Naltrexone pour la prévention des rechutes
17 juin 2011 mis à jour par: UConn Health
Étiologie et traitement de la dépendance à l'alcool
Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une préparation injectable à libération lente de naltrexone pour réduire la consommation d'alcool et le risque de rechute chez les sujets alcoolodépendants.
Les personnes recevront soit de la naltrexone, soit une injection de placebo pendant un total de trois mois, avec deux visites de suivi ultérieures s'étalant sur une période de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
57
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de dépendance à l'alcool.
- Abstinence d'alcool pendant une période d'au moins 3 jours avant le début de l'étude.
- Capable de lire l'anglais et de compléter les évaluations d'études.
- Les femmes ménopausées, qui ont subi une stérilisation chirurgicale ou qui utilisent des moyens de contraception fiables.
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères de dépendance à une substance psychoactive autre que l'alcool et la nicotine et/ou le cannabis.
- Antécédents de dépendance aux opiacés.
- Utilisation régulière de médicaments psychoactifs, y compris les anxiolytiques et les antidépresseurs.
- Traitement antérieur par naltrexone.
- Utilisation actuelle du disulfirame.
- Psychotique ou autrement gravement handicapé sur le plan psychiatrique (par exemple, suicidaire, manie actuelle).
- Affections médicales sous-jacentes importantes telles qu'une maladie hépatique, cérébrale, rénale, thyroïdienne ou cardiaque.
- Abstinent plus de 28 jours avant la randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude
1 décembre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 1999
Première publication (ESTIMATION)
3 novembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAAKRA3510
- P50AA003510 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .