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Améliorer la récupération fonctionnelle après une fracture de la hanche

Auto-efficacité et entraînement de force à haute intensité pour améliorer la réadaptation postopératoire des patients ayant subi une fracture de la hanche

Ce projet évaluera l'efficacité d'une nouvelle approche impliquant l'éducation des patients et l'entraînement en force pour améliorer la récupération fonctionnelle après une fracture de la hanche. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'étude. Un groupe (groupe témoin) recevra des soins médicaux standard. L'autre groupe participera à un programme d'éducation des patients et de musculation, y compris un programme de marche à domicile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de ce projet sont de (a) mettre en œuvre un programme d'intervention d'éducation des patients axé sur l'auto-efficacité (la croyance que ses actions sont responsables des résultats positifs) et l'entraînement en force conçu pour améliorer la réadaptation postopératoire des personnes âgées (65 ans d'âge et plus) qui ont subi une fracture de la hanche ; et (b) évaluer dans un essai randomisé l'efficacité de ce programme d'intervention pour améliorer l'état fonctionnel postopératoire global de ces patients et diminuer le taux de leur institutionnalisation ultérieure.

L'étude permettra également (a) de décrire et de documenter les facteurs de risque de détérioration fonctionnelle, de chutes récurrentes et d'institutionnalisation ultérieure dans une cohorte de ces patients ; (b) évaluer les croyances d'auto-efficacité et leur capacité à influencer et à prédire la capacité fonctionnelle postopératoire chez ces patients ; et (c) documenter les coûts associés à la mise en œuvre du programme et générer des données pouvant servir de base à une analyse coûts-avantages ultérieure.

Nous émettons l'hypothèse que (a) un programme d'éducation des patients axé sur l'auto-efficacité et l'entraînement en force peut améliorer la capacité fonctionnelle et réduire le taux d'institutionnalisation des personnes âgées suite à une fracture de la hanche ; et (b) les facteurs cliniques, psychosociaux, la force musculaire et l'équilibre sont des déterminants multifactoriels de la capacité fonctionnelle, des chutes récurrentes et de l'institutionnalisation subséquente chez les patients ayant subi une fracture de la hanche.

Nous répartirons au hasard 200 patients ayant subi une fracture unilatérale primaire de la hanche dans le programme d'intervention à composantes multiples d'éducation des patients et d'entraînement de force à haute intensité ou dans les soins médicaux standard. Le programme d'intervention comprendra quatre composantes principales : (1) un protocole d'instruction postopératoire pour le patient à l'hôpital, mené avant le congé avec le patient et un membre de la famille ou un soignant ; (2) un programme hospitalier de 8 semaines d'entraînement de force isocinétique à haute intensité pour les patients; (3) un programme de marche à domicile conçu pour permettre aux patients de maintenir leur force et leur activité physique après la partie hospitalière de l'intervention ; et (4) des appels téléphoniques de soutien grâce auxquels les patients et leurs familles ou soignants auront un contact régulier et continu avec un intervenant en milieu hospitalier, ainsi qu'avec d'autres patients souffrant d'une fracture de la hanche.

Le résultat principal est le changement chez le patient dans les sous-échelles de fonction physique, sociale et de rôle du SF-36. Les mesures secondaires des résultats, y compris la force musculaire, l'équilibre, l'état fonctionnel sur l'échelle de Cummings, les activités de la vie quotidienne, les chutes récurrentes et le taux d'institutionnalisation, seront évaluées au départ et 1 an après la sortie.

L'objectif à long terme du projet est d'améliorer la capacité fonctionnelle globale et de réduire à la fois les chutes récurrentes et le besoin d'institutionnalisation des patients souffrant d'une fracture de la hanche grâce au développement et à l'évaluation d'un programme d'intervention dont la faisabilité et le coût ont le potentiel d'application dans un large éventail des milieux institutionnels impliqués dans le traitement et la réadaptation de ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 65 ans et plus et qui ont été admis pour une fracture de la hanche au Service des fractures du New York Presbyterian Hospital.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner un consentement éclairé au 4e ou 5e jour après la chirurgie.
  • Patients dont la fracture de la hanche est due à une maladie sous-jacente, secondaire à une malignité (cancer).
  • Patients ne parlant pas anglais.
  • Patients pour qui l'exercice est contre-indiqué ou dont les médecins pensent que l'exercice est contre-indiqué.
  • Les patients qui n'ont pas accès à un téléphone ou qui ne sont pas joignables par téléphone.
  • Patients et médecins qui refusent de participer ou qui ont l'intention de déménager après leur congé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1993

Achèvement de l'étude

1 juin 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2000

Première publication (Estimation)

31 janvier 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2007

Dernière vérification

1 mars 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P60AR038520 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NIAMS-013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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