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Verbesserung der funktionellen Erholung nach einer Hüftfraktur

Selbstwirksamkeit und hochintensives Krafttraining zur Verbesserung der postoperativen Rehabilitation von Patienten mit Hüftfraktur

Dieses Projekt wird die Wirksamkeit eines neuartigen Ansatzes bewerten, der Patientenaufklärung und Krafttraining umfasst, um die funktionelle Erholung nach einer Hüftfraktur zu verbessern. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugeteilt. Eine Gruppe (Kontrollgruppe) erhält die medizinische Standardversorgung. Die andere Gruppe wird an einem Programm zur Patientenaufklärung und Krafttraining teilnehmen, einschließlich eines Gehprogramms für zu Hause.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind (a) die Umsetzung eines Interventionsprogramms zur Patientenschulung, das sich auf Selbstwirksamkeit (die Überzeugung, dass die eigenen Handlungen für erfolgreiche Ergebnisse verantwortlich sind) und Krafttraining konzentriert, um die postoperative Rehabilitation älterer Menschen (65 Jahre) zu verbessern volljährig und älter), die einen Hüftbruch erlitten haben; und (b) in einer randomisierten Studie die Wirksamkeit dieses Interventionsprogramms zu bewerten, um den gesamten postoperativen Funktionsstatus solcher Patienten zu verbessern und die Rate ihrer anschließenden Institutionalisierung zu verringern.

Die Studie wird auch (a) die Risikofaktoren für funktionelle Verschlechterung, wiederholte Stürze und anschließende Institutionalisierung in einer Kohorte solcher Patienten beschreiben und dokumentieren; (b) Bewertung der Selbstwirksamkeitsüberzeugungen und ihrer Fähigkeit, die postoperative Funktionskapazität bei solchen Patienten zu beeinflussen und vorherzusagen; und (c) die mit der Umsetzung des Programms verbundenen Kosten dokumentieren und Daten generieren, die die Grundlage für eine nachfolgende Kosten-Nutzen-Analyse bilden können.

Wir stellen die Hypothese auf, dass (a) ein Programm zur Patientenaufklärung, das sich auf Selbstwirksamkeit und Krafttraining konzentriert, die funktionelle Kapazität verbessern und die Rate der Institutionalisierung älterer Menschen nach einer Hüftfraktur verringern kann; und (b) klinische, psychosoziale Faktoren, Muskelkraft und Gleichgewicht sind multifaktorielle Determinanten der funktionellen Kapazität, wiederkehrender Stürze und der anschließenden Institutionalisierung bei Patienten mit Hüftfraktur.

Wir werden 200 Patienten, die eine primäre einseitige Hüftfraktur erlitten haben, randomisiert dem Mehrkomponenten-Interventionsprogramm aus Patientenaufklärung und hochintensivem Krafttraining oder der medizinischen Standardversorgung zuordnen. Das Interventionsprogramm umfasst vier Hauptkomponenten: (1) ein postoperatives Instruktionsprotokoll für Patienten im Krankenhaus, das vor der Entlassung mit dem Patienten und einem Familienmitglied oder einer Pflegekraft durchgeführt wird; (2) ein krankenhausbasiertes, 8-wöchiges Programm mit hochintensivem isokinetischem Krafttraining für Patienten; (3) ein Gehprogramm für zu Hause, das den Patienten ermöglichen soll, nach dem Krankenhausteil der Intervention Kraft und körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten; und (4) unterstützende Telefonanrufe, durch die Patienten und ihre Familien oder Betreuer regelmäßigen und kontinuierlichen Kontakt mit einem Interventionisten im Krankenhaus sowie anderen Patienten mit Hüftfrakturen haben.

Das Hauptergebnis ist eine Veränderung innerhalb des Patienten in den Subskalen „Physical“, „Social“ und „Rolle Function“ des SF-36. Sekundäre Ergebnisparameter, einschließlich Muskelkraft, Gleichgewicht, Funktionsstatus auf der Cummings-Skala, Aktivitäten des täglichen Lebens, wiederholte Stürze und die Rate der Institutionalisierung, werden zu Studienbeginn und 1 Jahr nach der Entlassung bewertet.

Das langfristige Ziel des Projekts ist die Verbesserung der allgemeinen Funktionsfähigkeit und die Verringerung sowohl wiederkehrender Stürze als auch der Notwendigkeit einer Institutionalisierung von Patienten mit Hüftfrakturen durch die Entwicklung und Bewertung eines Interventionsprogramms, dessen Durchführbarkeit und Kosten das Potenzial für eine breite Anwendung haben von institutionellen Einrichtungen, die an der Behandlung und Rehabilitation solcher Patienten beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die 65 Jahre und älter sind und wegen einer Hüftfraktur in den Fracture Service des New York Presbyterian Hospital eingeliefert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die am 4. oder 5. Tag nach der Operation keine Einverständniserklärung abgeben können.
  • Patienten, deren Hüftfraktur auf eine zugrunde liegende Erkrankung zurückzuführen ist, die auf eine bösartige Erkrankung (Krebs) zurückzuführen ist.
  • Patienten, die kein Englisch sprechen.
  • Patienten, bei denen Sport kontraindiziert ist oder deren Ärzte glauben, dass Sport kontraindiziert ist.
  • Patienten, die keinen Zugang zu einem Telefon haben oder telefonisch nicht erreichbar sind.
  • Patienten und Ärzte, die eine Teilnahme verweigern oder beabsichtigen, nach der Entlassung umzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1993

Studienabschluss

1. Juni 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P60AR038520 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIAMS-013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Einseitige Hüftfraktur

Klinische Studien zur Selbstwirksamkeits- und Muskelkrafttraining

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