Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av funktionell återhämtning efter höftfraktur

Själveffektivitet och högintensiv styrketräning för att förbättra postoperativ rehabilitering av höftfrakturpatienter

Detta projekt kommer att utvärdera effektiviteten av ett nytt tillvägagångssätt som involverar patientutbildning och styrketräning för att förbättra funktionell återhämtning efter en höftfraktur. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två studiegrupper. En grupp (kontrollgrupp) kommer att få standardsjukvård. Den andra gruppen kommer att delta i ett program för patientutbildning och styrketräning, inklusive ett promenadprogram hemma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De specifika syftena med detta projekt är att (a) implementera ett interventionsprogram för patientutbildning fokuserat på self-efficacy (tron att ens handlingar är ansvariga för framgångsrika resultat) och styrketräning utformad för att förbättra den postoperativa rehabiliteringen av äldre personer (65 år) ålder och äldre) som har ådragit sig en höftfraktur; och (b) utvärdera i en randomiserad studie effektiviteten av detta interventionsprogram för att förbättra den övergripande postoperativa funktionella statusen för sådana patienter och minska frekvensen av deras efterföljande institutionalisering.

Studien kommer också att (a) beskriva och dokumentera riskfaktorerna för funktionsförsämring, återkommande fall och efterföljande institutionalisering i en kohort av sådana patienter; (b) bedöma övertygelser om själveffektivitet och deras förmåga att påverka och förutsäga postoperativ funktionsförmåga hos sådana patienter; och (c) dokumentera kostnaderna för att genomföra programmet och generera data som kan utgöra grunden för efterföljande kostnads-nyttoanalys.

Vi antar att (a) ett program för patientutbildning med fokus på själveffektivitet och styrketräning kan förbättra den funktionella kapaciteten och minska graden av institutionalisering av äldre personer efter höftfraktur; och (b) kliniska, psykosociala faktorer, muskelstyrka och balans är multifaktoriella bestämningsfaktorer för funktionell kapacitet, återkommande fall och efterföljande institutionalisering hos patienter med höftfraktur.

Vi kommer att randomisera 200 patienter som har ådragit sig en primär ensidig höftfraktur till flerkomponents interventionsprogram för patientutbildning och högintensiv styrketräning eller till vanlig medicinsk vård. Interventionsprogrammet kommer att bestå av fyra huvudkomponenter: (1) ett postoperativt patientinstruktionsprotokoll på sjukhus som genomförs före utskrivning med patienten och en familjemedlem eller vårdgivare; (2) ett sjukhusbaserat 8-veckors program med högintensiv isokinetisk styrketräning för patienter; (3) ett hemmapromenadprogram utformat för att göra det möjligt för patienter att upprätthålla styrka och fysisk aktivitet efter den sjukhusbaserade delen av interventionen; och (4) stödjande telefonsamtal genom vilka patienter och deras familjer eller vårdgivare kommer att ha regelbunden och fortlöpande kontakt med en sjukhusbaserad interventionist, såväl som andra patienter med höftfraktur.

Det huvudsakliga resultatet är förändringar inom patienten i de fysiska, sociala och rollfunktionsunderskalorna i SF-36. Sekundära mått på resultatet, inklusive muskelstyrka, balans, funktionell status på Cummings-skalan, dagliga aktiviteter, återkommande fall och graden av institutionalisering, kommer att bedömas vid baslinjen och 1 år efter utskrivning.

Det långsiktiga målet med projektet är att förbättra den övergripande funktionella kapaciteten och minska både återkommande fall och behovet av institutionalisering av höftfrakturpatienter genom utveckling och utvärdering av ett interventionsprogram vars genomförbarhet och kostnad har potential för tillämpning inom ett brett spektrum institutionella miljöer involverade i behandling och rehabilitering av sådana patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 65 år och äldre och som har tagits in för en höftfraktur till Fracture Service på New York Presbyterian Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke den 4:e eller 5:e dagen efter operationen.
  • Patienter vars höftfraktur beror på underliggande sjukdom, sekundärt till malignitet (cancer).
  • Patienter som inte talar engelska.
  • Patienter för vilka träning är kontraindicerat eller vars läkare anser att träning är kontraindicerat.
  • Patienter som inte har tillgång till telefon eller inte kan nås per telefon.
  • Patienter och läkare som vägrar att delta eller som avser att flytta vid utskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1993

Avslutad studie

1 juni 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2000

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2007

Senast verifierad

1 mars 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P60AR038520 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NIAMS-013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ensidig höftfraktur

Kliniska prövningar på Själveffektivitet och muskelstyrketräning

3
Prenumerera