Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen takaisinoton ehkäisy iäkkäillä kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Arvioida monialaisen hoito-ohjelman vaikutusta kolmen kuukauden takaisinottovapaaseen eloonjäämiseen iäkkäillä kongestiivinen sydämen vajaatoimintapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys lisääntyy asteittain iän edetessä, ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on merkittävä syy ikääntyneiden kuolleisuuteen, sairastumiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ei ole vain yleisin sydän- ja verisuonihoitoaihe 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, vaan myös usein toistuvat sairaalahoidot, joita esiintyy 30–50 prosentilla potilaista kolmen tai kuuden kuukauden kuluessa ensimmäisestä kotiuttamisesta, aiheuttavat huomattavan kustannustaakan hoitoon. näitä potilaita. Apurahalaitoksessa tehty pilottitutkimus on osoittanut, että iäkkäät kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joilla on riski saada varhainen takaisinotto, voidaan tunnistaa ensimmäisen sairaalahoidon yhteydessä, että jopa 50 prosenttia takaisinottotapauksista on mahdollisesti estettävissä ja että ei-lääkehoitostrategia. potilaskoulutus, lääkitysanalyysi, kotiutuksen suunnittelu ja tehostettu seuranta on mahdollista ja voivat vähentää takaisinottoa 30–50 prosenttia.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Toteutettavuustutkimuksessa potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan interventiota tai tavanomaista hoitoa neljän vuoden ajan. Potilaat jaettiin takaisinottoriskiluokkiin, jotka olivat korkea tai kohtalainen, perustuen neljään riippumattomaan takaisinoton riskitekijään, jotka määriteltiin aiemmassa tutkimuksessa juutalaisessa sairaalassa St. Louisissa. Riskitekijöihin sisältyivät: neljä tai useampi aikaisempi sairaalahoito edellisen viiden vuoden aikana, aiempi sydämen vajaatoiminta, hypokolesterolemia ja oikeanpuoleinen haarakatkos vastaanoton EKG:ssa. Tutkimusinterventio koostui yksilöllisestä potilaskoulutuksesta, jossa käytettiin erityisesti tutkimusta varten suunniteltuja opetusmateriaaleja; lääkkeiden huolellinen katsaus erityisillä suosituksilla, jotka on suunniteltu poistamaan tarpeettomat lääkkeet, vähentämään annosvälien määrää, parantamaan hoitomyöntyvyyttä ja minimoimaan sivuvaikutuksia; varhaisen vastuuvapauden suunnittelu; ja tehostettu vastuuvapauden jälkeinen seuranta. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat uudelleen sairaalahoito 90 päivän kuluessa ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta ja seurannan aikana sairaalassa pidettyjen päivien kumulatiivinen määrä. Tärkeimpiä toissijaisia ​​päätepisteitä olivat analyysit tutkimuksen vaikutuksesta määrättyjen lääkkeiden noudattamiseen, natriumin saantiin ruokavaliosta, haittavaikutusten esiintyvyydestä, potilaiden tuntemuksesta ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ymmärtämisestä, potilaan arvioimasta elämänlaadusta ja lääkehoidon kokonaiskustannuksista. hoito.

Täyden mittakaavan tutkimuksessa 140 potilasta jaettiin kontrolliryhmään, jotka saivat kaikki lääkäreiden tilaamat tavanomaiset hoidot ja palvelut. Hoitoryhmään jaettiin yhteensä 142 potilasta, jotka saivat kokeneen sydän- ja verisuonitutkimuksen sairaanhoitajan intensiivistä koulutusta kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta ja sen hoidosta käyttämällä tutkimustutkijoiden kehittämää opetusvihkoa iäkkäille sydämen vajaatoimintapotilaille. Hoitoryhmän potilaat saivat myös yksilöllisen ruokavalion arvioinnin ja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin antamia ohjeita; sosiaalipalveluhenkilöstön kuuleminen kotiutuksen suunnittelun ja kotiutuksen jälkeisen hoidon helpottamiseksi; geriatrisen kardiologin lääkeanalyysi, joka antoi erityisiä suosituksia tarpeettomien lääkkeiden poistamiseksi ja yleisen hoito-ohjelman yksinkertaistamiseksi; ja intensiivinen seuranta kotiutuksen jälkeen. Seurannan tavoitteena oli vahvistaa potilaan koulutusta, varmistaa lääkityksen ja ruokavalion noudattaminen sekä tunnistaa avohoidossa hoidettavia toistuvia oireita. Ensisijainen tulosmitta oli eloonjääminen 90 päivää ilman sairaalahoitoa. Toissijaisiin päätepisteisiin sisältyivät mistä tahansa syystä johtuvien takaisinottokertojen määrä, sydämen vajaatoiminnan vuoksi otettujen takaisinottokertojen määrä, sairaalahoitopäivien kumulatiivinen määrä seurannan aikana, elämänlaatupisteet ja sairaanhoidon kokonaiskustannukset.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 100 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

70-vuotiaat tai vanhemmat miehet ja naiset, joilla on dokumentoitu sydämen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 1990

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 64
  • R29HL044739 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa