Naltreksoni uusiutumisen ehkäisyyn
perjantai 17. kesäkuuta 2011 päivittänyt: UConn Health
Alkoholiriippuvuuden etiologia ja hoito
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida injektoitavan hitaasti vapauttavan naltreksonivalmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alkoholin kulutuksen ja uusiutumisriskin vähentämiseksi alkoholista riippuvaisilla henkilöillä.
Yksilöt saavat joko naltreksonia tai lumelääkettä yhteensä kolmen kuukauden ajan ja kaksi seuraavaa seurantakäyntiä, jotka kattavat 6 kuukauden ajanjakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
57
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää alkoholiriippuvuuden kriteerit.
- Pidättäydy alkoholista vähintään 3 päivän ajan ennen tutkimuksen alkua.
- Pystyy lukemaan englantia ja suorittamaan opintojen arviointeja.
- Naiset, jotka ovat menopaussin jälkeen, joille on tehty kirurginen sterilointi tai jotka käyttävät luotettavia ehkäisykeinoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää kriteerit riippuvuudelle muusta psykoaktiivisesta aineesta kuin alkoholista ja nikotiinista ja/tai kannabiksesta.
- Aikaisempi opioidiriippuvuus.
- Psykoaktiivisten lääkkeiden, mukaan lukien anksiolyyttien ja masennuslääkkeiden, säännöllinen käyttö.
- Aiempi naltreksonihoito.
- Disulfiraamin nykyinen käyttö.
- Psykoottinen tai muutoin vakavasti psykiatrisesti vammainen (esim. itsemurha, nykyinen mania).
- Merkittävät taustalla olevat sairaudet, kuten maksa-, aivo-, munuais-, kilpirauhas- tai sydänsairaus.
- Raittius yli 28 päivää ennen satunnaistamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAKRA3510
- P50AA003510 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .