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노인 울혈성 심부전 환자의 조기 재입원 예방

2016년 2월 17일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
다학제적 치료 프로그램이 노인 울혈성 심부전 환자의 3개월 재입원 없는 생존에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

울혈성 심부전의 유병률은 나이가 들수록 점진적으로 증가하며, 울혈성 심부전은 노인의 사망률, 이환율 및 삶의 질 저하의 주요 원인입니다. 울혈성 심부전은 65세 이상 환자의 입원에 대한 가장 흔한 심혈관 적응증일 뿐만 아니라, 초기 퇴원 후 3~6개월 이내에 환자의 30~50%에서 발생하는 빈번한 반복 입원은 간병에 막대한 비용 부담을 야기합니다. 이 환자들. 수혜 기관에서 실시한 파일럿 연구에 따르면 조기 재입원 위험이 있는 노인 울혈성 심부전 환자는 초기 입원 시 식별할 수 있고 재입원의 최대 50%를 잠재적으로 예방할 수 있으며 비약물 치료 전략이 환자 교육, 투약 분석, 퇴원 계획 및 강화된 후속 조치로 구성된 것이 가능하며 재입원을 30~50%까지 줄일 수 있습니다.

디자인 내러티브:

타당성 조사에서 환자들은 4년 동안 중재 또는 표준 치료를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 환자들은 St. Louis에 있는 유대인 병원의 이전 연구에서 정의된 재입원에 대한 4가지 독립적인 위험 요소의 존재를 기준으로 높음 또는 보통의 재입원 위험 범주로 계층화되었습니다. 위험 요인에는 이전 5년 동안 4회 이상의 이전 입원, 울혈성 심부전의 이전 병력, 저콜레스테롤혈증 및 입원 심전도에서 오른쪽 번들 브랜치 블록이 포함되었습니다. 연구 개입은 연구를 위해 특별히 고안된 교육 자료를 사용하여 개별화된 환자 교육으로 구성되었습니다. 불필요한 약물을 제거하고, 투약 간격을 줄이고, 순응도를 개선하고, 부작용을 최소화하기 위해 고안된 특정 권장 사항과 함께 약물에 대한 신중한 검토; 조기 퇴원 계획; 퇴원 후 후속 조치를 강화했습니다. 1차 종료점은 최초 퇴원 후 90일 이내의 재입원과 추적 기간 동안의 누적 입원 일수였습니다. 주요 2차 종료점에는 처방약 순응도, 식이 나트륨 섭취, 약물 부작용 발생률, 울혈성 심부전에 대한 환자 지식 및 이해, 환자가 평가한 삶의 질, 전체 의료 비용에 대한 연구 개입의 효과에 대한 분석이 포함되었습니다. 케어.

전체 규모의 시험에서 140명의 환자가 의사가 지시한 모든 표준 치료와 서비스를 받는 대조군에 배정되었습니다. 심부전이 있는 노인 환자를 위해 연구 조사관이 개발한 교육 책자를 사용하여 경험이 풍부한 심혈관 연구 간호사로부터 울혈성 심부전 및 그 치료에 대한 집중 교육을 받은 치료군에 총 142명의 환자를 배정했습니다. 치료 그룹 환자는 또한 등록된 영양사가 제공하는 개별화된 식이 평가 및 지침을 받았습니다. 퇴원 계획 및 퇴원 후 관리를 용이하게 하기 위한 사회 서비스 직원과의 상담; 불필요한 약물을 제거하고 전체 요법을 단순화하기 위해 구체적인 권장 사항을 제시한 노인 심장 전문의의 약물 분석; 그리고 퇴원 후 집중적인 추적 관찰. 후속 조치의 목표는 환자의 교육을 강화하고, 약물 및 식이요법 준수를 확인하고, 외래 치료가 가능한 재발성 증상을 확인하는 것이었습니다. 주요 결과 측정은 병원 재입원 없이 90일 동안 생존하는 것이었습니다. 2차 종료점에는 모든 원인에 대한 재입원 수, 울혈성 심부전으로 인한 재입원 수, 추적 관찰 중 누적 입원 일수, 삶의 질 점수 및 전체 의료 비용이 포함되었습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

문서화된 울혈성 심부전이 있는 70세 이상의 남녀.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1990년 4월 1일

연구 완료 (실제)

1995년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2005년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 64
  • R29HL044739 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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