- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000475
Varhaisen takaisinoton ehkäisy iäkkäillä kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys lisääntyy asteittain iän edetessä, ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on merkittävä syy ikääntyneiden kuolleisuuteen, sairastumiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ei ole vain yleisin sydän- ja verisuonihoitoaihe 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, vaan myös usein toistuvat sairaalahoidot, joita esiintyy 30–50 prosentilla potilaista kolmen tai kuuden kuukauden kuluessa ensimmäisestä kotiuttamisesta, aiheuttavat huomattavan kustannustaakan hoitoon. näitä potilaita. Apurahalaitoksessa tehty pilottitutkimus on osoittanut, että iäkkäät kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joilla on riski saada varhainen takaisinotto, voidaan tunnistaa ensimmäisen sairaalahoidon yhteydessä, että jopa 50 prosenttia takaisinottotapauksista on mahdollisesti estettävissä ja että ei-lääkehoitostrategia. potilaskoulutus, lääkitysanalyysi, kotiutuksen suunnittelu ja tehostettu seuranta on mahdollista ja voivat vähentää takaisinottoa 30–50 prosenttia.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Toteutettavuustutkimuksessa potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan interventiota tai tavanomaista hoitoa neljän vuoden ajan. Potilaat jaettiin takaisinottoriskiluokkiin, jotka olivat korkea tai kohtalainen, perustuen neljään riippumattomaan takaisinoton riskitekijään, jotka määriteltiin aiemmassa tutkimuksessa juutalaisessa sairaalassa St. Louisissa. Riskitekijöihin sisältyivät: neljä tai useampi aikaisempi sairaalahoito edellisen viiden vuoden aikana, aiempi sydämen vajaatoiminta, hypokolesterolemia ja oikeanpuoleinen haarakatkos vastaanoton EKG:ssa. Tutkimusinterventio koostui yksilöllisestä potilaskoulutuksesta, jossa käytettiin erityisesti tutkimusta varten suunniteltuja opetusmateriaaleja; lääkkeiden huolellinen katsaus erityisillä suosituksilla, jotka on suunniteltu poistamaan tarpeettomat lääkkeet, vähentämään annosvälien määrää, parantamaan hoitomyöntyvyyttä ja minimoimaan sivuvaikutuksia; varhaisen vastuuvapauden suunnittelu; ja tehostettu vastuuvapauden jälkeinen seuranta. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat uudelleen sairaalahoito 90 päivän kuluessa ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta ja seurannan aikana sairaalassa pidettyjen päivien kumulatiivinen määrä. Tärkeimpiä toissijaisia päätepisteitä olivat analyysit tutkimuksen vaikutuksesta määrättyjen lääkkeiden noudattamiseen, natriumin saantiin ruokavaliosta, haittavaikutusten esiintyvyydestä, potilaiden tuntemuksesta ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ymmärtämisestä, potilaan arvioimasta elämänlaadusta ja lääkehoidon kokonaiskustannuksista. hoito.
Täyden mittakaavan tutkimuksessa 140 potilasta jaettiin kontrolliryhmään, jotka saivat kaikki lääkäreiden tilaamat tavanomaiset hoidot ja palvelut. Hoitoryhmään jaettiin yhteensä 142 potilasta, jotka saivat kokeneen sydän- ja verisuonitutkimuksen sairaanhoitajan intensiivistä koulutusta kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta ja sen hoidosta käyttämällä tutkimustutkijoiden kehittämää opetusvihkoa iäkkäille sydämen vajaatoimintapotilaille. Hoitoryhmän potilaat saivat myös yksilöllisen ruokavalion arvioinnin ja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin antamia ohjeita; sosiaalipalveluhenkilöstön kuuleminen kotiutuksen suunnittelun ja kotiutuksen jälkeisen hoidon helpottamiseksi; geriatrisen kardiologin lääkeanalyysi, joka antoi erityisiä suosituksia tarpeettomien lääkkeiden poistamiseksi ja yleisen hoito-ohjelman yksinkertaistamiseksi; ja intensiivinen seuranta kotiutuksen jälkeen. Seurannan tavoitteena oli vahvistaa potilaan koulutusta, varmistaa lääkityksen ja ruokavalion noudattaminen sekä tunnistaa avohoidossa hoidettavia toistuvia oireita. Ensisijainen tulosmitta oli eloonjääminen 90 päivää ilman sairaalahoitoa. Toissijaisiin päätepisteisiin sisältyivät mistä tahansa syystä johtuvien takaisinottokertojen määrä, sydämen vajaatoiminnan vuoksi otettujen takaisinottokertojen määrä, sairaalahoitopäivien kumulatiivinen määrä seurannan aikana, elämänlaatupisteet ja sairaanhoidon kokonaiskustannukset.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rich MW, Beckham V, Wittenberg C, Leven CL, Freedland KE, Carney RM. A multidisciplinary intervention to prevent the readmission of elderly patients with congestive heart failure. N Engl J Med. 1995 Nov 2;333(18):1190-5. doi: 10.1056/NEJM199511023331806.
- Rich MW, Vinson JM, Sperry JC, Shah AS, Spinner LR, Chung MK, Davila-Roman V. Prevention of readmission in elderly patients with congestive heart failure: results of a prospective, randomized pilot study. J Gen Intern Med. 1993 Nov;8(11):585-90. doi: 10.1007/BF02599709.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64
- R29HL044739 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .