Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Налтрексон для профилактики рецидивов

17 июня 2011 г. обновлено: UConn Health

Этиология и лечение алкогольной зависимости

Это исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности инъекционного препарата налтрексона с медленным высвобождением для снижения потребления алкоголя и риска рецидива у субъектов с алкогольной зависимостью. Пациенты будут получать инъекцию налтрексона или плацебо в течение трех месяцев с двумя последующими посещениями в течение 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

57

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
        • Department of Psychiatry, University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям алкогольной зависимости.
  • Воздержание от алкоголя не менее чем за 3 дня до начала исследования.
  • Умение читать по-английски и сдавать экзамены.
  • Женщины в постменопаузе, подвергшиеся хирургической стерилизации или использующие надежные средства контроля над рождаемостью.

Критерий исключения:

  • Соответствует критериям зависимости от психоактивного вещества, кроме алкоголя и никотина и/или каннабиса.
  • Предшествующая история опиоидной зависимости.
  • Регулярное употребление психотропных препаратов, включая анксиолитики и антидепрессанты.
  • Предварительное лечение налтрексоном.
  • Текущее использование дисульфирама.
  • Психотик или иная тяжелая психиатрическая инвалидность (например, суицидальные наклонности, текущая мания).
  • Серьезные сопутствующие заболевания, такие как заболевания печени, головного мозга, почек, щитовидной железы или сердца.
  • Воздержание более 28 дней до рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UConn Health

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 декабря 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAAKRA3510
  • P50AA003510 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться