高齢者のうっ血性心不全患者における早期再入院の予防
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
うっ血性心不全の有病率は加齢とともに次第に増加し、うっ血性心不全は高齢者の死亡率、罹患率、および生活の質の低下の主な原因となっています。 うっ血性心不全は、65 歳以上の患者の入院の最も一般的な心血管疾患の適応症であるだけでなく、最初の退院から 3 か月から 6 か月以内に 30 パーセントから 50 パーセントの患者で発生する頻繁な反復入院は、患者のケアに大きな費用負担をもたらします。これらの患者。 助成金受領機関で実施されたパイロット研究では、早期再入院のリスクがある高齢のうっ血性心不全患者を最初の入院時に特定できること、再入院の最大 50% を予防できる可能性があること、および非薬物療法戦略が有効であることを示しています。患者教育、投薬分析、退院計画、および強化されたフォローアップからなる改善は実現可能であり、再入院を 30 ~ 50% 削減する可能性があります。
デザインの物語:
実現可能性研究では、患者は 4 年間にわたって介入または標準治療を受けるように無作為に割り当てられました。 患者は、セントルイスのユダヤ人病院での以前の研究で定義された再入院の 4 つの独立した危険因子の存在に基づいて、高または中等度の再入院リスク カテゴリに層別化されました。 危険因子には、過去 5 年間に 4 回以上の入院、うっ血性心不全の既往、低コレステロール血症、入院時心電図での右脚ブロックが含まれていました。 研究介入は、研究のために特別に設計された教材を使用した個別の患者教育で構成されていました。不要な薬物を排除し、投与間隔を減らし、コンプライアンスを改善し、副作用を最小限に抑えるように設計された特定の推奨事項を含む薬物の慎重なレビュー。早期退院計画;退院後のフォローアップの強化。 主要評価項目は、最初の退院後 90 日以内の再入院と、経過観察中の累積入院日数でした。 主な副次評価項目には、処方薬の遵守、食事によるナトリウム摂取量、副作用の発生率、うっ血性心不全に関する患者の知識と理解、患者が評価した生活の質、および医療費全体に対する研究介入の効果の分析が含まれていました。お手入れ。
本格的な試験では、140 人の患者が対照群に割り当てられ、医師が指示するすべての標準的な治療とサービスを受けました。 合計 142 人の患者が治療グループに割り当てられ、経験豊富な循環器研究看護師によるうっ血性心不全とその治療に関する集中的な教育を受けました。 治療グループの患者は、登録栄養士による個別の食事評価と指導も受けました。退院計画と退院後のケアを促進するための社会福祉職員との協議。不必要な投薬を排除し、全体的なレジメンを簡素化するための具体的な推奨事項を作成した老年心臓専門医による投薬の分析。退院後の徹底したフォローアップ。 フォローアップの目標は、患者の教育を強化し、投薬と食事の順守を確実にし、外来治療に適した再発症状を特定することでした。 主要評価項目は、再入院なしの 90 日間の生存でした。 二次エンドポイントには、あらゆる原因による再入院の数、うっ血性心不全による再入院の数、フォローアップ中の累積入院日数、生活の質のスコア、および医療費全体が含まれていました。
このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。
研究の種類
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
捜査官
- Michael Rich、Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rich MW, Beckham V, Wittenberg C, Leven CL, Freedland KE, Carney RM. A multidisciplinary intervention to prevent the readmission of elderly patients with congestive heart failure. N Engl J Med. 1995 Nov 2;333(18):1190-5. doi: 10.1056/NEJM199511023331806.
- Rich MW, Vinson JM, Sperry JC, Shah AS, Spinner LR, Chung MK, Davila-Roman V. Prevention of readmission in elderly patients with congestive heart failure: results of a prospective, randomized pilot study. J Gen Intern Med. 1993 Nov;8(11):585-90. doi: 10.1007/BF02599709.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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