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Naltrexone per la prevenzione delle ricadute

17 giugno 2011 aggiornato da: UConn Health

Eziologia e trattamento della dipendenza da alcol

Questo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza e l'efficacia di una preparazione iniettabile a lento rilascio di naltrexone per ridurre il consumo di alcol e il rischio di ricaduta nei soggetti alcoldipendenti. Gli individui riceveranno naltrexone o un'iniezione di placebo per un totale di tre mesi, con due successive visite di follow-up nell'arco di un periodo di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

57

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Department of Psychiatry, University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per la dipendenza da alcol.
  • Astinenza dall'alcool per un periodo di almeno 3 giorni prima dell'inizio dello studio.
  • In grado di leggere l'inglese e completare le valutazioni di studio.
  • Donne in postmenopausa, che hanno subito la sterilizzazione chirurgica o utilizzano metodi affidabili di controllo delle nascite.

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri per la dipendenza da una sostanza psicoattiva diversa da alcol e nicotina e/o cannabis.
  • Storia precedente di dipendenza da oppiacei.
  • Uso regolare di farmaci psicoattivi inclusi ansiolitici e antidepressivi.
  • Precedente trattamento con naltrexone.
  • Uso attuale del disulfiram.
  • Disabilità psicotica o altrimenti gravemente psichiatrica (ad esempio, suicida, mania attuale).
  • Condizioni mediche di base significative come malattie epatiche, cerebrali, renali, tiroidee o cardiache.
  • Astinenza da più di 28 giorni prima della randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Modello interventistico: PARALLELO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAAKRA3510
  • P50AA003510 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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