Naltrekson for tilbakefallsforebygging
17. juni 2011 oppdatert av: UConn Health
Etiologi og behandling av alkoholavhengighet
Denne studien skal evaluere sikkerheten og effektiviteten til et injiserbart preparat med sakte frigjøring av naltrekson for å redusere alkoholforbruk og risiko for tilbakefall hos alkoholavhengige personer.
Individer vil motta enten naltrekson eller en placebo-injeksjon i totalt tre måneder, med to påfølgende oppfølgingsbesøk som strekker seg over en 6-måneders periode.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
57
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
- Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller kriterier for alkoholavhengighet.
- Avstå fra alkohol i en periode på minst 3 dager før studiestart.
- Kunne lese engelsk og gjennomføre studieevalueringer.
- Kvinner som er postmenopausale, har gjennomgått kirurgisk sterilisering eller bruker pålitelige prevensjonsmidler.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller kriterier for avhengighet av et annet psykoaktivt stoff enn alkohol og nikotin og/eller cannabis.
- Tidligere historie med opioidavhengighet.
- Regelmessig bruk av psykoaktive stoffer inkludert angstdempende midler og antidepressiva.
- Tidligere behandling med naltrekson.
- Nåværende bruk av disulfiram.
- Psykotisk eller på annen måte alvorlig psykiatrisk funksjonshemmet (f.eks. suicidal, nåværende mani).
- Betydelige underliggende medisinske tilstander som lever-, cerebral-, nyre-, skjoldbruskkjertel- eller hjertesykdom.
- Avholdende lenger enn 28 dager før randomisering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiet fullført
1. desember 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 1999
Først lagt ut (ANSLAG)
3. november 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAAKRA3510
- P50AA003510 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .