Naltrexon för att förebygga återfall
17 juni 2011 uppdaterad av: UConn Health
Etiologi och behandling av alkoholberoende
Denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av ett injicerbart preparat med långsam frisättning av naltrexon för att minska alkoholkonsumtionen och risken för återfall hos alkoholberoende personer.
Individer kommer att få antingen naltrexon eller en placebo-injektion under totalt tre månader, med två efterföljande uppföljningsbesök som sträcker sig över en 6-månadersperiod.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
57
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
- Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller kriterier för alkoholberoende.
- Avhålla sig från alkohol under en period av minst 3 dagar innan studiestart.
- Kunna läsa engelska och genomföra studievärderingar.
- Kvinnor som är postmenopausala, har genomgått kirurgisk sterilisering eller använder pålitliga preventivmedel.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller kriterier för beroende av en annan psykoaktiv substans än alkohol och nikotin och/eller cannabis.
- Tidigare historia av opioidberoende.
- Regelbunden användning av psykoaktiva läkemedel inklusive anxiolytika och antidepressiva medel.
- Tidigare behandling med naltrexon.
- Nuvarande användning av disulfiram.
- Psykotisk eller på annat sätt allvarligt psykiatriskt handikappad (t.ex. suicidal, aktuell mani).
- Betydande underliggande medicinska tillstånd såsom lever-, cerebral-, njur-, sköldkörtel- eller hjärtsjukdom.
- Abstinent längre än 28 dagar före randomisering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Interventionsmodell: PARALLELL
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Avslutad studie
1 december 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 1999
Första postat (UPPSKATTA)
3 november 1999
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIAAAKRA3510
- P50AA003510 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .