Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van vroegtijdige heropname bij oudere patiënten met congestief hartfalen

17 februari 2016 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Om de impact te beoordelen van een multidisciplinair behandelprogramma op de overleving van drie maanden zonder heropname bij oudere patiënten met congestief hartfalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De prevalentie van congestief hartfalen neemt progressief toe met het vorderen van de leeftijd, en congestief hartfalen is een belangrijke oorzaak van mortaliteit, morbiditeit en verminderde kwaliteit van leven bij ouderen. Niet alleen is congestief hartfalen de meest voorkomende cardiovasculaire indicatie voor ziekenhuisopname bij patiënten van 65 jaar of ouder, maar frequente herhaalde ziekenhuisopnames, die voorkomen bij 30-50 procent van de patiënten binnen drie tot zes maanden na het eerste ontslag, creëren een enorme kostenlast bij de zorg voor deze patiënten. Een pilootstudie uitgevoerd bij de begunstigde instelling heeft aangetoond dat oudere patiënten met congestief hartfalen die risico lopen op vroege heropname kunnen worden geïdentificeerd op het moment van eerste ziekenhuisopname, dat tot 50 procent van de heropnames mogelijk te voorkomen is en dat een niet-farmacologische behandelingsstrategie bestaande uit patiëntenvoorlichting, medicatieanalyse, ontslagplanning en verbeterde follow-up is haalbaar en kan het aantal heropnames met 30 tot 50 procent verminderen.

ONTWERP VERHAAL:

In de haalbaarheidsstudie werden patiënten willekeurig toegewezen aan interventie of standaardzorg gedurende een periode van vier jaar. Patiënten werden gestratificeerd in risicocategorieën voor heropname van hoog of matig op basis van de aanwezigheid van vier onafhankelijke risicofactoren voor heropname zoals gedefinieerd in een eerder onderzoek in het Joods Ziekenhuis in St. Louis. De risicofactoren omvatten: vier of meer eerdere ziekenhuisopnames binnen het voorgaande interval van vijf jaar, voorgeschiedenis van congestief hartfalen, hypocholesterolemie en rechterbundeltakblok op het opname-elektrocardiogram. De onderzoeksinterventie bestond uit geïndividualiseerde patiënteneducatie met behulp van speciaal voor het onderzoek ontworpen lesmateriaal; een zorgvuldige beoordeling van medicijnen met specifieke aanbevelingen die zijn ontworpen om onnodige medicijnen te elimineren, het aantal doseringsintervallen te verminderen, de therapietrouw te verbeteren en bijwerkingen te minimaliseren; vroege ontslagplanning; en verbeterde follow-up na ontslag. De primaire eindpunten waren heropname in het ziekenhuis binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis en het cumulatieve aantal opnamedagen tijdens de follow-up. De belangrijkste secundaire eindpunten waren analyses van het effect van de onderzoeksinterventie op de naleving van voorgeschreven medicatie, de inname van natrium via de voeding, de incidentie van bijwerkingen, de kennis van de patiënt en het begrip van congestief hartfalen, de door de patiënt beoordeelde kwaliteit van leven en de totale kosten van medische zorg. zorg.

In het grootschalige onderzoek werden 140 patiënten toegewezen aan de controlegroep die alle standaardbehandelingen en -diensten ontving die door hun arts waren besteld. In totaal werden 142 patiënten toegewezen aan de behandelingsgroep die intensief werd voorgelicht over congestief hartfalen en de behandeling ervan door een ervaren cardiovasculair onderzoeksverpleegkundige, met behulp van een lesboekje dat was ontwikkeld door onderzoeksonderzoekers voor geriatrische patiënten met hartfalen. Patiënten in de behandelingsgroep kregen ook een geïndividualiseerde beoordeling van het dieet en instructies van een geregistreerde diëtist; overleg met personeel van de sociale dienst om ontslagplanning en zorg na ontslag te vergemakkelijken; een analyse van medicijnen door een geriatrische cardioloog die specifieke aanbevelingen deed om onnodige medicijnen te elimineren en het algehele regime te vereenvoudigen; en intensieve opvolging na ontslag. De doelen van de follow-up waren om de voorlichting van de patiënt te versterken, ervoor te zorgen dat de medicatie en het dieet worden nageleefd en terugkerende symptomen te identificeren die vatbaar zijn voor poliklinische behandeling. De primaire uitkomstmaat was overleving gedurende 90 dagen zonder heropname in het ziekenhuis. Secundaire eindpunten waren onder meer het aantal heropnames om welke reden dan ook, het aantal heropnames voor congestief hartfalen, het cumulatieve aantal dagen ziekenhuisopname tijdens de follow-up, scores voor de kwaliteit van leven en de totale kosten van medische zorg.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 100 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Mannen en vrouwen van 70 jaar of ouder met gedocumenteerd congestief hartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1990

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 1995

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 64
  • R29HL044739 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op gezondheidsopleiding

3
Abonneren