- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000436
Parantaa toiminnallista palautumista lonkkamurtuman jälkeen
Itsetehokkuus ja korkean intensiteetin voimaharjoittelu lonkkamurtumapotilaiden leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen erityistavoitteet ovat (a) toteuttaa interventio-ohjelma potilaskoulutukseen, joka keskittyy itsetehokkuuteen (usko, että oma toiminta on vastuussa onnistuneista tuloksista) ja voimaharjoitteluun, joka on suunniteltu parantamaan iäkkäiden (65-vuotiaiden) leikkauksenjälkeistä kuntoutusta. ikäiset ja vanhemmat), joilla on lonkkamurtuma; ja (b) arvioida satunnaistetussa tutkimuksessa tämän interventio-ohjelman tehokkuutta parantaa tällaisten potilaiden yleistä postoperatiivista toiminnallista tilaa ja vähentää heidän myöhempää laitoshoitoaan.
Tutkimuksessa myös (a) kuvataan ja dokumentoidaan riskitekijät toiminnan heikkenemiseen, toistuviin kaatumiin ja myöhempään laitoshoitoon tällaisten potilaiden ryhmässä; (b) arvioida uskomuksia omaan tehokkuuteen ja niiden kykyä vaikuttaa ja ennustaa tällaisten potilaiden postoperatiiviseen toimintakykyyn; ja (c) dokumentoida ohjelman toteuttamiseen liittyvät kustannukset ja tuottaa tietoja, jotka voivat muodostaa perustan myöhempään kustannus-hyötyanalyysiin.
Oletamme, että (a) potilaskoulutusohjelma, joka keskittyy itsetehokkuuteen ja voimaharjoitteluun, voi parantaa toimintakykyä ja vähentää lonkkamurtuman jälkeen ikääntyneiden laitoshoitoon siirtymistä; ja (b) kliiniset, psykososiaaliset tekijät, lihasvoima ja tasapaino ovat monia tekijöitä, jotka määräävät lonkkamurtumapotilaiden toimintakyvyn, toistuvat kaatumiset ja myöhemmän laitoshoitoon.
Satunnaistamme 200 primaarisen yksipuolisen lonkkamurtuman saanutta potilasta potilaskoulutuksen ja voimaharjoittelun monikomponenttiseen interventioohjelmaan tai tavanomaiseen sairaanhoitoon. Interventio-ohjelma käsittää neljä pääosaa: (1) sairaalassa leikkauksen jälkeinen potilasohjekirja, joka suoritetaan ennen kotiuttamista potilaan ja perheenjäsenen tai hoitajan kanssa; (2) sairaalapohjainen 8 viikon ohjelma korkean intensiteetin isokineettistä voimaharjoittelua potilaille; (3) kotona kävelevä ohjelma, joka on suunniteltu mahdollistamaan potilaiden voiman ja fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen sairaalassa suoritetun toimenpiteen jälkeen; ja (4) tukevat puhelut, joiden kautta potilaat ja heidän perheensä tai huoltajat ovat säännöllisesti ja jatkuvassa yhteydessä sairaalassa toimivaan interventioterapeuttiin sekä muihin lonkkamurtumapotilaisiin.
Pääasiallinen tulos on potilaan sisäinen muutos SF-36:n fyysisessä, sosiaalisessa ja roolitoimintojen alaskaalassa. Toissijaisia tulosmittauksia, mukaan lukien lihasvoima, tasapaino, toimintatila Cummingsin asteikolla, päivittäiset aktiviteetit, toistuvat kaatumiset ja laitoshoitoon siirtymisen nopeus, arvioidaan lähtötilanteessa ja 1 vuosi kotiutumisen jälkeen.
Hankkeen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa yleistä toimintakykyä ja vähentää lonkkamurtumapotilaiden toistuvia kaatumisia ja laitoshoidon tarvetta kehittämällä ja arvioimalla interventio-ohjelmaa, jonka toteutettavuudella ja kustannuksilla on potentiaalia soveltaa laajasti. tällaisten potilaiden hoitoon ja kuntoutukseen osallistuvien laitosympäristöjen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja jotka on otettu lonkkamurtuman vuoksi New Yorkin presbyterianin sairaalan murtumapalveluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta 4. tai 5. päivänä leikkauksen jälkeen.
- Potilaat, joiden lonkkamurtuma johtuu taustalla olevasta sairaudesta, joka on sekundaarinen pahanlaatuisen kasvaimen (syövän) seurauksena.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
- Potilaat, joille harjoittelu on vasta-aiheista tai joiden lääkärit uskovat harjoittelun olevan vasta-aiheista.
- Potilaat, joilla ei ole puhelinta tai joita ei voida tavoittaa puhelimitse.
- Potilaat ja lääkärit, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai jotka aikovat muuttaa kotiutuksensa jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Allegrante JP, MacKenzie CR, Robbins L, Cornell CN. Hip fracture in older persons. Does self-efficacy-based intervention have a role in rehabilitation? Arthritis Care Res. 1991 Mar;4(1):39-47. doi: 10.1002/art.1790040108.
- Ruchlin HS, Allegrante JP, Einstein J, O'Doherty J, Robbins L, Peterson MG, MacKenzie CR, Cornell CN. A method for documenting the economic efficacy of multiple-component interventions designed to enhance functional and social status. Arthritis Care Res. 1997 Apr;10(2):151-8. doi: 10.1002/art.1790100210. No abstract available.
- Ruchlin HS, Elkin EB, Allegrante JP. The economic impact of a multifactorial intervention to improve postoperative rehabilitation of hip fracture patients. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):446-52. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-r.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P60AR038520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIAMS-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .