- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000475
Prévention de la réadmission précoce chez les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque congestive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
La prévalence de l'insuffisance cardiaque congestive augmente progressivement avec l'âge, et l'insuffisance cardiaque congestive est une cause majeure de mortalité, de morbidité et de diminution de la qualité de vie chez les personnes âgées. Non seulement l'insuffisance cardiaque congestive est l'indication cardiovasculaire la plus courante d'hospitalisation chez les patients de 65 ans ou plus, mais les hospitalisations répétées fréquentes, survenant chez 30 à 50 % des patients dans les trois à six mois suivant la sortie initiale, créent un fardeau financier imposant pour les soins. ces malades. Une étude pilote menée dans l'établissement bénéficiaire a montré que les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque congestive à risque de réadmission précoce peuvent être identifiés au moment de l'hospitalisation initiale, que jusqu'à 50 % des réadmissions sont potentiellement évitables et qu'une stratégie de traitement non pharmacologique comprenant l'éducation des patients, l'analyse des médicaments, la planification de la sortie et un suivi amélioré est faisable et peut réduire les réadmissions de 30 à 50 %.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Dans l'étude de faisabilité, les patients ont été répartis au hasard pour recevoir une intervention ou des soins standard sur une période de quatre ans. Les patients ont été stratifiés en catégories de risque de réadmission élevé ou modéré en fonction de la présence de quatre facteurs de risque indépendants de réadmission définis dans une étude antérieure à l'hôpital juif de St. Louis. Les facteurs de risque comprenaient : quatre hospitalisations antérieures ou plus au cours de l'intervalle de cinq ans précédent, des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypocholestérolémie et de bloc de branche droit sur l'électrocardiogramme d'admission. L'intervention de l'étude consistait en une éducation individualisée des patients à l'aide de matériel pédagogique spécialement conçu pour l'étude ; un examen attentif des médicaments avec des recommandations spécifiques conçues pour éliminer les médicaments inutiles, réduire le nombre d'intervalles de dosage, améliorer l'observance et minimiser les effets secondaires ; planification du congé précoce; et un meilleur suivi post-congé. Les principaux critères d'évaluation étaient la réhospitalisation dans les 90 jours suivant la sortie initiale de l'hôpital et le nombre cumulé de jours d'hospitalisation pendant le suivi. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprenaient des analyses de l'effet de l'intervention de l'étude sur l'observance des médicaments prescrits, l'apport alimentaire en sodium, l'incidence des effets indésirables des médicaments, la connaissance et la compréhension du patient de l'insuffisance cardiaque congestive, la qualité de vie évaluée par le patient et le coût global des soins médicaux. se soucier.
Dans l'essai à grande échelle, 140 patients ont été affectés au groupe témoin qui a reçu tous les traitements et services standard prescrits par leurs médecins. Un total de 142 patients ont été affectés au groupe de traitement qui a reçu une formation intensive sur l'insuffisance cardiaque congestive et son traitement par une infirmière expérimentée en recherche cardiovasculaire, à l'aide d'un livret d'enseignement développé par les chercheurs de l'étude pour les patients gériatriques souffrant d'insuffisance cardiaque. Les patients du groupe de traitement ont également reçu une évaluation diététique individualisée et des instructions données par un diététiste professionnel ; consultation avec le personnel des services sociaux pour faciliter la planification de la sortie et les soins après la sortie ; une analyse des médicaments par un cardiologue gériatrique qui a fait des recommandations précises pour éliminer les médicaments inutiles et simplifier le régime global ; et un suivi intensif après la sortie. Les objectifs du suivi étaient de renforcer l'éducation du patient, d'assurer l'observance des médicaments et du régime alimentaire et d'identifier les symptômes récurrents justiciables d'un traitement en ambulatoire. Le critère de jugement principal était la survie pendant 90 jours sans réadmission à l'hôpital. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le nombre de réadmissions toutes causes confondues, le nombre de réadmissions pour insuffisance cardiaque congestive, le nombre cumulé de jours d'hospitalisation pendant le suivi, les scores de qualité de vie et le coût global des soins médicaux.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rich MW, Beckham V, Wittenberg C, Leven CL, Freedland KE, Carney RM. A multidisciplinary intervention to prevent the readmission of elderly patients with congestive heart failure. N Engl J Med. 1995 Nov 2;333(18):1190-5. doi: 10.1056/NEJM199511023331806.
- Rich MW, Vinson JM, Sperry JC, Shah AS, Spinner LR, Chung MK, Davila-Roman V. Prevention of readmission in elderly patients with congestive heart failure: results of a prospective, randomized pilot study. J Gen Intern Med. 1993 Nov;8(11):585-90. doi: 10.1007/BF02599709.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 64
- R29HL044739 (NIH)
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