- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000475
Prevence předčasné readmise u starších pacientů s městnavým srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Prevalence městnavého srdečního selhání se progresivně zvyšuje s postupujícím věkem a městnavé srdeční selhání je hlavní příčinou mortality, morbidity a snížené kvality života starších osob. Městnavé srdeční selhání je nejen nejčastější kardiovaskulární indikací k hospitalizaci u pacientů ve věku 65 let a starších, ale časté opakované hospitalizace, ke kterým dochází u 30–50 procent pacientů během tří až šesti měsíců od prvního propuštění, vytvářejí impozantní nákladovou zátěž v péči o pacienty. tito pacienti. Pilotní studie provedená v grantové instituci prokázala, že starší pacienty s městnavým srdečním selháním s rizikem předčasného readmise lze identifikovat v době počáteční hospitalizace, že až 50 procentům readmisí lze potenciálně předejít a že strategie nefarmakologické léčby sestávající z edukace pacienta, analýzy léků, plánování propuštění a rozšířeného sledování je proveditelné a může snížit počet znovupřijetí o 30 až 50 procent.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Ve studii proveditelnosti byli pacienti náhodně rozděleni tak, aby dostávali intervenci nebo standardní péči po dobu čtyř let. Pacienti byli stratifikováni do kategorií rizika opětovného přijetí vysoké nebo střední na základě přítomnosti čtyř nezávislých rizikových faktorů pro znovupřijetí definovaných v předchozí studii v židovské nemocnici v St. Louis. Mezi rizikové faktory patřily: čtyři nebo více předchozích hospitalizací v průběhu předchozích pěti let, předchozí anamnéza městnavého srdečního selhání, hypocholesterolemie a blokáda pravého raménka na přijímacím elektrokardiogramu. Studijní intervence sestávala z individualizovaného vzdělávání pacientů pomocí výukových materiálů speciálně navržených pro studii; pečlivé přezkoumání léků se specifickými doporučeními navrženými tak, aby odstranily nepotřebné léky, snížily počet dávkovacích intervalů, zlepšily komplianci a minimalizovaly vedlejší účinky; plánování včasného propuštění; a zlepšené následné sledování po propuštění. Primárními cílovými parametry byla rehospitalizace do 90 dnů po prvním propuštění z nemocnice a kumulativní počet dnů hospitalizace během sledování. Mezi hlavní sekundární koncové body patřily analýzy vlivu intervence studie na dodržování předepsaných léků, příjem sodíku v potravě, výskyt nežádoucích reakcí na léky, znalosti pacientů a pochopení městnavého srdečního selhání, kvalitu života hodnocenou pacientem a celkové náklady na lékařskou péči. péče.
V úplné studii bylo 140 pacientů zařazeno do kontrolní skupiny, která dostávala všechny standardní léčby a služby nařízené jejich lékaři. Celkem 142 pacientů bylo přiděleno do léčebné skupiny, která byla intenzivně edukována o městnavém srdečním selhání a jeho léčbě zkušenou sestrou zabývající se kardiovaskulárními výzkumy pomocí výukové brožury vyvinuté řešiteli studie pro geriatrické pacienty se srdečním selháním. Pacienti v léčebné skupině také obdrželi individuální posouzení diety a pokyny od registrovaného dietologa; konzultace s pracovníky sociálních služeb pro usnadnění plánování propuštění a péče po propuštění; rozbor léků geriatrickým kardiologem, který vydal konkrétní doporučení k odstranění nepotřebných léků a zjednodušení celkového režimu; a intenzivní sledování po propuštění. Cílem sledování bylo posílit edukaci pacienta, zajistit dodržování medikace a diety a identifikovat recidivující symptomy přístupné ambulantní léčbě. Primárním výsledným měřítkem bylo přežití po dobu 90 dnů bez opětovného přijetí do nemocnice. Sekundární cílové parametry zahrnovaly počet remisí z jakékoli příčiny, počet remisí pro městnavé srdeční selhání, kumulativní počet dní hospitalizace během sledování, skóre kvality života a celkové náklady na lékařskou péči.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zadaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rich MW, Beckham V, Wittenberg C, Leven CL, Freedland KE, Carney RM. A multidisciplinary intervention to prevent the readmission of elderly patients with congestive heart failure. N Engl J Med. 1995 Nov 2;333(18):1190-5. doi: 10.1056/NEJM199511023331806.
- Rich MW, Vinson JM, Sperry JC, Shah AS, Spinner LR, Chung MK, Davila-Roman V. Prevention of readmission in elderly patients with congestive heart failure: results of a prospective, randomized pilot study. J Gen Intern Med. 1993 Nov;8(11):585-90. doi: 10.1007/BF02599709.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 64
- R29HL044739 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na zdravotnické vzdělání
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno