Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tidlig genindlæggelse hos ældre patienter med kongestiv hjertesvigt

At vurdere virkningen af ​​et multidisciplinært behandlingsprogram på tre måneders genindlæggelsesfri overlevelse hos ældre patienter med kongestiv hjertesvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Forekomsten af ​​kongestivt hjertesvigt stiger progressivt med alderen, og kongestivt hjertesvigt er en væsentlig årsag til dødelighed, sygelighed og nedsat livskvalitet hos ældre. Ikke alene er kongestiv hjertesvigt den mest almindelige kardiovaskulære indikation for hospitalsindlæggelse hos patienter på 65 år eller ældre, men hyppige gentagne indlæggelser, der forekommer hos 30-50 procent af patienterne inden for tre til seks måneder efter den første udskrivelse, skaber en stor omkostningsbyrde i plejen af disse patienter. En pilotundersøgelse udført på bevillingsmodtagerinstitutionen har vist, at ældre patienter med hjertesvigt med risiko for tidlig genindlæggelse kan identificeres på tidspunktet for den første indlæggelse, at op til 50 procent af genindlæggelserne potentielt kan forebygges, og at en ikke-farmakologisk behandlingsstrategi bestående af patientuddannelse, medicinanalyse, udskrivningsplanlægning og øget opfølgning er mulig og kan reducere genindlæggelser med 30 til 50 procent.

DESIGN FORTÆLLING:

I forundersøgelsen blev patienter tilfældigt tildelt til at modtage intervention eller standardbehandling over en fireårig periode. Patienterne blev stratificeret i genindlæggelsesrisikokategorier af høj eller moderat baseret på tilstedeværelsen af ​​fire uafhængige risikofaktorer for genindlæggelse defineret i en tidligere undersøgelse på Jewish Hospital i St. Louis. Risikofaktorerne omfattede: fire eller flere tidligere indlæggelser inden for det foregående femårsinterval, tidligere historie med kongestiv hjerteinsufficiens, hypokolesterolæmi og højre bundtgrenblok på det indlagte elektrokardiogram. Studieinterventionen bestod af individualiseret patientundervisning ved hjælp af undervisningsmaterialer specielt designet til undersøgelsen; en omhyggelig gennemgang af medicin med specifikke anbefalinger designet til at eliminere unødvendige lægemidler, reducere antallet af doseringsintervaller, forbedre compliance og minimere bivirkninger; planlægning af tidlig udledning; og forbedret opfølgning efter udskrivelsen. De primære endepunkter var genindlæggelse inden for 90 dage efter indledende hospitalsudskrivning og det kumulative antal dage indlagt under opfølgningen. Primære sekundære endepunkter omfattede analyser af virkningen af ​​undersøgelsesinterventionen på overholdelse af ordineret medicin, indtagelse af natrium, forekomst af bivirkninger, patientkendskab til og forståelse af kongestivt hjertesvigt, patientvurderet livskvalitet og de samlede omkostninger ved medicinsk behandling. omsorg.

I fuldskalaforsøget blev 140 patienter tildelt kontrolgruppen, som modtog alle standardbehandlinger og -ydelser bestilt af deres læger. I alt 142 patienter blev tildelt behandlingsgruppen, som modtog intensiv undervisning om kongestiv hjerteinsufficiens og behandling heraf af en erfaren kardiovaskulær forskningssygeplejerske ved hjælp af et undervisningshæfte udviklet af undersøgelsesforskere til geriatriske patienter med hjertesvigt. Behandlingsgruppepatienter modtog også individualiseret kostvurdering og instruktion givet af en registreret diætist; konsultation med socialservicepersonale for at lette udskrivelsesplanlægning og pleje efter udskrivelse; en analyse af medicin af en geriatrisk kardiolog, der fremsatte specifikke anbefalinger for at eliminere unødvendig medicin og forenkle den overordnede kur; og intensiv opfølgning efter udskrivelsen. Målene for opfølgningen var at styrke patientens uddannelse, sikre overholdelse af medicin og diæt og identificere tilbagevendende symptomer, der kunne behandles ambulant. Det primære resultatmål var overlevelse i 90 dage uden hospitalsindlæggelse. Sekundære endepunkter omfattede antallet af genindlæggelser af enhver årsag, antallet af genindlæggelser for kongestivt hjertesvigt, det kumulative antal dages indlæggelse under opfølgningen, livskvalitetsscore og de samlede omkostninger til medicinsk behandling.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd og kvinder, 70 år eller ældre, med dokumenteret kongestiv hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1990

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (SKØN)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. december 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64
  • R29HL044739 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med sundhedsuddannelse

Abonner