Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence předčasné readmise u starších pacientů s městnavým srdečním selháním

Zhodnotit dopad multidisciplinárního léčebného programu na tříměsíční přežití bez readmise u starších pacientů s městnavým srdečním selháním.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Prevalence městnavého srdečního selhání se progresivně zvyšuje s postupujícím věkem a městnavé srdeční selhání je hlavní příčinou mortality, morbidity a snížené kvality života starších osob. Městnavé srdeční selhání je nejen nejčastější kardiovaskulární indikací k hospitalizaci u pacientů ve věku 65 let a starších, ale časté opakované hospitalizace, ke kterým dochází u 30–50 procent pacientů během tří až šesti měsíců od prvního propuštění, vytvářejí impozantní nákladovou zátěž v péči o pacienty. tito pacienti. Pilotní studie provedená v grantové instituci prokázala, že starší pacienty s městnavým srdečním selháním s rizikem předčasného readmise lze identifikovat v době počáteční hospitalizace, že až 50 procentům readmisí lze potenciálně předejít a že strategie nefarmakologické léčby sestávající z edukace pacienta, analýzy léků, plánování propuštění a rozšířeného sledování je proveditelné a může snížit počet znovupřijetí o 30 až 50 procent.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Ve studii proveditelnosti byli pacienti náhodně rozděleni tak, aby dostávali intervenci nebo standardní péči po dobu čtyř let. Pacienti byli stratifikováni do kategorií rizika opětovného přijetí vysoké nebo střední na základě přítomnosti čtyř nezávislých rizikových faktorů pro znovupřijetí definovaných v předchozí studii v židovské nemocnici v St. Louis. Mezi rizikové faktory patřily: čtyři nebo více předchozích hospitalizací v průběhu předchozích pěti let, předchozí anamnéza městnavého srdečního selhání, hypocholesterolemie a blokáda pravého raménka na přijímacím elektrokardiogramu. Studijní intervence sestávala z individualizovaného vzdělávání pacientů pomocí výukových materiálů speciálně navržených pro studii; pečlivé přezkoumání léků se specifickými doporučeními navrženými tak, aby odstranily nepotřebné léky, snížily počet dávkovacích intervalů, zlepšily komplianci a minimalizovaly vedlejší účinky; plánování včasného propuštění; a zlepšené následné sledování po propuštění. Primárními cílovými parametry byla rehospitalizace do 90 dnů po prvním propuštění z nemocnice a kumulativní počet dnů hospitalizace během sledování. Mezi hlavní sekundární koncové body patřily analýzy vlivu intervence studie na dodržování předepsaných léků, příjem sodíku v potravě, výskyt nežádoucích reakcí na léky, znalosti pacientů a pochopení městnavého srdečního selhání, kvalitu života hodnocenou pacientem a celkové náklady na lékařskou péči. péče.

V úplné studii bylo 140 pacientů zařazeno do kontrolní skupiny, která dostávala všechny standardní léčby a služby nařízené jejich lékaři. Celkem 142 pacientů bylo přiděleno do léčebné skupiny, která byla intenzivně edukována o městnavém srdečním selhání a jeho léčbě zkušenou sestrou zabývající se kardiovaskulárními výzkumy pomocí výukové brožury vyvinuté řešiteli studie pro geriatrické pacienty se srdečním selháním. Pacienti v léčebné skupině také obdrželi individuální posouzení diety a pokyny od registrovaného dietologa; konzultace s pracovníky sociálních služeb pro usnadnění plánování propuštění a péče po propuštění; rozbor léků geriatrickým kardiologem, který vydal konkrétní doporučení k odstranění nepotřebných léků a zjednodušení celkového režimu; a intenzivní sledování po propuštění. Cílem sledování bylo posílit edukaci pacienta, zajistit dodržování medikace a diety a identifikovat recidivující symptomy přístupné ambulantní léčbě. Primárním výsledným měřítkem bylo přežití po dobu 90 dnů bez opětovného přijetí do nemocnice. Sekundární cílové parametry zahrnovaly počet remisí z jakékoli příčiny, počet remisí pro městnavé srdeční selhání, kumulativní počet dní hospitalizace během sledování, skóre kvality života a celkové náklady na lékařskou péči.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zadaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 100 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži a ženy ve věku 70 let nebo starší s dokumentovaným městnavým srdečním selháním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1990

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 64
  • R29HL044739 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na zdravotnické vzdělání

Předplatit