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Mejorar la recuperación funcional después de una fractura de cadera

Autoeficacia y entrenamiento de fuerza de alta intensidad para mejorar la rehabilitación posoperatoria de pacientes con fractura de cadera

Este proyecto evaluará la efectividad de un enfoque novedoso que involucra la educación del paciente y el entrenamiento de fuerza para mejorar la recuperación funcional después de una fractura de cadera. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de estudio. Un grupo (grupo de control) recibirá atención médica estándar. El otro grupo participará en un programa de educación del paciente y entrenamiento de fuerza, incluido un programa de caminatas en el hogar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos específicos de este proyecto son (a) implementar un programa de intervención de educación del paciente centrado en la autoeficacia (la creencia de que las propias acciones son responsables de los resultados exitosos) y entrenamiento de fuerza diseñado para mejorar la rehabilitación postoperatoria de personas mayores (65 años). mayores de edad) que hayan sufrido una fractura de cadera; y (b) evaluar en un ensayo aleatorizado la eficacia de este programa de intervención para mejorar el estado funcional postoperatorio general de dichos pacientes y disminuir la tasa de su posterior institucionalización.

El estudio también (a) describirá y documentará los factores de riesgo de deterioro funcional, caídas recurrentes y posterior institucionalización en una cohorte de tales pacientes; (b) evaluar las creencias de autoeficacia y su capacidad para influir y predecir la capacidad funcional postoperatoria en dichos pacientes; y (c) documentar los costos asociados con la implementación del programa y generar datos que puedan proporcionar la base para el análisis posterior de costo-beneficio.

Presumimos que (a) un programa de educación del paciente que se centre en la autoeficacia y el entrenamiento de fuerza puede mejorar la capacidad funcional y reducir la tasa de institucionalización de las personas mayores después de una fractura de cadera; y (b) los factores clínicos, psicosociales, la fuerza muscular y el equilibrio son determinantes multifactoriales de la capacidad funcional, las caídas recurrentes y la posterior institucionalización en pacientes con fractura de cadera.

Asignaremos al azar a 200 pacientes que han sufrido una fractura de cadera unilateral primaria al programa de intervención de componentes múltiples de educación del paciente y entrenamiento de fuerza de alta intensidad o al cuidado médico estándar. El programa de intervención constará de cuatro componentes principales: (1) un protocolo de instrucción del paciente posoperatorio en el hospital realizado antes del alta con el paciente y un familiar o cuidador; (2) un programa hospitalario de 8 semanas de entrenamiento de fuerza isocinético de alta intensidad para pacientes; (3) un programa de caminatas en el hogar diseñado para permitir que los pacientes mantengan la fuerza y ​​la actividad física después de la parte de la intervención en el hospital; y (4) llamadas telefónicas de apoyo a través de las cuales los pacientes y sus familias o cuidadores tendrán contacto regular y continuo con un intervencionista del hospital, así como con otros pacientes con fractura de cadera.

El resultado principal es el cambio dentro del paciente en las subescalas de función física, social y de rol del SF-36. Las medidas secundarias de resultado, incluida la fuerza muscular, el equilibrio, el estado funcional en la escala de Cummings, las actividades de la vida diaria, las caídas recurrentes y la tasa de institucionalización, se evaluarán al inicio y 1 año después del alta.

El objetivo a largo plazo del proyecto es mejorar la capacidad funcional general y reducir tanto las caídas recurrentes como la necesidad de institucionalización de los pacientes con fractura de cadera mediante el desarrollo y la evaluación de un programa de intervención cuya viabilidad y costo tienen el potencial de aplicación en una amplia gama de marcos institucionales involucrados en el tratamiento y rehabilitación de dichos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 65 años de edad o más, y que han sido admitidos por una fractura de cadera en el Servicio de Fracturas del New York Presbyterian Hospital.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no puedan dar su consentimiento informado al 4.° o 5.° día después de la cirugía.
  • Pacientes cuya fractura de cadera se deba a una enfermedad de base, secundaria a una neoplasia maligna (cáncer).
  • Pacientes que no hablan inglés.
  • Pacientes para quienes el ejercicio está contraindicado o cuyos médicos creen que el ejercicio está contraindicado.
  • Pacientes que no tienen acceso a un teléfono o no pueden ser contactados por teléfono.
  • Pacientes y médicos que se nieguen a participar o que pretendan trasladarse al alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1993

Finalización del estudio

1 de junio de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P60AR038520 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NIAMS-013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fractura de cadera unilateral

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