- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000475
Förebyggande av tidig återinläggning hos äldre patienter med hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Prevalensen av kronisk hjärtsvikt ökar progressivt med stigande ålder, och kronisk hjärtsvikt är en viktig orsak till dödlighet, sjuklighet och försämrad livskvalitet hos äldre. Kongestiv hjärtsvikt är inte bara den vanligaste kardiovaskulära indikationen för sjukhusvistelse hos patienter 65 år eller äldre, utan frekventa upprepade sjukhusinläggningar, som förekommer hos 30-50 procent av patienterna inom tre till sex månader efter den första utskrivningen, skapar en imponerande kostnadsbörda för vården av dessa patienter. En pilotstudie utförd vid den bidragsberättigade institutionen har visat att äldre patienter med kronisk hjärtsvikt med risk för tidig återinläggning kan identifieras vid tidpunkten för den första sjukhusvistelsen, att upp till 50 procent av återinläggningarna potentiellt kan förebyggas och att en icke-farmakologisk behandlingsstrategi bestående av patientutbildning, läkemedelsanalys, utskrivningsplanering och utökad uppföljning är genomförbart och kan minska återinläggningarna med 30 till 50 procent.
DESIGNBERÄTTELSE:
I förstudien tilldelades patienter slumpmässigt att få intervention eller standardvård under en fyraårsperiod. Patienterna stratifierades i återintagsriskkategorier av hög eller måttlig baserat på närvaron av fyra oberoende riskfaktorer för återintagning definierade i en tidigare studie vid Jewish Hospital i St. Louis. Riskfaktorerna inkluderade: fyra eller fler tidigare sjukhusinläggningar inom det föregående femårsintervallet, tidigare historia av kronisk hjärtsvikt, hypokolesterolemi och höger grenblock på det ingivande elektrokardiogrammet. Studieinterventionen bestod av individanpassad patientutbildning med hjälp av läromedel speciellt utformade för studien; en noggrann genomgång av mediciner med specifika rekommendationer utformade för att eliminera onödiga läkemedel, minska antalet doseringsintervall, förbättra följsamheten och minimera biverkningar; planering av tidiga utsläpp; och förbättrad uppföljning efter utskrivningen. De primära effektmåtten var återinläggning inom 90 dagar efter initial utskrivning från sjukhuset och det kumulativa antalet dagar inlagda på sjukhus under uppföljningen. Huvudsakliga sekundära effektmått inkluderade analyser av studieinterventionens effekt på överensstämmelse med ordinerade mediciner, intag av natrium via kosten, förekomst av biverkningar, patientkunskaper och förståelse för kronisk hjärtsvikt, patientbedömd livskvalitet och den totala medicinska kostnaden. vård.
I fullskaleförsöket tilldelades 140 patienter kontrollgruppen som fick alla standardbehandlingar och tjänster beställda av deras läkare. Totalt 142 patienter tilldelades behandlingsgruppen som fick intensiv utbildning om kongestiv hjärtsvikt och dess behandling av en erfaren kardiovaskulär forskningssköterska, med hjälp av ett undervisningshäfte utvecklat av studieutredare för geriatriska patienter med hjärtsvikt. Behandlingsgruppspatienter fick också individualiserad kostbedömning och instruktion av en legitimerad dietist; samråd med socialtjänstpersonal för att underlätta utskrivningsplanering och vård efter utskrivning; en analys av mediciner av en geriatrisk kardiolog som gav specifika rekommendationer för att eliminera onödiga mediciner och förenkla den övergripande regimen; och intensiv uppföljning efter utskrivning. Målen med uppföljningen var att förstärka patientens utbildning, säkerställa efterlevnad av mediciner och kost, och identifiera återkommande symtom som är mottagliga för behandling på poliklinisk basis. Det primära utfallsmåttet var överlevnad i 90 dagar utan återinläggning på sjukhus. Sekundära effektmått inkluderade antalet återinläggningar oavsett orsak, antalet återinläggningar för kongestiv hjärtsvikt, det kumulativa antalet dagar av sjukhusvistelse under uppföljning, livskvalitetspoäng och den totala kostnaden för medicinsk vård.
Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietyp
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rich MW, Beckham V, Wittenberg C, Leven CL, Freedland KE, Carney RM. A multidisciplinary intervention to prevent the readmission of elderly patients with congestive heart failure. N Engl J Med. 1995 Nov 2;333(18):1190-5. doi: 10.1056/NEJM199511023331806.
- Rich MW, Vinson JM, Sperry JC, Shah AS, Spinner LR, Chung MK, Davila-Roman V. Prevention of readmission in elderly patients with congestive heart failure: results of a prospective, randomized pilot study. J Gen Intern Med. 1993 Nov;8(11):585-90. doi: 10.1007/BF02599709.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 64
- R29HL044739 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på hälsoutbildning
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekryteringHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkändAtt undersöka sambandet mellan vidhäftningen av HHEP efter ISTIA och återfall av stroke eller kardiovaskulära händelser.Kina
-
Arizona State UniversityAvslutadÖverviktiga vuxna i mitten av livet med kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAnvändning av alkohol | Drog användningFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadHemodialys | Njursjukdom i slutskedetFörenta staterna