Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение функционального восстановления после перелома бедра

Самоэффективность и высокоинтенсивные силовые тренировки для улучшения послеоперационной реабилитации пациентов с переломом бедра

В этом проекте будет оцениваться эффективность нового подхода, включающего обучение пациентов и силовые тренировки для улучшения функционального восстановления после перелома шейки бедра. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп исследования. Одна группа (контрольная группа) будет получать стандартную медицинскую помощь. Другая группа примет участие в программе обучения пациентов и силовых тренировок, включая программу ходьбы на дому.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретные цели этого проекта заключаются в (а) реализации интервенционной программы обучения пациентов, ориентированной на самоэффективность (вера в то, что действия ответственны за успешные результаты) и силовых тренировок, предназначенных для улучшения послеоперационной реабилитации пожилых людей (65 лет). возраста и старше), перенесших перелом шейки бедра; и (b) оценить в рандомизированном исследовании эффективность этой программы вмешательства для улучшения общего послеоперационного функционального состояния таких пациентов и снижения скорости их последующей госпитализации.

В исследовании также будут (а) описаны и документированы факторы риска функционального ухудшения, повторных падений и последующей госпитализации в когорте таких пациентов; (б) оценить убеждения в самоэффективности и их способность влиять и прогнозировать послеоперационную функциональную способность таких пациентов; и (c) документировать расходы, связанные с реализацией программы, и генерировать данные, которые могут служить основой для последующего анализа затрат и результатов.

Мы предполагаем, что (а) программа обучения пациентов, направленная на самоэффективность и силовые тренировки, может улучшить функциональные возможности и снизить уровень госпитализации пожилых людей после перелома шейки бедра; и (b) клинические, психосоциальные факторы, мышечная сила и равновесие являются многофакторными детерминантами функциональной способности, повторных падений и последующей госпитализации пациентов с переломом шейки бедра.

Мы рандомизируем 200 пациентов с первичным односторонним переломом шейки бедра для участия в многокомпонентной программе обучения пациентов и высокоинтенсивных силовых тренировок или для получения стандартной медицинской помощи. Программа вмешательства будет состоять из четырех основных компонентов: (1) протокол инструктажа пациента после операции в больнице, проводимый до выписки с пациентом и членом семьи или лицом, осуществляющим уход; (2) больничная 8-недельная программа высокоинтенсивных изокинетических силовых тренировок для пациентов; (3) программу ходьбы на дому, предназначенную для того, чтобы пациенты могли поддерживать силу и физическую активность после стационарной части вмешательства; и (4) поддерживающие телефонные звонки, с помощью которых пациенты и их семьи или лица, осуществляющие уход, будут иметь регулярный и постоянный контакт с интервенционным специалистом в больнице, а также с другими пациентами с переломом бедра.

Основным результатом является внутрипациентное изменение подшкал физической, социальной и ролевой функции SF-36. Вторичные показатели исхода, включая мышечную силу, равновесие, функциональное состояние по шкале Каммингса, повседневную активность, повторяющиеся падения и скорость госпитализации, будут оцениваться на исходном уровне и через 1 год после выписки.

Долгосрочная цель проекта заключается в улучшении общей функциональной способности и уменьшении как повторных падений, так и потребности в госпитализации пациентов с переломом шейки бедра путем разработки и оценки программы вмешательства, осуществимость и стоимость которой имеют потенциал для широкого применения. учреждений, занимающихся лечением и реабилитацией таких пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные по поводу перелома шейки бедра в Службу переломов Нью-Йоркской пресвитерианской больницы.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие на 4-й или 5-й день после операции.
  • Пациенты, у которых перелом шейки бедра обусловлен основным заболеванием, вторичным по отношению к злокачественному новообразованию (раку).
  • Пациенты, не говорящие по-английски.
  • Пациенты, которым противопоказаны физические упражнения или чьи врачи считают, что физические упражнения противопоказаны.
  • Пациенты, у которых нет доступа к телефону или с которыми нельзя связаться по телефону.
  • Пациенты и врачи, отказывающиеся от участия или намеревающиеся переехать после выписки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1993 г.

Завершение исследования

1 июня 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P60AR038520 (Грант/контракт NIH США)
  • NIAMS-013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться