Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика ранней повторной госпитализации пожилых пациентов с застойной сердечной недостаточностью

17 февраля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Оценить влияние междисциплинарной программы лечения на трехмесячную выживаемость без повторных госпитализаций у пожилых пациентов с застойной сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Распространенность застойной сердечной недостаточности прогрессивно увеличивается с возрастом, и застойная сердечная недостаточность является основной причиной смертности, заболеваемости и снижения качества жизни у пожилых людей. Мало того, что застойная сердечная недостаточность является наиболее частым сердечно-сосудистым показанием для госпитализации у пациентов в возрасте 65 лет и старше, но и частые повторные госпитализации, происходящие у 30-50 процентов пациентов в течение трех-шести месяцев после первоначальной выписки, создают внушительное бремя затрат на уход за больными. эти пациенты. Пилотное исследование, проведенное в учреждении-грантополучателе, показало, что пожилые пациенты с застойной сердечной недостаточностью, подверженные риску ранней повторной госпитализации, могут быть выявлены во время первоначальной госпитализации, что до 50 процентов повторных госпитализаций потенциально предотвратимы и что немедикаментозная стратегия лечения состоящий из обучения пациентов, анализа лекарств, планирования выписки и расширенного последующего наблюдения, осуществим и может снизить повторную госпитализацию на 30–50 процентов.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В технико-экономическом обосновании пациенты были случайным образом распределены для получения вмешательства или стандартной помощи в течение четырехлетнего периода. Пациенты были разделены на категории высокого или умеренного риска повторной госпитализации на основе наличия четырех независимых факторов риска повторной госпитализации, определенных в предыдущем исследовании в Еврейской больнице в Сент-Луисе. Факторы риска включали: четыре или более предыдущих госпитализаций в течение предшествующего пятилетнего интервала, предшествующую историю застойной сердечной недостаточности, гипохолестеринемию и блокаду правой ножки пучка Гиса на электрокардиограмме при поступлении. Вмешательство в рамках исследования состояло из индивидуального обучения пациентов с использованием учебных материалов, специально разработанных для исследования; тщательный обзор лекарств с конкретными рекомендациями, направленными на устранение ненужных лекарств, уменьшение количества интервалов дозирования, улучшение соблюдения режима лечения и минимизацию побочных эффектов; раннее планирование выписки; и усиленное наблюдение после выписки. Первичными конечными точками были повторная госпитализация в течение 90 дней после первоначальной выписки из больницы и кумулятивное количество дней госпитализации во время последующего наблюдения. Основные вторичные конечные точки включали анализ влияния исследуемого вмешательства на соблюдение назначенных лекарств, потребление натрия с пищей, частоту побочных реакций на лекарства, знание и понимание пациентом застойной сердечной недостаточности, качество жизни по оценке пациента и общую стоимость медицинских услуг. Забота.

В полномасштабном испытании 140 пациентов были отнесены к контрольной группе, которая получала все стандартные методы лечения и услуги, назначенные их врачами. В общей сложности 142 пациента были включены в группу лечения, которая получила интенсивное обучение по вопросам застойной сердечной недостаточности и ее лечения опытной медицинской сестрой-исследователем сердечно-сосудистых заболеваний с использованием обучающего буклета, разработанного исследователями для пожилых пациентов с сердечной недостаточностью. Пациенты группы лечения также получали индивидуальную диетическую оценку и инструкции, данные зарегистрированным диетологом; консультации с персоналом социальных служб для облегчения планирования выписки и ухода после выписки; анализ лекарств гериатрическим кардиологом, который дал конкретные рекомендации по устранению ненужных лекарств и упрощению общего режима; интенсивное наблюдение после выписки. Цели последующего наблюдения заключались в усилении обучения пациента, обеспечении соблюдения режима приема лекарств и диеты, а также выявлении рецидивирующих симптомов, поддающихся лечению в амбулаторных условиях. Первичным критерием оценки была выживаемость в течение 90 дней без повторной госпитализации. Вторичные конечные точки включали количество повторных госпитализаций по любой причине, количество повторных госпитализаций по поводу застойной сердечной недостаточности, кумулятивное количество дней госпитализации во время наблюдения, показатели качества жизни и общую стоимость медицинской помощи.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 100 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины и женщины в возрасте 70 лет и старше с подтвержденной застойной сердечной недостаточностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1990 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 1995 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 64
  • R29HL044739 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться