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Melhorando a Recuperação Funcional Após Fratura de Quadril

Autoeficácia e treinamento de força de alta intensidade para melhorar a reabilitação pós-operatória de pacientes com fratura de quadril

Este projeto avaliará a eficácia de uma nova abordagem envolvendo educação do paciente e treinamento de força para melhorar a recuperação funcional após uma fratura de quadril. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de estudo. Um grupo (grupo de controle) receberá cuidados médicos padrão. O outro grupo participará de um programa de educação do paciente e treinamento de força, incluindo um programa de caminhada em casa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos específicos deste projeto são (a) implementar um programa de intervenção de educação do paciente focado na autoeficácia (a crença de que as ações de uma pessoa são responsáveis ​​por resultados bem-sucedidos) e treinamento de força projetado para melhorar a reabilitação pós-operatória de pessoas idosas (65 anos maiores de idade) que sofreram uma fratura do quadril; e (b) avaliar em um estudo randomizado a eficácia deste programa de intervenção para melhorar o estado funcional pós-operatório geral desses pacientes e diminuir a taxa de sua subsequente institucionalização.

O estudo também (a) descreverá e documentará os fatores de risco para deterioração funcional, quedas recorrentes e subsequente institucionalização em uma coorte de tais pacientes; (b) avaliar as crenças de autoeficácia e sua capacidade de influenciar e predizer a capacidade funcional pós-operatória desses pacientes; e (c) documentar os custos associados à implementação do programa e gerar dados que possam servir de base para análises subsequentes de custo-benefício.

Nossa hipótese é que (a) um programa de educação do paciente com foco na autoeficácia e treinamento de força pode melhorar a capacidade funcional e reduzir a taxa de institucionalização de idosos após fratura de quadril; e (b) fatores clínicos, psicossociais, força muscular e equilíbrio são determinantes multifatoriais da capacidade funcional, quedas recorrentes e subsequente institucionalização em pacientes com fratura de quadril.

Iremos randomizar 200 pacientes que sofreram uma fratura primária de quadril unilateral para o programa de intervenção de múltiplos componentes de educação do paciente e treinamento de força de alta intensidade ou para cuidados médicos padrão. O programa de intervenção compreenderá quatro componentes principais: (1) um protocolo de instrução pós-operatória intra-hospitalar conduzido antes da alta com o paciente e um familiar ou cuidador; (2) um programa hospitalar de 8 semanas de treinamento de força isocinética de alta intensidade para pacientes; (3) um programa de caminhada em casa projetado para permitir que os pacientes mantenham a força e a atividade física após a parte hospitalar da intervenção; e (4) telefonemas de apoio através dos quais os pacientes e suas famílias ou cuidadores terão contato regular e contínuo com um intervencionista do hospital, bem como com outros pacientes com fratura de quadril.

O resultado principal é a mudança dentro do paciente nas subescalas físicas, sociais e de funções do SF-36. Medidas secundárias de resultado, incluindo força muscular, equilíbrio, estado funcional na Escala de Cummings, atividades da vida diária, quedas recorrentes e taxa de institucionalização, serão avaliadas no início e 1 ano após a alta.

O objetivo de longo prazo do projeto é melhorar a capacidade funcional geral e reduzir as quedas recorrentes e a necessidade de institucionalização de pacientes com fratura de quadril por meio do desenvolvimento e avaliação de um programa de intervenção cuja viabilidade e custo tenham potencial para aplicação em uma ampla gama das configurações institucionais envolvidas no tratamento e reabilitação de tais pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 65 anos de idade ou mais e que foram internados por fratura de quadril no Serviço de Fraturas do Hospital Presbiteriano de Nova York.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de dar consentimento informado no 4º ou 5º dia após a cirurgia.
  • Pacientes cuja fratura de quadril é devida a doença subjacente, secundária a malignidade (câncer).
  • Pacientes que não falam inglês.
  • Pacientes para os quais o exercício é contraindicado ou cujos médicos acreditam que o exercício é contraindicado.
  • Pacientes que não têm acesso a um telefone ou não podem ser contatados por telefone.
  • Pacientes e médicos que se recusam a participar ou que pretendem se mudar após a alta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1993

Conclusão do estudo

1 de junho de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2007

Última verificação

1 de março de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P60AR038520 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIAMS-013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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