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改善髋部骨折后的功能恢复

自我效能和高强度力量训练改善髋部骨折患者术后康复

该项目将评估一种新方法的有效性,该方法涉及患者教育和力量训练,以改善髋部骨折后的功能恢复。 参与者将被随机分配到两个研究组之一。 一组(对照组)将接受标准医疗。 另一组将参加患者教育和力量训练计划,包括在家步行计划。

研究概览

详细说明

该项目的具体目标是 (a) 实施以自我效能(相信一个人的行为对成功结果负责)为重点的患者教育干预计划和旨在改善老年人(65 岁)术后康复的力量训练年龄及以上)髋部骨折的人; (b) 在一项随机试验中评估该干预计划改善此类患者术后整体功能状态并降低其后续收容率的有效性。

该研究还将 (a) 描述和记录此类患者队列中功能恶化、反复跌倒和随后收容的风险因素; (b) 评估自我效能信念及其影响和预测此类患者术后功能能力的能力; (c) 记录与实施该计划相关的成本,并生成可以为后续成本效益分析提供基础的数据。

我们假设 (a) 以自我效能和力量训练为重点的患者教育计划可以提高功能能力并降低髋部骨折后老年人的住院率; (b) 临床、社会心理因素、肌肉力量和平衡能力是影响髋部骨折患者功能能力、反复跌倒和随后住院的多因素决定因素。

我们将 200 名患有原发性单侧髋部骨折的患者随机分配到患者教育和高强度力量训练的多组分干预计划或标准医疗护理中。 干预计划将包括四个主要部分:(1) 在出院前与患者和家庭成员或护理人员进行的住院术后患者指导方案; (2) 以医院为基础的为期 8 周的高强度等速力量训练计划; (3) 一项居家步行计划,旨在让患者在以医院为基础的部分干预后保持体力和身体活动; (4) 支持性电话,患者及其家人或护理人员将通过这些电话与医院的干预人员以及其他髋部骨折患者保持定期和持续的联系。

主要结果是 SF-36 的身体、社会和角色功能子量表的患者内部变化。 将在基线和出院后 1 年评估次要结果指标,包括肌肉力量、平衡、卡明斯量表的功能状态、日常生活活动、反复跌倒和住院率。

该项目的长期目标是通过开发和评估一项干预计划,其可行性和成本具有广泛应用的潜力,从而提高整体功能能力并减少髋部骨折患者的反复跌倒和收容机构的需要涉及此类患者治疗和康复的机构设置。

研究类型

介入性

注册

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Hospital for Special Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 65 岁且因髋部骨折被纽约长老会医院骨折服务部收治的患者。

排除标准:

  • 术后第4天或第5天不能给予知情同意的患者。
  • 髋部骨折是由于潜在疾病,继发于恶性肿瘤(癌症)的患者。
  • 不会说英语的患者。
  • 禁忌运动或其医生认为运动禁忌的患者。
  • 无法使用电话或无法通过电话联系到的患者。
  • 拒绝参加或出院后打算搬迁的患者和医生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John P. Allegrante, PhD、Hospital for Special Surgery, New York

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1993年7月1日

研究完成

2000年6月1日

研究注册日期

首次提交

2000年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2000年1月29日

首次发布 (估计)

2000年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年1月2日

最后验证

2001年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P60AR038520 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NIAMS-013

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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