Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av tidlig gjeninnleggelse hos eldre pasienter med kongestiv hjertesvikt

For å vurdere effekten av et tverrfaglig behandlingsprogram på tre måneders gjeninnleggelsesfri overlevelse hos eldre pasienter med kongestiv hjertesvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Forekomsten av kongestiv hjertesvikt øker gradvis med økende alder, og kongestiv hjertesvikt er en hovedårsak til dødelighet, sykelighet og redusert livskvalitet hos eldre. Ikke bare er kongestiv hjertesvikt den vanligste kardiovaskulære indikasjonen for sykehusinnleggelse hos pasienter 65 år eller eldre, men hyppige gjentatte sykehusinnleggelser, som forekommer hos 30-50 prosent av pasientene innen tre til seks måneder etter første utskrivning, skaper en betydelig kostnadsbyrde ved omsorg for disse pasientene. En pilotstudie utført ved tilskuddsinstitusjonen har vist at eldre pasienter med kongestiv hjertesvikt med risiko for tidlig reinnleggelse kan identifiseres ved første sykehusinnleggelse, at opptil 50 prosent av reinnleggelsene potensielt kan forebygges, og at en ikke-farmakologisk behandlingsstrategi bestående av pasientopplæring, medisinanalyse, utskrivningsplanlegging og økt oppfølging er gjennomførbart og kan redusere reinnleggelser med 30 til 50 prosent.

DESIGN NARRATIV:

I mulighetsstudien ble pasienter tilfeldig tildelt til å motta intervensjon eller standardbehandling over en fireårsperiode. Pasientene ble stratifisert i reinnleggelsesrisikokategorier høy eller moderat basert på tilstedeværelsen av fire uavhengige risikofaktorer for reinnleggelse definert i en tidligere studie ved Jewish Hospital i St. Louis. Risikofaktorene inkluderte: fire eller flere tidligere sykehusinnleggelser innen det foregående femårsintervallet, tidligere historie med kongestiv hjertesvikt, hypokolesterolemi og høyre grenblokk på det innlagte elektrokardiogrammet. Studieintervensjonen besto av individualisert pasientundervisning ved bruk av undervisningsmateriell spesielt utviklet for studien; en nøye gjennomgang av medisiner med spesifikke anbefalinger designet for å eliminere unødvendige medisiner, redusere antall doseringsintervaller, forbedre etterlevelsen og minimere bivirkninger; tidlig utslipp planlegging; og forbedret oppfølging etter utskrivning. De primære endepunktene var rehospitalisering innen 90 dager etter første sykehusutskrivning og det kumulative antallet dager innlagt under oppfølging. De viktigste sekundære endepunktene inkluderte analyser av effekten av studieintervensjonen på overholdelse av foreskrevne medisiner, inntak av natrium i kosten, forekomst av bivirkninger, pasientkunnskap og forståelse av kongestiv hjertesvikt, pasientvurdert livskvalitet og de totale medisinske kostnadene. omsorg.

I fullskalastudien ble 140 pasienter tildelt kontrollgruppen som mottok alle standardbehandlinger og tjenester bestilt av legene deres. Totalt 142 pasienter ble tildelt behandlingsgruppen som fikk intensiv opplæring om kongestiv hjertesvikt og behandling av den av en erfaren kardiovaskulær forskningssykepleier, ved å bruke et undervisningshefte utviklet av studieforskere for geriatriske pasienter med hjertesvikt. Behandlingsgruppepasienter fikk også individualisert kostholdsvurdering og instruksjon gitt av en registrert kostholdsekspert; konsultasjon med sosialtjenestepersonell for å lette utskrivningsplanlegging og omsorg etter utskrivning; en analyse av medisiner av en geriatrisk kardiolog som ga spesifikke anbefalinger for å eliminere unødvendige medisiner og forenkle det generelle regimet; og intensiv oppfølging etter utskrivning. Målet med oppfølgingen var å styrke pasientens utdanning, sikre overholdelse av medisiner og kosthold, og identifisere tilbakevendende symptomer som kan behandles poliklinisk. Det primære utfallsmålet var overlevelse i 90 dager uten reinnleggelse på sykehus. Sekundære endepunkter inkluderte antall reinnleggelser uansett årsak, antall reinnleggelser for kongestiv hjertesvikt, akkumulert antall dager med sykehusinnleggelse under oppfølging, livskvalitetsscore og de totale kostnadene for medisinsk behandling.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Menn og kvinner i alderen 70 år eller eldre, med dokumentert kongestiv hjertesvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1990

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. desember 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 64
  • R29HL044739 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere