Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie wczesnej readmisji u pacjentów w podeszłym wieku z zastoinową niewydolnością serca

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Ocena wpływu multidyscyplinarnego programu leczenia na trzymiesięczne przeżycie bez ponownej hospitalizacji u pacjentów w podeszłym wieku z zastoinową niewydolnością serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Częstość występowania zastoinowej niewydolności serca wzrasta stopniowo wraz z wiekiem, a zastoinowa niewydolność serca jest główną przyczyną śmiertelności, zachorowalności i pogorszenia jakości życia osób starszych. Zastoinowa niewydolność serca jest nie tylko najczęstszym wskazaniem sercowo-naczyniowym do hospitalizacji u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, ale częste powtarzające się hospitalizacje, występujące u 30-50 procent pacjentów w ciągu trzech do sześciu miesięcy od pierwszego wypisu, powodują ogromne obciążenie kosztami opieki nad chorymi. tych pacjentów. Badanie pilotażowe przeprowadzone w instytucji otrzymującej grant wykazało, że pacjentów w podeszłym wieku z zastoinową niewydolnością serca zagrożonych wczesną ponowną hospitalizacją można zidentyfikować w czasie pierwszej hospitalizacji, że potencjalnie można zapobiec nawet 50 procentom ponownych przyjęć oraz że strategia leczenia niefarmakologicznego składająca się z edukacji pacjenta, analizy leków, planowania wypisu i ulepszonej obserwacji jest wykonalna i może zmniejszyć liczbę ponownych przyjęć o 30 do 50 procent.

NARRACJA PROJEKTOWA:

W studium wykonalności pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia interwencyjnego lub standardowej opieki przez okres czterech lat. Pacjentów podzielono na kategorie ryzyka readmisji wysokiego lub umiarkowanego na podstawie obecności czterech niezależnych czynników ryzyka readmisji określonych we wcześniejszym badaniu w Jewish Hospital w St. Louis. Czynniki ryzyka obejmowały: cztery lub więcej wcześniejszych hospitalizacji w ciągu poprzedzającego pięcioletniego okresu, przebytą zastoinową niewydolność serca, hipocholesterolemię i blok prawej odnogi pęczka Hisa na elektrokardiogramie przy przyjęciu. Interwencja w badaniu polegała na zindywidualizowanej edukacji pacjenta z wykorzystaniem materiałów dydaktycznych opracowanych specjalnie na potrzeby badania; staranny przegląd leków ze szczegółowymi zaleceniami mającymi na celu wyeliminowanie zbędnych leków, zmniejszenie liczby przerw między kolejnymi dawkami, poprawę przestrzegania zaleceń i zminimalizowanie skutków ubocznych; planowanie wczesnego wypisu; i ulepszona obserwacja po wypisaniu ze szpitala. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi była ponowna hospitalizacja w ciągu 90 dni po pierwszym wypisie ze szpitala oraz łączna liczba dni hospitalizacji podczas obserwacji. Główne drugorzędowe punkty końcowe obejmowały analizę wpływu interwencji badawczej na przestrzeganie przepisanych leków, spożycie sodu w diecie, częstość występowania działań niepożądanych leków, wiedzę pacjenta i zrozumienie zastoinowej niewydolności serca, jakość życia ocenianą przez pacjenta oraz całkowity koszt leczenia opieka.

W badaniu na pełną skalę 140 pacjentów przydzielono do grupy kontrolnej, która otrzymała wszystkie standardowe zabiegi i usługi zlecone przez ich lekarzy. W sumie 142 pacjentów zostało przydzielonych do grupy terapeutycznej, która przeszła intensywną edukację na temat zastoinowej niewydolności serca i jej leczenia przez doświadczoną pielęgniarkę zajmującą się badaniami układu sercowo-naczyniowego, korzystając z broszury szkoleniowej opracowanej przez badaczy dla pacjentów geriatrycznych z niewydolnością serca. Pacjenci z grupy terapeutycznej otrzymywali również indywidualną ocenę diety i instrukcje udzielane przez zarejestrowanego dietetyka; konsultacje z personelem opieki społecznej w celu ułatwienia planowania wypisu i opieki po wypisie; analiza leków przeprowadzona przez kardiologa geriatrycznego, który wydał konkretne zalecenia w celu wyeliminowania zbędnych leków i uproszczenia ogólnego schematu leczenia; i intensywna obserwacja po wypisie. Celem obserwacji było wzmocnienie edukacji pacjenta, przestrzeganie zaleceń lekarskich i diety oraz identyfikacja nawracających objawów, które można leczyć ambulatoryjnie. Podstawową miarą wyniku było przeżycie przez 90 dni bez ponownej hospitalizacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały liczbę ponownych przyjęć z dowolnej przyczyny, liczbę ponownych przyjęć z powodu zastoinowej niewydolności serca, łączną liczbę dni hospitalizacji podczas obserwacji, wyniki jakości życia i całkowity koszt opieki medycznej.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Mężczyźni i kobiety w wieku 70 lat lub starsi, z udokumentowaną zastoinową niewydolnością serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1990

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64
  • R29HL044739 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Subskrybuj