再発予防のためのナルトレキソン
2011年6月17日 更新者：UConn Health
アルコール依存症の病因と治療
この研究は、アルコール依存症の被験者のアルコール消費と再発のリスクを減らすために、注射可能なナルトレキソンの徐放製剤の安全性と有効性を評価することです。
個人は、ナルトレキソンまたはプラセボ注射のいずれかを合計 3 か月間受け、その後 6 か月間に 2 回のフォローアップを行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
57
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール依存症の基準を満たしています。
- -研究開始前の少なくとも3日間の禁酒。
- 英語を読むことができ、学習評価を完了することができます。
- 閉経後の女性、外科的不妊手術を受けた女性、または信頼できる避妊手段を使用している女性。
除外基準:
- アルコールとニコチンおよび/または大麻以外の精神活性物質への依存の基準を満たしています。
- オピオイド依存症の既往歴。
- 抗不安薬や抗うつ薬などの向精神薬の定期的な使用。
- -ナルトレキソンによる前治療。
- ジスルフィラムの現在の使用。
- 精神病または重度の精神障害者 (例: 自殺願望、現在の躁病)。
- -肝臓、脳、腎臓、甲状腺、または心臓病などの重大な基礎疾患。
- -無作為化の前に28日以上禁欲。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：平行
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了
2002年12月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
1999年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月17日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。