytvářet údaje, které mohou poskytnout základ pro následnou analýzu nákladů a přínosů.

Předpokládáme, že (a) program vzdělávání pacientů zaměřený na sebeúčinnost a silový trénink může zlepšit funkční kapacitu a snížit míru institucionalizace starších osob po zlomenině kyčle; a (b) klinické, psychosociální faktory, svalová síla a rovnováha jsou multifaktoriálními determinanty funkční kapacity, opakujících se pádů a následné institucionalizace u pacientů se zlomeninou kyčle.

Randomizujeme 200 pacientů, kteří utrpěli primární jednostrannou zlomeninu kyčle, do vícesložkového intervenčního programu edukace pacientů a vysoce intenzivního silového tréninku nebo do standardní lékařské péče. Intervenční program se bude skládat ze čtyř hlavních složek: (1) pooperační instruktážní protokol pro pacienta před propuštěním pacienta a jeho rodinného příslušníka nebo pečovatele; (2) nemocniční 8týdenní program vysoce intenzivního izokinetického silového tréninku pro pacienty; (3) domácí program chůze navržený tak, aby pacientům umožnil udržet si sílu a fyzickou aktivitu po nemocniční části intervence; a (4) podpůrné telefonní hovory, jejichž prostřednictvím budou mít pacienti a jejich rodiny nebo pečovatelé pravidelný a trvalý kontakt s nemocničním intervenčním lékařem, stejně jako s dalšími pacienty s frakturou kyčle.

Hlavním výsledkem je změna uvnitř pacienta ve fyzické, sociální a rolové funkční subškále SF-36. Sekundární měření výsledku, včetně svalové síly, rovnováhy, funkčního stavu na Cummingsově škále, aktivit každodenního života, opakujících se pádů a míry institucionalizace, budou hodnoceny na začátku a 1 rok po propuštění.

Dlouhodobým cílem projektu je zlepšit celkovou funkční kapacitu a snížit jak opakované pády, tak potřebu institucionalizace pacientů s frakturou kyčle prostřednictvím vývoje a hodnocení intervenčního programu, jehož proveditelnost a cena má potenciál pro uplatnění v širokém rozsahu. ústavních zařízení zapojených do léčby a rehabilitace těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 65 let a starší, kteří byli přijati pro zlomeninu kyčle do služby Fracture Service v New York Presbyterian Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas 4. nebo 5. den po operaci.
  • Pacienti, jejichž zlomenina kyčle je způsobena základním onemocněním, sekundárním k malignímu onemocnění (rakovina).
  • Pacienti, kteří nemluví anglicky.
  • Pacienti, u kterých je cvičení kontraindikováno nebo jejichž lékaři se domnívají, že cvičení je kontraindikováno.
  • Pacienti, kteří nemají přístup k telefonu nebo je nelze telefonicky kontaktovat.
  • Pacienti a lékaři, kteří se odmítají zúčastnit nebo kteří se hodlají po propuštění přestěhovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1993

Dokončení studie

1. června 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2000

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P60AR038520 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIAMS-013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednostranná zlomenina kyčle

Předplatit