Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av funksjonell restitusjon etter hoftebrudd

Selveffektivitet og høyintensiv styrketrening for å forbedre postoperativ rehabilitering av hoftebruddpasienter

Dette prosjektet vil vurdere effektiviteten av en ny tilnærming som involverer pasientopplæring og styrketrening for å forbedre funksjonell utvinning etter et hoftebrudd. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to studiegrupper. En gruppe (kontrollgruppe) vil motta standard medisinsk behandling. Den andre gruppen vil delta i et program for pasientopplæring og styrketrening, inkludert et gåprogram hjemme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med dette prosjektet er å (a) implementere et intervensjonsprogram for pasientopplæring fokusert på selveffektivitet (troen på at ens handlinger er ansvarlige for vellykkede resultater) og styrketrening designet for å forbedre postoperativ rehabilitering av eldre personer (65 år) av alder og eldre) som har pådratt seg et hoftebrudd; og (b) evaluere effekten av dette intervensjonsprogrammet i en randomisert studie for å forbedre den generelle postoperative funksjonelle statusen til slike pasienter og redusere frekvensen av deres påfølgende institusjonalisering.

Studien vil også (a) beskrive og dokumentere risikofaktorene for funksjonsforverring, tilbakevendende fall og påfølgende institusjonalisering i en kohort av slike pasienter; (b) vurdere troen på selveffektivitet og deres evne til å påvirke og forutsi postoperativ funksjonsevne hos slike pasienter; og (c) dokumentere kostnadene knyttet til implementering av programmet og generere data som kan gi grunnlag for påfølgende kost-nytte-analyse.

Vi antar at (a) et program for pasientopplæring som fokuserer på selveffektivitet og styrketrening kan forbedre funksjonskapasiteten og redusere frekvensen av institusjonalisering av eldre personer etter hoftebrudd; og (b) kliniske, psykososiale faktorer, muskelstyrke og balanse er multifaktorielle determinanter for funksjonell kapasitet, tilbakevendende fall og påfølgende institusjonalisering hos hoftebruddpasienter.

Vi vil randomisere 200 pasienter som har pådratt seg et primært unilateralt hoftebrudd til flerkomponent-intervensjonsprogrammet for pasientopplæring og høyintensiv styrketrening eller til standard medisinsk behandling. Intervensjonsprogrammet vil omfatte fire hovedkomponenter: (1) en postoperativ pasientinstruksjonsprotokoll på sykehus utført før utskrivning med pasienten og et familiemedlem eller omsorgsperson; (2) et sykehusbasert, 8-ukers program med høyintensiv isokinetisk styrketrening for pasienter; (3) et hjemmegående gåprogram designet for å gjøre det mulig for pasienter å opprettholde styrke og fysisk aktivitet etter den sykehusbaserte delen av intervensjonen; og (4) støttende telefonsamtaler der pasienter og deres familier eller omsorgspersoner vil ha regelmessig og kontinuerlig kontakt med en sykehusbasert intervensjonist, så vel som andre hoftebruddpasienter.

Hovedresultatet er endring innen pasienten i de fysiske, sosiale og rollefunksjonsunderskalaene til SF-36. Sekundære mål for utfall, inkludert muskelstyrke, balanse, funksjonell status på Cummings-skalaen, daglige aktiviteter, tilbakevendende fall og institusjonaliseringshastighet, vil bli vurdert ved baseline og 1 år etter utskrivning.

Det langsiktige målet med prosjektet er å forbedre den generelle funksjonskapasiteten og redusere både tilbakevendende fall og behovet for institusjonalisering av hoftebruddpasienter gjennom utvikling og evaluering av et intervensjonsprogram hvis gjennomførbarhet og kostnad har potensial for anvendelse i et bredt spekter av institusjonelle omgivelser involvert i behandling og rehabilitering av slike pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er 65 år og eldre, og som har vært innlagt for hoftebrudd til frakturtjenesten ved New York Presbyterian Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke 4. eller 5. dag etter operasjonen.
  • Pasienter hvis hoftebrudd skyldes underliggende sykdom, sekundært til malignitet (kreft).
  • Pasienter som ikke snakker engelsk.
  • Pasienter der trening er kontraindisert eller hvis leger mener at trening er kontraindisert.
  • Pasienter som ikke har tilgang til telefon eller ikke kan nås på telefon.
  • Pasienter og leger som nekter å delta eller som har tenkt å flytte ved utskrivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1993

Studiet fullført

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2000

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2007

Sist bekreftet

1. mars 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P60AR038520 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NIAMS-013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere