Naltrexon voor terugvalpreventie
17 juni 2011 bijgewerkt door: UConn Health
Etiologie en behandeling van alcoholafhankelijkheid
Deze studie is bedoeld om de veiligheid en effectiviteit te evalueren van een injecteerbaar langzaam vrijgevend preparaat van naltrexon om alcoholgebruik en het risico op terugval bij alcoholafhankelijke personen te verminderen.
Individuen zullen ofwel naltrexon ofwel een placebo-injectie krijgen gedurende in totaal drie maanden, met twee opeenvolgende vervolgbezoeken verspreid over een periode van zes maanden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
57
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
- Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan criteria voor alcoholafhankelijkheid.
- Onthouding van alcohol gedurende een periode van ten minste 3 dagen voorafgaand aan het begin van de studie.
- Engels kunnen lezen en studieevaluaties kunnen invullen.
- Vrouwtjes die postmenopauzaal zijn, chirurgische sterilisatie hebben ondergaan of betrouwbare anticonceptiemiddelen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan criteria voor afhankelijkheid van een ander psychoactief middel dan alcohol en nicotine en/of cannabis.
- Voorgeschiedenis van opioïdenafhankelijkheid.
- Regelmatig gebruik van psychoactieve medicijnen, waaronder anxiolytica en antidepressiva.
- Voorafgaande behandeling met naltrexon.
- Huidig gebruik van disulfiram.
- Psychotisch of anderszins ernstig psychiatrisch gehandicapt (bijv. suïcidaal, huidige manie).
- Aanzienlijke onderliggende medische aandoeningen zoals lever-, hersen-, nier-, schildklier- of hartaandoeningen.
- Abstinent langer dan 28 dagen voorafgaand aan randomisatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Interventioneel model: PARALLEL
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing
1 december 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 1999
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 november 1999
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIAAAKRA3510
- P50AA003510 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .