- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000436
고관절 골절 후 기능 회복 개선
고관절 골절 환자의 수술 후 재활 개선을 위한 자기 효능감 및 고강도 근력 운동
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 구체적인 목표는 (a) 자기 효능감(자신의 행동이 성공적인 결과에 책임이 있다는 믿음)에 초점을 맞춘 환자 교육과 노인(65세 고령자 이상) 고관절 골절을 지속한 사람; (b) 무작위 시험에서 이러한 환자의 전반적인 수술 후 기능 상태를 개선하고 후속 제도화 속도를 줄이기 위한 이 중재 프로그램의 효능을 평가합니다.
이 연구는 또한 (a) 이러한 환자 코호트에서 기능 저하, 반복적인 낙상 및 후속 제도화에 대한 위험 요소를 설명하고 문서화합니다. (b) 그러한 환자의 수술 후 기능적 능력에 영향을 미치고 예측하는 자기효능감 신념 및 능력을 평가합니다. (c) 프로그램 구현과 관련된 비용을 문서화하고 후속 비용 편익 분석의 기초를 제공할 수 있는 데이터를 생성합니다.
우리는 (a) 자기효능감과 근력 훈련에 초점을 맞춘 환자 교육 프로그램이 기능적 능력을 향상시키고 고관절 골절 후 노인의 시설화 비율을 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다. (b) 임상적, 심리사회적 요인, 근력 및 균형은 고관절 골절 환자의 기능적 능력, 반복적인 낙상 및 후속 제도화의 다인성 결정 요인입니다.
우리는 환자 교육 및 고강도 근력 운동의 다중 요소 개입 프로그램 또는 표준 의료 서비스에 대해 일차적인 일측성 고관절 골절을 지속한 200명의 환자를 무작위로 배정할 것입니다. 개입 프로그램은 네 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. (2) 환자를 위한 병원 기반의 8주 고강도 등속성 근력 훈련 프로그램; (3) 병원 기반 개입 부분에 따라 환자가 근력과 신체 활동을 유지할 수 있도록 설계된 재택 걷기 프로그램; (4) 환자와 그 가족 또는 간병인이 병원 기반 중재자 및 기타 고관절 골절 환자와 정기적으로 지속적으로 연락할 수 있는 지원 전화 통화.
주요 결과는 SF-36의 신체적, 사회적 및 역할 기능 하위 척도에서 환자 내 변화입니다. 근력, 균형, 커밍스 척도의 기능적 상태, 일상 생활 활동, 반복적인 낙상, 수용 비율을 포함한 결과의 이차 측정은 기준선과 퇴원 후 1년에 평가됩니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 전반적인 기능적 능력을 향상시키고 재발성 낙상과 고관절 골절 환자의 제도화 필요성을 줄이는 것입니다. 이 프로그램의 실행 가능성과 비용은 광범위하게 적용될 수 있습니다. 그러한 환자의 치료 및 재활과 관련된 제도적 환경.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상이고 고관절 골절로 New York Presbyterian Hospital의 골절 서비스에 입원한 환자.
제외 기준:
- 수술 후 4일 또는 5일째에 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
- 고관절 골절이 악성(암)에 이차적인 기저 질환으로 인한 환자.
- 영어를 못하는 환자.
- 운동이 금기인 환자 또는 의사가 운동이 금기라고 생각하는 환자.
- 전화를 사용할 수 없거나 전화로 연락할 수 없는 환자.
- 참여를 거부하거나 퇴원 후 이전하려는 환자 및 의사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Allegrante JP, MacKenzie CR, Robbins L, Cornell CN. Hip fracture in older persons. Does self-efficacy-based intervention have a role in rehabilitation? Arthritis Care Res. 1991 Mar;4(1):39-47. doi: 10.1002/art.1790040108.
- Ruchlin HS, Allegrante JP, Einstein J, O'Doherty J, Robbins L, Peterson MG, MacKenzie CR, Cornell CN. A method for documenting the economic efficacy of multiple-component interventions designed to enhance functional and social status. Arthritis Care Res. 1997 Apr;10(2):151-8. doi: 10.1002/art.1790100210. No abstract available.
- Ruchlin HS, Elkin EB, Allegrante JP. The economic impact of a multifactorial intervention to improve postoperative rehabilitation of hip fracture patients. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):446-52. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-r.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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