Naltrekson w zapobieganiu nawrotom
17 czerwca 2011 zaktualizowane przez: UConn Health
Etiologia i leczenie uzależnienia od alkoholu
Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności wolno uwalniającego się preparatu naltreksonu do wstrzykiwań w celu zmniejszenia spożycia alkoholu i ryzyka nawrotu u osób uzależnionych od alkoholu.
Osoby będą otrzymywać zastrzyk naltreksonu lub placebo przez łącznie trzy miesiące, z dwiema kolejnymi wizytami kontrolnymi obejmującymi okres 6 miesięcy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
57
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu.
- Abstynencja od alkoholu przez okres co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem studiów.
- Potrafi czytać po angielsku i przeprowadzać oceny badań.
- Kobiety, które są po menopauzie, przeszły chirurgiczną sterylizację lub stosują niezawodne środki kontroli urodzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Spełnia kryteria uzależnienia od substancji psychoaktywnej innej niż alkohol i nikotyna i/lub konopie indyjskie.
- Wcześniejsza historia uzależnienia od opioidów.
- Regularne stosowanie leków psychoaktywnych, w tym anksjolityków i leków przeciwdepresyjnych.
- Wcześniejsze leczenie naltreksonem.
- Obecne zastosowanie disulfiramu.
- Psychotyczny lub w inny sposób poważnie upośledzony umysłowo (np. myśli samobójcze, obecna mania).
- Istotne podstawowe schorzenia, takie jak choroby wątroby, mózgu, nerek, tarczycy lub serca.
- Abstynent dłuższy niż 28 dni przed randomizacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Ukończenie studiów
1 grudnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 1999
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 listopada 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAAKRA3510
- P50AA003510 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .