Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaa toiminnallista palautumista lonkkamurtuman jälkeen

Itsetehokkuus ja korkean intensiteetin voimaharjoittelu lonkkamurtumapotilaiden leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen parantamiseksi

Tässä hankkeessa arvioidaan uuden lähestymistavan tehokkuutta, joka sisältää potilaskoulutusta ja voimaharjoittelun toiminnan palautumisen parantamiseksi lonkkamurtuman jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Yksi ryhmä (verrokkiryhmä) saa normaalia lääketieteellistä hoitoa. Toinen ryhmä osallistuu potilaskoulutus- ja voimaharjoitteluohjelmaan, mukaan lukien kotona kävelyohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen erityistavoitteet ovat (a) toteuttaa interventio-ohjelma potilaskoulutukseen, joka keskittyy itsetehokkuuteen (usko, että oma toiminta on vastuussa onnistuneista tuloksista) ja voimaharjoitteluun, joka on suunniteltu parantamaan iäkkäiden (65-vuotiaiden) leikkauksenjälkeistä kuntoutusta. ikäiset ja vanhemmat), joilla on lonkkamurtuma; ja (b) arvioida satunnaistetussa tutkimuksessa tämän interventio-ohjelman tehokkuutta parantaa tällaisten potilaiden yleistä postoperatiivista toiminnallista tilaa ja vähentää heidän myöhempää laitoshoitoaan.

Tutkimuksessa myös (a) kuvataan ja dokumentoidaan riskitekijät toiminnan heikkenemiseen, toistuviin kaatumiin ja myöhempään laitoshoitoon tällaisten potilaiden ryhmässä; (b) arvioida uskomuksia omaan tehokkuuteen ja niiden kykyä vaikuttaa ja ennustaa tällaisten potilaiden postoperatiiviseen toimintakykyyn; ja (c) dokumentoida ohjelman toteuttamiseen liittyvät kustannukset ja tuottaa tietoja, jotka voivat muodostaa perustan myöhempään kustannus-hyötyanalyysiin.

Oletamme, että (a) potilaskoulutusohjelma, joka keskittyy itsetehokkuuteen ja voimaharjoitteluun, voi parantaa toimintakykyä ja vähentää lonkkamurtuman jälkeen ikääntyneiden laitoshoitoon siirtymistä; ja (b) kliiniset, psykososiaaliset tekijät, lihasvoima ja tasapaino ovat monia tekijöitä, jotka määräävät lonkkamurtumapotilaiden toimintakyvyn, toistuvat kaatumiset ja myöhemmän laitoshoitoon.

Satunnaistamme 200 primaarisen yksipuolisen lonkkamurtuman saanutta potilasta potilaskoulutuksen ja voimaharjoittelun monikomponenttiseen interventioohjelmaan tai tavanomaiseen sairaanhoitoon. Interventio-ohjelma käsittää neljä pääosaa: (1) sairaalassa leikkauksen jälkeinen potilasohjekirja, joka suoritetaan ennen kotiuttamista potilaan ja perheenjäsenen tai hoitajan kanssa; (2) sairaalapohjainen 8 viikon ohjelma korkean intensiteetin isokineettistä voimaharjoittelua potilaille; (3) kotona kävelevä ohjelma, joka on suunniteltu mahdollistamaan potilaiden voiman ja fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen sairaalassa suoritetun toimenpiteen jälkeen; ja (4) tukevat puhelut, joiden kautta potilaat ja heidän perheensä tai huoltajat ovat säännöllisesti ja jatkuvassa yhteydessä sairaalassa toimivaan interventioterapeuttiin sekä muihin lonkkamurtumapotilaisiin.

Pääasiallinen tulos on potilaan sisäinen muutos SF-36:n fyysisessä, sosiaalisessa ja roolitoimintojen alaskaalassa. Toissijaisia ​​tulosmittauksia, mukaan lukien lihasvoima, tasapaino, toimintatila Cummingsin asteikolla, päivittäiset aktiviteetit, toistuvat kaatumiset ja laitoshoitoon siirtymisen nopeus, arvioidaan lähtötilanteessa ja 1 vuosi kotiutumisen jälkeen.

Hankkeen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa yleistä toimintakykyä ja vähentää lonkkamurtumapotilaiden toistuvia kaatumisia ja laitoshoidon tarvetta kehittämällä ja arvioimalla interventio-ohjelmaa, jonka toteutettavuudella ja kustannuksilla on potentiaalia soveltaa laajasti. tällaisten potilaiden hoitoon ja kuntoutukseen osallistuvien laitosympäristöjen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja jotka on otettu lonkkamurtuman vuoksi New Yorkin presbyterianin sairaalan murtumapalveluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta 4. tai 5. päivänä leikkauksen jälkeen.
  • Potilaat, joiden lonkkamurtuma johtuu taustalla olevasta sairaudesta, joka on sekundaarinen pahanlaatuisen kasvaimen (syövän) seurauksena.
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
  • Potilaat, joille harjoittelu on vasta-aiheista tai joiden lääkärit uskovat harjoittelun olevan vasta-aiheista.
  • Potilaat, joilla ei ole puhelinta tai joita ei voida tavoittaa puhelimitse.
  • Potilaat ja lääkärit, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai jotka aikovat muuttaa kotiutuksensa jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John P. Allegrante, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 1993

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. tammikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. tammikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P60AR038520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NIAMS-013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa