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Prévention de la réadmission précoce chez les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque congestive

17 février 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Évaluer l'impact d'un programme de traitement multidisciplinaire sur la survie sans réadmission à trois mois chez les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque congestive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

La prévalence de l'insuffisance cardiaque congestive augmente progressivement avec l'âge, et l'insuffisance cardiaque congestive est une cause majeure de mortalité, de morbidité et de diminution de la qualité de vie chez les personnes âgées. Non seulement l'insuffisance cardiaque congestive est l'indication cardiovasculaire la plus courante d'hospitalisation chez les patients de 65 ans ou plus, mais les hospitalisations répétées fréquentes, survenant chez 30 à 50 % des patients dans les trois à six mois suivant la sortie initiale, créent un fardeau financier imposant pour les soins. ces malades. Une étude pilote menée dans l'établissement bénéficiaire a montré que les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque congestive à risque de réadmission précoce peuvent être identifiés au moment de l'hospitalisation initiale, que jusqu'à 50 % des réadmissions sont potentiellement évitables et qu'une stratégie de traitement non pharmacologique comprenant l'éducation des patients, l'analyse des médicaments, la planification de la sortie et un suivi amélioré est faisable et peut réduire les réadmissions de 30 à 50 %.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Dans l'étude de faisabilité, les patients ont été répartis au hasard pour recevoir une intervention ou des soins standard sur une période de quatre ans. Les patients ont été stratifiés en catégories de risque de réadmission élevé ou modéré en fonction de la présence de quatre facteurs de risque indépendants de réadmission définis dans une étude antérieure à l'hôpital juif de St. Louis. Les facteurs de risque comprenaient : quatre hospitalisations antérieures ou plus au cours de l'intervalle de cinq ans précédent, des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypocholestérolémie et de bloc de branche droit sur l'électrocardiogramme d'admission. L'intervention de l'étude consistait en une éducation individualisée des patients à l'aide de matériel pédagogique spécialement conçu pour l'étude ; un examen attentif des médicaments avec des recommandations spécifiques conçues pour éliminer les médicaments inutiles, réduire le nombre d'intervalles de dosage, améliorer l'observance et minimiser les effets secondaires ; planification du congé précoce; et un meilleur suivi post-congé. Les principaux critères d'évaluation étaient la réhospitalisation dans les 90 jours suivant la sortie initiale de l'hôpital et le nombre cumulé de jours d'hospitalisation pendant le suivi. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprenaient des analyses de l'effet de l'intervention de l'étude sur l'observance des médicaments prescrits, l'apport alimentaire en sodium, l'incidence des effets indésirables des médicaments, la connaissance et la compréhension du patient de l'insuffisance cardiaque congestive, la qualité de vie évaluée par le patient et le coût global des soins médicaux. se soucier.

Dans l'essai à grande échelle, 140 patients ont été affectés au groupe témoin qui a reçu tous les traitements et services standard prescrits par leurs médecins. Un total de 142 patients ont été affectés au groupe de traitement qui a reçu une formation intensive sur l'insuffisance cardiaque congestive et son traitement par une infirmière expérimentée en recherche cardiovasculaire, à l'aide d'un livret d'enseignement développé par les chercheurs de l'étude pour les patients gériatriques souffrant d'insuffisance cardiaque. Les patients du groupe de traitement ont également reçu une évaluation diététique individualisée et des instructions données par un diététiste professionnel ; consultation avec le personnel des services sociaux pour faciliter la planification de la sortie et les soins après la sortie ; une analyse des médicaments par un cardiologue gériatrique qui a fait des recommandations précises pour éliminer les médicaments inutiles et simplifier le régime global ; et un suivi intensif après la sortie. Les objectifs du suivi étaient de renforcer l'éducation du patient, d'assurer l'observance des médicaments et du régime alimentaire et d'identifier les symptômes récurrents justiciables d'un traitement en ambulatoire. Le critère de jugement principal était la survie pendant 90 jours sans réadmission à l'hôpital. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le nombre de réadmissions toutes causes confondues, le nombre de réadmissions pour insuffisance cardiaque congestive, le nombre cumulé de jours d'hospitalisation pendant le suivi, les scores de qualité de vie et le coût global des soins médicaux.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 100 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Hommes et femmes, âgés de 70 ans ou plus, atteints d'insuffisance cardiaque congestive documentée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1990

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 1995

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (ESTIMATION)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 décembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 64
  • R29HL044739 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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