Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af funktionel restitution efter hoftebrud

Selveffektivitet og højintensiv styrketræning for at forbedre postoperativ rehabilitering af hoftefrakturpatienter

Dette projekt vil vurdere effektiviteten af ​​en ny tilgang, der involverer patientuddannelse og styrketræning for at forbedre funktionel restitution efter et hoftebrud. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to undersøgelsesgrupper. En gruppe (kontrolgruppe) vil modtage standard medicinsk behandling. Den anden gruppe vil deltage i et program for patientuddannelse og styrketræning, herunder et gå-program derhjemme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med dette projekt er at (a) implementere et interventionsprogram for patientuddannelse med fokus på selveffektivitet (troen på, at ens handlinger er ansvarlige for succesfulde resultater) og styrketræning designet til at forbedre den postoperative rehabilitering af ældre personer (65 år) alder og ældre), som har pådraget sig et hoftebrud; og (b) evaluere i et randomiseret forsøg effektiviteten af ​​dette interventionsprogram for at forbedre den overordnede postoperative funktionelle status for sådanne patienter og reducere hastigheden af ​​deres efterfølgende institutionalisering.

Undersøgelsen vil også (a) beskrive og dokumentere risikofaktorerne for funktionel forringelse, tilbagevendende fald og efterfølgende institutionalisering i en kohorte af sådanne patienter; (b) vurdere overbevisninger om selveffektivitet og deres evne til at påvirke og forudsige postoperativ funktionel kapacitet hos sådanne patienter; og (c) dokumentere omkostningerne forbundet med implementering af programmet og generere data, der kan danne grundlag for efterfølgende cost-benefit-analyse.

Vi antager, at (a) et program for patientuddannelse med fokus på selveffektivitet og styrketræning kan forbedre den funktionelle kapacitet og reducere antallet af institutionalisering af ældre personer efter hoftebrud; og (b) kliniske, psykosociale faktorer, muskelstyrke og balance er multifaktorielle determinanter for funktionel kapacitet, tilbagevendende fald og efterfølgende institutionalisering hos hoftefrakturpatienter.

Vi vil randomisere 200 patienter, der har pådraget sig et primært unilateralt hoftebrud til multikomponent-interventionsprogrammet for patientuddannelse og højintensiv styrketræning eller til standard medicinsk behandling. Interventionsprogrammet vil omfatte fire hovedkomponenter: (1) en postoperativ patientinstruktionsprotokol på hospitalet udført før udskrivelse med patienten og et familiemedlem eller en omsorgsperson; (2) et hospitalsbaseret, 8-ugers program med højintensiv isokinetisk styrketræning for patienter; (3) et hjemmegående gåprogram designet til at give patienterne mulighed for at opretholde styrke og fysisk aktivitet efter den hospitalsbaserede del af interventionen; og (4) støttende telefonopkald, hvorigennem patienter og deres familier eller pårørende vil have regelmæssig og løbende kontakt med en hospitalsbaseret interventionist, såvel som andre hoftefrakturpatienter.

Det primære resultat er inden for patientændring i de fysiske, sociale og rollefunktionsunderskalaer af SF-36. Sekundære mål for resultatet, herunder muskelstyrke, balance, funktionel status på Cummings-skalaen, daglige aktiviteter, tilbagevendende fald og hastigheden af ​​institutionalisering, vil blive vurderet ved baseline og 1 år efter udskrivelsen.

Det langsigtede mål med projektet er at forbedre den overordnede funktionelle kapacitet og reducere både tilbagevendende fald og behovet for institutionalisering af hoftefrakturpatienter gennem udvikling og evaluering af et interventionsprogram, hvis gennemførlighed og omkostninger har potentiale for anvendelse i en bred vifte institutionelle miljøer involveret i behandling og rehabilitering af sådanne patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er 65 år og ældre, og som er blevet indlagt for et hoftebrud til Fracture Service på New York Presbyterian Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke på 4. eller 5. dag efter operationen.
  • Patienter, hvis hoftebrud skyldes underliggende sygdom, sekundært til malignitet (kræft).
  • Patienter, der ikke taler engelsk.
  • Patienter, for hvem træning er kontraindiceret, eller hvis læger mener, at træning er kontraindiceret.
  • Patienter, der ikke har adgang til telefon eller ikke kan træffes på telefon.
  • Patienter og læger, der nægter at deltage, eller som agter at flytte ved udskrivelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1993

Studieafslutning

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2000

Først opslået (Skøn)

31. januar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2007

Sidst verificeret

1. marts 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P60AR038520 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NIAMS-013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ensidig hoftebrud

Kliniske forsøg med Selveffektivitet og muskelstyrketræning

Abonner