Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naltrexon pro prevenci relapsu

17. června 2011 aktualizováno: UConn Health

Etiologie a léčba závislosti na alkoholu

Tato studie má vyhodnotit bezpečnost a účinnost injekčního přípravku naltrexonu s pomalým uvolňováním ke snížení spotřeby alkoholu a rizika relapsu u subjektů závislých na alkoholu. Jednotlivci budou dostávat buď naltrexon nebo injekci placeba po dobu celkem tří měsíců, se dvěma následnými kontrolními návštěvami po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

57

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Department of Psychiatry, University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro závislost na alkoholu.
  • Abstinence od alkoholu po dobu alespoň 3 dnů před začátkem studie.
  • Umět číst anglicky a dokončit studijní hodnocení.
  • Ženy, které jsou po menopauze, mají chirurgickou sterilizaci nebo používají spolehlivé prostředky antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria pro závislost na jiné psychoaktivní látce než je alkohol a nikotin a/nebo konopí.
  • Předchozí anamnéza závislosti na opioidech.
  • Pravidelné užívání psychoaktivních léků včetně anxiolytik a antidepresiv.
  • Předchozí léčba naltrexonem.
  • Současné použití disulfiramu.
  • Psychotické nebo jinak těžce psychiatricky postižené (např. sebevražedné, aktuální mánie).
  • Významné základní zdravotní stavy, jako je onemocnění jater, mozku, ledvin, štítné žlázy nebo srdce.
  • Abstinent déle než 28 dní před randomizací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Intervenční model: PARALELNÍ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAAKRA3510
  • P50AA003510 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na naltrexon (Revia)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit