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Naltrexona para prevenção de recaídas

17 de junho de 2011 atualizado por: UConn Health

Etiologia e Tratamento da Dependência de Álcool

Este estudo avalia a segurança e a eficácia de uma preparação injetável de liberação lenta de naltrexona para reduzir o consumo de álcool e o risco de recaída em dependentes de álcool. Os indivíduos receberão uma injeção de naltrexona ou placebo por um total de três meses, com duas visitas subsequentes de acompanhamento em um período de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

57

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
        • Department of Psychiatry, University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para dependência de álcool.
  • Abstinência de álcool por um período de pelo menos 3 dias antes do início do estudo.
  • Capaz de ler inglês e concluir avaliações de estudo.
  • Mulheres na pós-menopausa, submetidas a esterilização cirúrgica ou que usam métodos confiáveis ​​de controle de natalidade.

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios de dependência de uma substância psicoativa que não seja álcool e nicotina e/ou maconha.
  • História prévia de dependência de opioides.
  • Uso regular de drogas psicoativas, incluindo ansiolíticos e antidepressivos.
  • Tratamento prévio com naltrexona.
  • Uso atual de dissulfiram.
  • Psicótico ou com deficiência psiquiátrica grave (por exemplo, suicida, mania atual).
  • Condições médicas subjacentes significativas, como doenças hepáticas, cerebrais, renais, tireoidianas ou cardíacas.
  • Abstinente por mais de 28 dias antes da randomização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Modelo Intervencional: PARALELO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIAAAKRA3510
  • P50AA003510 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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