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Naltrexon zur Rückfallprävention

17. Juni 2011 aktualisiert von: UConn Health

Ätiologie und Behandlung der Alkoholabhängigkeit

Diese Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit einer injizierbaren Zubereitung von Naltrexon mit langsamer Freisetzung zur Verringerung des Alkoholkonsums und des Rückfallrisikos bei alkoholabhängigen Probanden bewerten. Die Patienten erhalten entweder Naltrexon oder eine Placebo-Injektion für insgesamt drei Monate, mit zwei aufeinanderfolgenden Nachsorgeuntersuchungen über einen Zeitraum von 6 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

57

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
        • Department of Psychiatry, University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für Alkoholabhängigkeit.
  • Alkoholabstinenz für einen Zeitraum von mindestens 3 Tagen vor Studienbeginn.
  • Kann Englisch lesen und Studienauswertungen durchführen.
  • Frauen, die postmenopausal sind, sich einer chirurgischen Sterilisation unterzogen haben oder zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für die Abhängigkeit von einer anderen psychoaktiven Substanz als Alkohol und Nikotin und/oder Cannabis.
  • Vorgeschichte der Opioidabhängigkeit.
  • Regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka, einschließlich Anxiolytika und Antidepressiva.
  • Vorbehandlung mit Naltrexon.
  • Aktuelle Verwendung von Disulfiram.
  • Psychotisch oder anderweitig schwer psychiatrisch behindert (z. B. Suizid, aktuelle Manie).
  • Signifikante Grunderkrankungen wie Leber-, Gehirn-, Nieren-, Schilddrüsen- oder Herzerkrankungen.
  • Abstinent länger als 28 Tage vor Randomisierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Interventionsmodell: PARALLEL

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. Dezember 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAAKRA3510
  • P50AA003510 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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