Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Naltrexon a visszaesés megelőzésére

2011. június 17. frissítette: UConn Health

Az alkoholfüggőség etiológiája és kezelése

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az injektálható, lassan felszabaduló naltrexonkészítmény biztonságosságát és hatékonyságát, hogy csökkentse az alkoholfogyasztást és a visszaesés kockázatát alkoholfüggő alanyoknál. Az egyének naltrexont vagy placebo injekciót kapnak összesen három hónapig, és két egymást követő ellenőrző látogatás 6 hónapos időszakot ölel fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

57

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
        • Department of Psychiatry, University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az alkoholfüggőség kritériumainak.
  • A vizsgálat megkezdése előtt legalább 3 napig tartózkodjon az alkoholtól.
  • Képes angolul olvasni és tanulmányi értékeléseket teljesíteni.
  • Nők, akik posztmenopauzában vannak, műtéti sterilizáláson estek át, vagy megbízható fogamzásgátlást alkalmaznak.

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel az alkoholtól és a nikotintól és/vagy a kannabisztól eltérő pszichoaktív anyagtól való függőség kritériumainak.
  • Korábbi opioid-függőség.
  • Pszichoaktív szerek rendszeres használata, beleértve az anxiolitikumokat és az antidepresszánsokat.
  • Előzetes naltrexon kezelés.
  • A diszulfiram jelenlegi alkalmazása.
  • Pszichotikus vagy más módon súlyos pszichiátriai fogyatékos (pl. öngyilkosság, aktuális mánia).
  • Jelentős alapbetegségek, mint például máj-, agy-, vese-, pajzsmirigy- vagy szívbetegség.
  • 28 napnál tovább absztinens a randomizálás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UConn Health

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése

2002. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIAAAKRA3510
  • P50AA003510 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a naltrexon (Revia)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel