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Prevención del reingreso temprano en pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca congestiva

17 de febrero de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Evaluar el impacto de un programa de tratamiento multidisciplinario sobre la supervivencia libre de reingreso a los tres meses en pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca congestiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La prevalencia de la insuficiencia cardíaca congestiva aumenta progresivamente con la edad, y la insuficiencia cardíaca congestiva es una de las principales causas de mortalidad, morbilidad y disminución de la calidad de vida en los ancianos. La insuficiencia cardíaca congestiva no solo es la indicación cardiovascular más común para la hospitalización en pacientes de 65 años o más, sino que las hospitalizaciones repetitivas frecuentes, que ocurren en el 30-50 por ciento de los pacientes dentro de los tres a seis meses posteriores al alta inicial, crean una carga de costos imponente en el cuidado de estos pacientes. Un estudio piloto realizado en la institución subvencionada ha demostrado que los pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca congestiva en riesgo de reingreso temprano pueden identificarse en el momento de la hospitalización inicial, que hasta el 50 por ciento de los reingresos son potencialmente prevenibles y que una estrategia de tratamiento no farmacológico que consiste en educación del paciente, análisis de medicamentos, planificación del alta y seguimiento mejorado es factible y puede reducir las readmisiones entre un 30 y un 50 por ciento.

NARRATIVA DE DISEÑO:

En el estudio de factibilidad, los pacientes fueron asignados al azar para recibir intervención o atención estándar durante un período de cuatro años. Los pacientes se estratificaron en categorías de riesgo de readmisión alto o moderado en función de la presencia de cuatro factores de riesgo independientes para la readmisión definidos en un estudio anterior en el Jewish Hospital de St. Louis. Los factores de riesgo incluyeron: cuatro o más hospitalizaciones previas dentro del intervalo anterior de cinco años, antecedentes previos de insuficiencia cardíaca congestiva, hipocolesterolemia y bloqueo de rama derecha en el electrocardiograma de admisión. La intervención del estudio consistió en la educación individualizada del paciente utilizando materiales didácticos diseñados específicamente para el estudio; una revisión cuidadosa de los medicamentos con recomendaciones específicas diseñadas para eliminar medicamentos innecesarios, disminuir el número de intervalos de dosificación, mejorar el cumplimiento y minimizar los efectos secundarios; planificación del alta temprana; y un mejor seguimiento posterior al alta. Los criterios de valoración primarios fueron la rehospitalización dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria inicial y el número acumulado de días hospitalizados durante el seguimiento. Los criterios de valoración secundarios principales incluyeron análisis del efecto de la intervención del estudio sobre el cumplimiento de los medicamentos prescritos, la ingesta de sodio en la dieta, la incidencia de reacciones adversas a los medicamentos, el conocimiento y la comprensión del paciente sobre la insuficiencia cardíaca congestiva, la calidad de vida evaluada por el paciente y el costo general de la atención médica. cuidado.

En el ensayo a gran escala, 140 pacientes fueron asignados al grupo de control que recibió todos los tratamientos y servicios estándar ordenados por sus médicos. Un total de 142 pacientes fueron asignados al grupo de tratamiento que recibió educación intensiva sobre la insuficiencia cardíaca congestiva y su tratamiento por parte de una enfermera de investigación cardiovascular con experiencia, utilizando un folleto de enseñanza desarrollado por los investigadores del estudio para pacientes geriátricos con insuficiencia cardíaca. Los pacientes del grupo de tratamiento también recibieron una evaluación dietética individualizada e instrucciones proporcionadas por un dietista registrado; consulta con el personal de servicios sociales para facilitar la planificación del alta y la atención después del alta; un análisis de medicamentos realizado por un cardiólogo geriátrico que hizo recomendaciones específicas para eliminar medicamentos innecesarios y simplificar el régimen general; y seguimiento intensivo después del alta. Los objetivos del seguimiento fueron reforzar la educación del paciente, garantizar el cumplimiento de los medicamentos y la dieta, e identificar los síntomas recurrentes susceptibles de tratamiento ambulatorio. La medida de resultado primaria fue la supervivencia durante 90 días sin reingreso hospitalario. Los criterios de valoración secundarios incluyeron el número de reingresos por cualquier causa, el número de reingresos por insuficiencia cardíaca congestiva, el número acumulado de días de hospitalización durante el seguimiento, las puntuaciones de calidad de vida y el costo total de la atención médica.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Hombres y mujeres, de 70 años o más, con insuficiencia cardíaca congestiva documentada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1990

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 1995

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 64
  • R29HL044739 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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