Naltrexona para la prevención de recaídas
17 de junio de 2011 actualizado por: UConn Health
Etiología y tratamiento de la dependencia del alcohol
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de una preparación inyectable de liberación lenta de naltrexona para reducir el consumo de alcohol y el riesgo de recaída en sujetos dependientes del alcohol.
Los individuos recibirán naltrexona o una inyección de placebo durante un total de tres meses, con dos visitas de seguimiento posteriores que abarcan un período de 6 meses.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
57
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de dependencia del alcohol.
- Abstinencia de alcohol durante un período de al menos 3 días antes del comienzo del estudio.
- Capaz de leer inglés y completar evaluaciones de estudio.
- Mujeres que son posmenopáusicas, han tenido esterilización quirúrgica o usan métodos confiables de control de la natalidad.
Criterio de exclusión:
- Cumple criterios de dependencia de una sustancia psicoactiva distinta del alcohol y la nicotina y/o el cannabis.
- Antecedentes previos de dependencia de opiáceos.
- Uso habitual de psicofármacos, incluidos ansiolíticos y antidepresivos.
- Tratamiento previo con naltrexona.
- Uso actual de disulfiram.
- Psicótico o gravemente discapacitado psiquiátricamente (p. ej., suicida, manía actual).
- Afecciones médicas subyacentes significativas, como enfermedades hepáticas, cerebrales, renales, tiroideas o cardíacas.
- Abstinencia por más de 28 días antes de la aleatorización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Alcoholismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Disuasivos de alcohol
- Naltrexona
Otros números de identificación del estudio
- NIAAAKRA3510
- P50AA003510 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .