Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van functioneel herstel na heupfractuur

Zelfeffectiviteit en intensieve krachttraining om de postoperatieve revalidatie van heupfractuurpatiënten te verbeteren

In dit project wordt de effectiviteit beoordeeld van een nieuwe aanpak waarbij patiëntenvoorlichting en krachttraining worden gebruikt om het functionele herstel na een heupfractuur te verbeteren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee studiegroepen. Eén groep (controlegroep) krijgt standaard medische zorg. De andere groep zal deelnemen aan een programma van patiëntenvoorlichting en krachttraining, inclusief een wandelprogramma voor thuis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van dit project zijn (a) het implementeren van een interventieprogramma voor patiënteneducatie gericht op zelfeffectiviteit (de overtuiging dat iemands acties verantwoordelijk zijn voor succesvolle resultaten) en krachttraining ontworpen om de postoperatieve revalidatie van oudere personen (65 jaar) te verbeteren van leeftijd en ouder) die een heupfractuur hebben opgelopen; en (b) evalueren in een gerandomiseerde studie de doeltreffendheid van dit interventieprogramma om de algehele postoperatieve functionele status van dergelijke patiënten te verbeteren en de snelheid van hun latere opname in een instelling te verminderen.

De studie zal ook (a) de risicofactoren beschrijven en documenteren voor functionele verslechtering, terugkerende valpartijen en daaropvolgende opname in een cohort van dergelijke patiënten; (b) beoordelen van overtuigingen over zelfeffectiviteit en hun vermogen om postoperatieve functionele capaciteit bij dergelijke patiënten te beïnvloeden en te voorspellen; en (c) documenteer de kosten die gepaard gaan met de implementatie van het programma en genereer gegevens die de basis kunnen vormen voor latere kosten-batenanalyses.

Onze hypothese is dat (a) een programma voor patiënteneducatie gericht op zelfeffectiviteit en krachttraining de functionele capaciteit kan verbeteren en de opnamesnelheid van ouderen na een heupfractuur kan verminderen; en (b) klinische, psychosociale factoren, spierkracht en balans zijn multifactoriële determinanten van functionele capaciteit, terugkerende valpartijen en daaropvolgende opname in een instelling bij patiënten met een heupfractuur.

We zullen 200 patiënten die een primaire unilaterale heupfractuur hebben opgelopen, randomiseren voor het uit meerdere componenten bestaande interventieprogramma van patiëntenvoorlichting en intensieve krachttraining of voor standaard medische zorg. Het interventieprogramma zal uit vier hoofdcomponenten bestaan: (1) een postoperatief instructieprotocol voor de patiënt in het ziekenhuis voorafgaand aan het ontslag met de patiënt en een familielid of verzorger; (2) een ziekenhuisprogramma van 8 weken met isokinetische krachttraining met hoge intensiteit voor patiënten; (3) een wandelprogramma voor thuis dat is ontworpen om patiënten in staat te stellen kracht en fysieke activiteit te behouden na het ziekenhuisgedeelte van de interventie; en (4) ondersteunende telefoongesprekken waardoor patiënten en hun families of verzorgers regelmatig en doorlopend contact hebben met een in het ziekenhuis gevestigde interventionist, evenals met andere patiënten met een heupfractuur.

Het belangrijkste resultaat is verandering binnen de patiënt op de subschalen fysiek, sociaal en rolfunctie van de SF-36. Secundaire uitkomstmaten, waaronder spierkracht, evenwicht, functionele status op de Cummings-schaal, activiteiten van het dagelijks leven, herhaaldelijk vallen en opnametempo, zullen worden beoordeeld bij baseline en 1 jaar na ontslag.

De langetermijndoelstelling van het project is het verbeteren van de algehele functionele capaciteit en het terugdringen van zowel terugkerende valpartijen als de behoefte aan opname van heupfractuurpatiënten door de ontwikkeling en evaluatie van een interventieprogramma waarvan de haalbaarheid en kosten het potentieel hebben voor toepassing in een breed scala instellingen die betrokken zijn bij de behandeling en revalidatie van dergelijke patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 65 jaar en ouder die wegens een heupfractuur zijn opgenomen in de Fracture Service van het New York Presbyterian Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven op de 4e of 5e dag na de operatie.
  • Patiënten bij wie de heupfractuur het gevolg is van een onderliggende ziekte, secundair aan maligniteit (kanker).
  • Patiënten die geen Engels spreken.
  • Patiënten voor wie lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is of van wie de arts van mening is dat lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is.
  • Patiënten die geen telefoon hebben of telefonisch niet bereikbaar zijn.
  • Patiënten en artsen die weigeren mee te werken of die van plan zijn om na ontslag te verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1993

Studie voltooiing

1 juni 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 maart 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P60AR038520 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIAMS-013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren