Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av tidig återinläggning hos äldre patienter med hjärtsvikt

Att bedöma effekten av ett multidisciplinärt behandlingsprogram på tre månaders återinläggningsfri överlevnad hos äldre patienter med kronisk hjärtsvikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Prevalensen av kronisk hjärtsvikt ökar progressivt med stigande ålder, och kronisk hjärtsvikt är en viktig orsak till dödlighet, sjuklighet och försämrad livskvalitet hos äldre. Kongestiv hjärtsvikt är inte bara den vanligaste kardiovaskulära indikationen för sjukhusvistelse hos patienter 65 år eller äldre, utan frekventa upprepade sjukhusinläggningar, som förekommer hos 30-50 procent av patienterna inom tre till sex månader efter den första utskrivningen, skapar en imponerande kostnadsbörda för vården av dessa patienter. En pilotstudie utförd vid den bidragsberättigade institutionen har visat att äldre patienter med kronisk hjärtsvikt med risk för tidig återinläggning kan identifieras vid tidpunkten för den första sjukhusvistelsen, att upp till 50 procent av återinläggningarna potentiellt kan förebyggas och att en icke-farmakologisk behandlingsstrategi bestående av patientutbildning, läkemedelsanalys, utskrivningsplanering och utökad uppföljning är genomförbart och kan minska återinläggningarna med 30 till 50 procent.

DESIGNBERÄTTELSE:

I förstudien tilldelades patienter slumpmässigt att få intervention eller standardvård under en fyraårsperiod. Patienterna stratifierades i återintagsriskkategorier av hög eller måttlig baserat på närvaron av fyra oberoende riskfaktorer för återintagning definierade i en tidigare studie vid Jewish Hospital i St. Louis. Riskfaktorerna inkluderade: fyra eller fler tidigare sjukhusinläggningar inom det föregående femårsintervallet, tidigare historia av kronisk hjärtsvikt, hypokolesterolemi och höger grenblock på det ingivande elektrokardiogrammet. Studieinterventionen bestod av individanpassad patientutbildning med hjälp av läromedel speciellt utformade för studien; en noggrann genomgång av mediciner med specifika rekommendationer utformade för att eliminera onödiga läkemedel, minska antalet doseringsintervall, förbättra följsamheten och minimera biverkningar; planering av tidiga utsläpp; och förbättrad uppföljning efter utskrivningen. De primära effektmåtten var återinläggning inom 90 dagar efter initial utskrivning från sjukhuset och det kumulativa antalet dagar inlagda på sjukhus under uppföljningen. Huvudsakliga sekundära effektmått inkluderade analyser av studieinterventionens effekt på överensstämmelse med ordinerade mediciner, intag av natrium via kosten, förekomst av biverkningar, patientkunskaper och förståelse för kronisk hjärtsvikt, patientbedömd livskvalitet och den totala medicinska kostnaden. vård.

I fullskaleförsöket tilldelades 140 patienter kontrollgruppen som fick alla standardbehandlingar och tjänster beställda av deras läkare. Totalt 142 patienter tilldelades behandlingsgruppen som fick intensiv utbildning om kongestiv hjärtsvikt och dess behandling av en erfaren kardiovaskulär forskningssköterska, med hjälp av ett undervisningshäfte utvecklat av studieutredare för geriatriska patienter med hjärtsvikt. Behandlingsgruppspatienter fick också individualiserad kostbedömning och instruktion av en legitimerad dietist; samråd med socialtjänstpersonal för att underlätta utskrivningsplanering och vård efter utskrivning; en analys av mediciner av en geriatrisk kardiolog som gav specifika rekommendationer för att eliminera onödiga mediciner och förenkla den övergripande regimen; och intensiv uppföljning efter utskrivning. Målen med uppföljningen var att förstärka patientens utbildning, säkerställa efterlevnad av mediciner och kost, och identifiera återkommande symtom som är mottagliga för behandling på poliklinisk basis. Det primära utfallsmåttet var överlevnad i 90 dagar utan återinläggning på sjukhus. Sekundära effektmått inkluderade antalet återinläggningar oavsett orsak, antalet återinläggningar för kongestiv hjärtsvikt, det kumulativa antalet dagar av sjukhusvistelse under uppföljning, livskvalitetspoäng och den totala kostnaden för medicinsk vård.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 100 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Män och kvinnor, 70 år eller äldre, med dokumenterad hjärtsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1990

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 1995

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (UPPSKATTA)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Senast verifierad

1 december 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 64
  • R29HL044739 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på hälsoutbildning

3
Prenumerera